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【2024W45-Vol.32】
1.强生：Varipulse脉冲场消融平台FDA获批
11月7日，强生医疗宣布，FDA批准了其用于治疗药物难治性房颤的Varipulse脉冲电场消融（PFA）平台。Varipulse系统将PFA与Carto 3标测系统相结合。获得批准后，强生加入了美敦力和波士顿科学的行列，成为拥有PFA技术用于治疗AFib的第三家公司。
2.Zeta Surgical：AI驱动手术导航技术获批FDA
近日，Zeta Surgical宣布FDA批准其Zeta导航系统扩展功能。Zeta Surgical的混合现实（MR）系统最初于9月获得FDA批准。
该平台采用混合现实技术和先进的运动感知遥感技术，具有类似GPS的导航系统。Zeta Surgical的平台可为神经介入提供快速部署、高精度导航，对病人进行实时跟踪。
3.Akura Medical：FDA批准血栓切除术系统IDE
11月4日，Shifamed投资组合公司Akura Medical宣布，FDA授予其Katana血栓切除系统研究设备豁免（IDE）。
这意味着，Akura可以开始QUADRA-PE研究，对急性肺栓塞（PE）患者的血栓切除系统进行评估。它有助于在复杂的脉管系统中更顺畅地导航，并在不需要更换导管的情况下实现造影剂注射。
4.Precision Neuroscience：不开颅脑机接口完成融资
近日，Precision Neuroscience完成了9300万美元的融资。在上个月，Precision Neuroscience报告了其第7层皮质接口的试点研究的积极结果。柔性薄膜植入物贴合患者大脑表面，嵌入电极，用于高分辨率绘制大脑活动和刺激图。
Precision Neuroscience表示，这种薄膜的厚度是人类头发的五分之一，专为神经外科医生设计，可以在不损伤脑组织的情况下植入或取回该设备。
与埃隆·马斯克的Neuralink不同，植入手术不需要开颅手术。相反，医生使用一种新的微创“微缝”技术在颅骨中植入400微米宽的切口。
5.美敦力：研究强调斑块切除术安全、有效
11月5日，美敦力宣布Total REALITY研究回顾性比较了药物涂层球囊（DCB）治疗长段、钙化的股腘动脉病变之前，使用定向动脉切除术（DA）与球囊预扩张的效果。
Total REALITY研究结合了VIVA REALITY研究和Total IN.PACT数据集。斯坦福大学医学院血管外科主任Venita Chandra博士，就研究结果表示，与标准预扩张后使用药物涂层球囊（DCB）相比，定向动脉切除术（DA）后使用DCB显著降低了临时支架使用率，同时在安全性和有效性方面具有可比性。
美敦力表示，这使得DA后使用DCB成为治疗长段和高度钙化病变的可行替代方案。
6.胰岛素泵制造商TandemQ3销售额增长31%
11月5日，Tandem Diabetes Care公司股票在第三季度财务业绩公布后上涨。该胰岛素泵制造商的销售额增长了31%，公司上调了全年预期。公司财报显示，销售额增长31.4%，净利润增长29.5%，公司还报告了胰岛素泵出货量同比增长超过25%。
该公司超出了华尔街的预期，TNDM的股价在当天的盘后交易中上涨了5%，达到每股35.85美元。
7.Inspire Medical Q3销售额增长超30%
11月5日，Inspire Medical Systems的股价上涨，第三季度业绩高于市场普遍预期。
在前一天，这家用于治疗睡眠呼吸暂停的神经刺激技术开发商报告称，截至2024年9月30日的三个月销售额为2.032亿美元，每股60美分，销售额增长了32.5%。
根据公司第三季度业绩，Inspire Medical上调了全年指引。预计每股收益从60-80美分之间上调至120-140美分之间。
8.Insulet：Omnipod收入的持续增长，利润增长49.3%
随着Omnipod收入的持续增长，Insulet再次实现了显著的同比增长。公司财报显示，2024年第三季度销售额为5.439亿美元，销售额增长25.7%，利润增长49.3%。
本季度Omnipod收入为5.336亿美元，增长26.4%。其中，美国市场增长23.4%，销售额3.956 亿美元；国际增长36.1%，达到1.38 亿美元。
9.BD医疗销售利润双增长，股票上涨
11月7日，BD医疗宣布，第四季度业绩超出市场预期，股票在盘前交易中上涨，开盘股价上涨超过1%，达到每股240.06美元。
截止2024年9月30日，第四季度利润为4.21亿美元，相当于每股1.45美元，销售额为54.4亿美元，超过预测的53.8亿美元。
BD在销售额增长6.9%的情况下，净利润翻了四倍。每股收益为3.81美元，比华尔街预期高出4美分。此外，第四季度动作，还包括以42亿美元收购Edwards Lifesciences的重症监护业务。
10.关节置换植入物提供商Corin新型股骨柄获FDA批准
11月5日，创新骨科医疗器械开发商Corin Group宣布，用于全髋关节置换术的Icona股骨柄植入物获得FDA 510k许可。
该植入物有助于在标准或机器人辅助全膝关节置换术期间独立稳定内侧隔室，主要特征包括减少的近端侧肩和15度角的插入特征等。
END
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