太好了!用好这款抗癌药竟然能进一步降低乳腺癌复发风险!还能用医保报销……

健康   健康   2024-11-14 19:02   福建  

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最近觅健互助君收到了很多关于“奈拉替尼”的评论,如下图:



(图源:乳腺癌互助圈)


首先,汉奈佳®也是奈拉替尼,是目前HER2阳性乳腺癌唯一获批强化辅助治疗的靶向药物。它已经在6月28日获得中国批准上市,现在市场上能买到,而且已进医保!接着关于觅友疑惑的奈拉替尼的强化辅助效果,还有如何做好用药管理,下面就请大家随互助君来一趟“奈拉替尼科普之旅”吧!


(图源:已授权)


  01  

奈拉替尼能降低复发率吗?能!



1、试验数据揭秘:它不仅进一步降低复发转移,尤其能“克”脑转移


ExteNET结果表明,曲妥珠单抗后序贯一年奈拉替尼显著降低患者2年、5年复发风险33%和27%[1-3]。而且奈拉替尼对脑转移的防御力也很强,不信来看数据:奈拉替尼可以让5年内脑转移的风险降低近60%,让5年无中枢神经系统疾病的生存率达到了惊人的98.4%,并且奈拉替尼治疗的脑转移5年累积发生率只有0.7%(对照组则为2.1%[4]

觅友问

只是小小的口服靶向药,它是怎么做到能降低复发转移风险的?
互助君

因为奈拉替尼属于小分子靶向药物,分子量小,能够轻松穿过血脑屏障,与大分子曲妥珠单抗“携手合作”,通过大小分子机制互补(大分子作用于细胞外,小分子作用于细胞内),给大脑“加固”抗癌防线,这样我们不仅能降低远处复发风险,还能降低脑转移复发风险。



2、奈拉替尼守护人群:全人群获益,三类人群更优


经常会有觅友纠结自己要不要吃奈拉替尼,互助君的建议如下:

首先你要符合奈拉替尼适应症:用于人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

全人群获益数据:ExteNET研究结果显示,奈拉替尼显著提高了整体患者的2年和5年iDFS率(2年:93.9% vs 91.6%;5年:90.2% vs 87.7%[1,4]

*iDFS率(无侵袭性病生存率)


接着医生综合判断你有较高复发风险需要接受强化辅助治疗:在HER2阳性早期乳腺癌患者中,淋巴结状态、新辅助non-pCR、肿瘤大小等都是重要的预后因素。

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举个例子,经常有觅友问互助君:“新辅助治疗后疗效评估是non-pCR(病理没有完全缓解),这种情况复发风险高吗?还要吃奈拉替尼吗?”


理论上,新辅助治疗达到pCR预示着患者的生存结局较好,而non-pCR患者的预后相对较差。NeoALTTO研究[5]结果显示,non-pCR患者在1~2年内的复发率几乎是pCR患者的两倍。同时,另一项Meta分析显示,HER2阳性乳腺癌在接受新辅助治疗后达到pCR的患者, 5年生存率为95%(95%PI:89%-99%),non-pCR的患者5年生存率为76%(95%PI:63%-88%)[6]


这提示我们,新辅助non-pCR的患者是需要强化辅助的,而奈拉替尼作为强化辅助用药已经受到了国内外权威指南的认可及推荐。


觅友问

奈拉替尼在这3大人群中的获益数据如何?
互助君

ExteNET研究亚组分析结果表明[1]
①对于淋巴结阳性患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年显著降低5年疾病复发风险30%;
②对于新辅助治疗后non-pCR(病理没有完全缓解)的患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年可降低5年疾病复发风险40%;
③对于肿瘤负荷大肿块>2cm的患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年显著降低5年疾病复发风险31-37%。


互助君提醒:用奈拉替尼时,要注意防治腹泻、关注肝脏相关指标、孕妇及哺乳期妇女慎用(必须使用时一定要在正规三甲医生指导下谨慎使用)等,更多用药注意事项请谨遵医嘱,千万不要自行用药。


  02  

奈拉替尼不良反应不用怕!攻略收好


奈拉替尼的推荐剂量为 240mg(6 片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。
从试验数据来看,奈拉替尼整体安全性良好,3/4级不良事件发生率较低,其主要不良反应为腹泻[7],腹泻管理需要引起重视,防治腹泻也有招,互助君希望觅友们切记不要自行停药,正确方法是跟自己的医生沟通,下面的方式仅供参考,具体用药管理还是以觅友的主管医生建议为主。

3+4+6爬坡使用法


采用“3+4+6爬坡使用法”,降低腹泻概率[8,9],第1周使用奈拉替尼每天3片,第2周使用奈拉替尼的剂量为每天4片,以后剂量提升至每天6片;其中洛哌丁胺(指觅友们说的易蒙停)按需使用。

(图源:乳腺癌互助圈,觅友经验仅供参考


觅友经验仅供参考




(图源:乳腺癌互助圈,觅友经验仅供参考


写在最后


感恩截图中的觅友们分享自己吃奈拉替尼的暖心经验!如果觅友们还有更多关于奈拉替尼的问题,或者经验分享,欢迎在评论区留言哟,咱们下期奈拉替尼会重点解答觅友们的疑问!


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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网+稿定设计

正文产品图片:复宏汉霖已授权

责任编辑:觅健美美

参考资料:

[1]Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, et al. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700.

[2]Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7.

[3]Burstein HJ, Curigliano G, Thürlimann B, et al. Customizing local and systemic therapies for women with early breast cancer: the St. Gallen International Consensus Guidelines for treatment of early breast cancer 2021. Ann Oncol. 2021 Oct;32(10):1216-1235.

[4]Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7.

[5]Nuciforo P , Townend J , Piccart M J ,et al. Eur J Cancer. 2023 Mar;181:92-101.

[6]Spring LM, Fell G, Arfe A, et al. Clin Cancer Res. 2020 Jun 15;26(12):2838-2848.

[7]马来酸奈拉替尼片说明书

[8]Barcenas CH, Hurvitz SA, Di Palma JA, et al. Improved tolerability of neratinib in patients with HER2-positive early-stage breast cancer: the CONTROL trial. Ann Oncol. 2020 Sep;31(9):1223-1230.

[9]Chan A, Ruiz-Borrego M, Marx G, et al. Final findings from the CONTROL trial: Strategies to reduce the incidence and severity of neratinib-associated diarrhea in patients with HER2-positive early-stage breast cancer. Breast. 2023 Feb;67:94-101.

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