CDE在2024年6月4日发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答。化学审评二部老师在8月的药审云课堂提供了在线解读，非常有用，分享给到大家。
质量标准建立讨论群建设中，供同行一起交流，主题为与新药质量研究与质量标准建立的相关讨论。加之前请添加助手微信： BeyondSelf_0001，邀请入群。
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