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FDA申报的机构注册要点

文摘文化 2024-10-09 07:08 上海

的作业：

问题:临床批次起始物料的杂质水平不得超过毒理批次起始物料的杂质水平，申请人应怎么回复？

相信这个作业有很多创新药企业有收到，常见但不好理解。

质量标准建立讨论群建设中，供同行一起交流，主题为与新药质量研究与质量标准建立的相关讨论。加之前请添加助手微信： BeyondSelf_0001，邀请入群。

End

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