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预约完直播,我们就一起来聊聊大家最近问的比较多的紫杉醇口服溶液DHP107。
前段时间,国家药监局网站显示,紫杉醇口服溶液正式在国内获批上市,用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 [1]。也就是说患者可以在家就像进行化疗,并且该药物不含Cremophor EL,减少了超敏反应的风险。
聚氧乙烯蓖麻油,注射类紫杉醇含有此成分。这种溶媒成分水溶性低,往往需要大剂量表面活性剂来促进溶解。也增加了患者的过敏反应风险,迫使患者在注射前接受皮质激素及抗组胺药物等预处理措施。
本次获批的紫杉醇口服液制剂是针对胃癌患者的,对于咱们乳腺癌的姐妹又有怎样的意义呢?
在之前公布的II期研究中,DHP107一线治疗HER2阴性乳腺癌的客观缓解率(ORR)达到了50%,而三阴性乳腺癌患者的ORR也达到了44%,中位无进展生存期为8.9个月[2]。这些数据预示着口服紫杉醇在乳腺癌治疗中的巨大潜力。对于紫杉醇这样的药物,延长药物在体内的暴露时间比单纯提升浓度更为重要。口服溶液通过胃肠道缓慢吸收,使药物血液中的浓度上升更加平缓,并且能够维持更长时间的稳定浓度,从而可能带来更持久的治疗效果。紫杉醇口服溶液,不仅是化疗手段上的革新,更是药物开发过程中的一大突破。目前,DHP107在HER2阴性乳腺癌中的III期研究也在如火如荼地进行中。期待该剂型能够为更多患者带来获益。
主要讲述如何降低乳腺癌复发转移。
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封面图片来源:摄图网
责任编辑:觅健零零
参考文献:
[1] 国家药品监督管理局
[2] Kim SB, et al. Ther Adv Med Oncol. 2021 Dec 15;13:17588359211061989.