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预约完直播，我们就来聊聊这款可穿越血脑屏障的SERD新药SIM0270。
11 月 4 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示[1]，先声药业旗下先声再明登记了一项国内 III 期研究，评估SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗用于CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的效果。
SIM0270是一款可穿透血脑屏障的选择性雌激素受体降解剂（SERD）。在包括颅内异种移植瘤等多种临床前模型中，该药都展示出了ER降解和强大的抗肿瘤活性，有望为患者提供更有效、耐受性更好，是一款针对乳腺癌脑转移的新选择。
在公布的Ⅰ期试验中[2]，SIM0270 单药和/或与哌柏西利或依维莫司联合用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。疗效性数据显示，在50名疗效可评估患者中，在不同剂量上观察到4例确认的PR，其中2例伴有ESR1突变，ORR（客观缓解率）为8%。在40例CBR(临床获益率) 疗效可评估人群中，CBR率为25%。值得注意的是，在7例伴有脑转移的患者中，没有患者因为脑部病灶进展而停药。其中对1例脑转移患者的脑脊液浓度进行了测量，推算结果显示脑中SIM0270浓度是血浆中的约7倍，与临床前数据一致，证实了SIM0270良好的透脑性。目前SIM0270在中国启动3期临床研究，期待该临床研究迎来新的进展，给更多的乳腺癌患者带来收益。艾拉司群（Elacestrant）：口服SERD，目前正在III期临床试验中，用于治疗ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌。
Giredestrant：口服SERD，目前正在进行三期临床，针对既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。
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点击下方卡片关注吧温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考文献：
[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网
[2]Abstract PS15-01: A first-in-human phase 1 study of SIM0270, a brain-penetrant oral selective estrogen receptor degrader (SERD), in patients with ER+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer .
