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当然有，今天互助君就和大家聊聊氟唑帕利这款针对BRCA1/2突变HER2阴性转移性乳腺癌患者的药物。氟唑帕利是一款口服PARP抑制剂，在临床前模型中显示出了强大的抗肿瘤活性。目前，该药也已在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗领域获批三个适应症。这边再提一下PARP抑制剂。BRCA1或BRCA2基因突变是乳腺癌常见的基因突变，这些基因发生突变时，细胞修复DNA的能力受损，进而易导致癌症的发展。而PARP抑制剂可以精准靶向癌细胞，帮助改善BRCA1/2相关乳腺癌患者的预后。
>>>> 目前已获批的适应症有：
① 既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；
② 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
③ 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
那乳腺癌领域的研究进展如何呢？
FABULOUS研究（FZPL-Ⅲ-303研究）[1]，评估了氟唑帕利单药及联合阿帕替尼对BRCA1/2突变的HER2阴性乳腺癌的疗效与安全性。研究共纳入了203名患者，氟唑帕利单药治疗较标准化疗相比，无进展生存期（PFS）显著延长；氟唑帕利联合阿帕替尼治疗PFS依旧显著延长；且氟唑帕利+阿帕替尼治疗较氟唑帕利单药治疗相比PFS也显著延长。
在客观缓解率（ORR）方面，氟唑帕利联合阿帕替尼治疗ORR达到67.3%，氟唑帕利单药治疗ORR为43.6%。
研究发现，氟唑帕利单药治疗及氟唑帕利+阿帕替尼联合治疗在PFS方面具有优越性。氟唑帕利+阿帕替尼联合治疗的疾病进展或死亡风险更是降低73%。从整体来看，患者对治疗的整体耐受性良好，且未观察到新的安全性信号。
这些结果证实了，针对携带BRCA1/2突变的HER2阴性乳腺癌患者，氟唑帕利联合阿帕替尼以及氟唑帕利单药治疗方案具有可行性和安全性。氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗已申报上市，并已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评，也期待能早日在国内获批。
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点击下方卡片关注吧温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考文献：
[1]Wang, J., Zhang, L., Li, J., & Sun, Y. (2023). Fuzuloparib (SHR3162) plus apatinib in patients with gBRCA mutated HER2-negative advanced breast cancer: A randomized phase III trial (FABULOUS). Journal of Clinical Oncology.
