FDA:IND阶段CMC法规考量点

文摘   文化   2024-09-18 07:07   上海  

FDA在2024年9月4日联合NIH举行了一次Webseminar,旨在帮助学术生命科学加速和早期肿瘤学相关公司开发新的抗癌疗法、器械和诊断。

下文是小分子新药研究CMC方面的一些考量。




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