首页
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
更多
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
CDE培训:抗肿瘤药药学审评中的共性问题
文摘
2024-10-02 08:00
上海
CDE药审云第9期内容。
质量标准建立讨论群建设中,供同行一起交流,主题为
与新药质量研究与质量标准建立的相关讨论
。
加之前请添加助手微信:
BeyondSelf_0001
,邀请入群。
End
▲
关注文亮频道,探索未知世界
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU0MTE3Nzg5Nw==&mid=2247492250&idx=1&sn=3dc64d9bffef244c54a6e81631937a07
文亮频道
文亮频道-终身学习,关于阅读,写作,运动,新药研发,和你一起成长!
最新文章
人工智能(AI)辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则
AZ:抗肿瘤药物杂质控制策略的案例研究
CDE文章:浅谈手性药物的药学研究
【学习笔记】加快创新药审评审批改革:没有止步
【沟通交流群】第74周技术问答:英国药典某制剂质量标准也需要控制原料药中工艺杂质?
原料药欧美国际注册及核查
FDA:如何识别CQA和CPP?
CDE文章:关于化学药品注册批量问题的探讨
【学习笔记】中国药典2025版四部修订对新药质量研究的影响浅析
【沟通交流群】第73周技术问答:原料药注册标准中的溶解度在放行时需要测试吗?
香港制药故事
原料药欧美国际注册及核查
【活动预告】 | 《京赣协作 医路同行》宜春(北京)生物医药大健康产业“双招双引”对接会即将开始
不同注册分类皮肤外用制剂的非临床研究内容总结
CDE文章:仿制药研发变迁的思考
【沟通交流群】第72周技术问答:稳定性研究质量标准要做鉴别项是一种科学错误吗?
CFDI:生物药分段生产现场检查指南
FDA审评:Elacestrant片的溶出接受标准制定(完)
FDA审评:Elacestrant片的溶出方法开发(1)
原料药欧美国际注册及核查
CDE文章:创新药研发中杂质限度确定的几点思考
原料药欧美国际注册及核查
【沟通交流群】第71周技术问答:发补起始物料前延,API注册检验是全检还是单项复核?
两天全浸式学习:欧盟、东盟、印度药品注册监管暨研发质量体系和技术转移
MIT:数字孪生和AI在药物工艺研究和控制中的应用
【沟通交流群】第70周技术问答:发补收到前,中检院注册检验复核意见可否不执行?
FDA:人工智能(AI)和机器学习(ML)在药物开发中应用
注册合规工艺技术转移与工艺验证
FDA:药物注册代码(NDC)分配
CDE文章:创新药药学审评技术要求
CDE文章:加强新药药学沟通交流,助力新药创新发展
【沟通交流群】第69周技术问答:发补后重新工艺验证有6个月稳定性数据,制剂效期怎么批准?
注册合规工艺技术转移与工艺验证
【文献学习】境内生产药品再注册申报程序和资料要求
GSK:人工智能深度学习在自动目视检查案例中的应用
FDA:人工智能(AI)在药物生产中的应用与监管
注册合规工艺技术转移与工艺验证
FDA申报的机构注册要点
2024 FDA人用药物亚硝胺杂质指南更新的底层参考(万字长文)
CDE培训:《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答解读
CDE培训:抗肿瘤药药学审评中的共性问题
CDE培训:ICH Q14 分析方法开发内容介绍
【沟通交流群】第68周技术问答:“A”状态登记的原料药重大变更批准前,制剂生产需要停止吗?
中国药典药品标准提高和9101分析方法验证通则研讨班
CDE培训:ICH Q2 分析方法验证内容介绍
FDA审评:repotrectinib胶囊溶出标准和桥接策略
FDA审评:repotrectinib胶囊溶出方法区分力的设计
FDA审评:repotrectinib胶囊5次CMC会议内容
PIC/S GMP法规详解及PIC/S注册认证流程
【沟通交流群】第67周技术问答:批件中临床批次起始物料的杂质水平不得超过毒理批次起始物料的杂质水平,怎么回复?
分类
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
原创标签
时事
社会
财经
军事
教育
体育
科技
汽车
科学
房产
搞笑
综艺
明星
音乐
动漫
游戏
时尚
健康
旅游
美食
生活
摄影
宠物
职场
育儿
情感
小说
曲艺
文化
历史
三农
文学
娱乐
电影
视频
图片
新闻
宗教
电视剧
纪录片
广告创意
壁纸头像
心灵鸡汤
星座命理
教育培训
艺术文化
金融财经
健康医疗
美妆时尚
餐饮美食
母婴育儿
社会新闻
工业农业
时事政治
星座占卜
幽默笑话
独立短篇
连载作品
文化历史
科技互联网
发布位置
广东
北京
山东
江苏
河南
浙江
山西
福建
河北
上海
四川
陕西
湖南
安徽
湖北
内蒙古
江西
云南
广西
甘肃
辽宁
黑龙江
贵州
新疆
重庆
吉林
天津
海南
青海
宁夏
西藏
香港
澳门
台湾
美国
加拿大
澳大利亚
日本
新加坡
英国
西班牙
新西兰
韩国
泰国
法国
德国
意大利
缅甸
菲律宾
马来西亚
越南
荷兰
柬埔寨
俄罗斯
巴西
智利
卢森堡
芬兰
瑞典
比利时
瑞士
土耳其
斐济
挪威
朝鲜
尼日利亚
阿根廷
匈牙利
爱尔兰
印度
老挝
葡萄牙
乌克兰
印度尼西亚
哈萨克斯坦
塔吉克斯坦
希腊
南非
蒙古
奥地利
肯尼亚
加纳
丹麦
津巴布韦
埃及
坦桑尼亚
捷克
阿联酋
安哥拉