一键🌟点击蓝字关注我们
11月18日，产科和儿科心脏病学领域人工智能创新企业BrightHeart公司宣布，其首款胎儿心脏产前超声人工智能软件获得FDA的510(k)许可。
胎儿心脏问题误检或诊断延迟常常会导致严重后果，错失干预挽救的机会。传统的胎儿超声心动图由于胎儿、母体和超声设备因素而存在局限性，并且高度依赖于操作者的技术水平。
这款产前超声AI，解决胎儿先天性心脏病超声检查这一挑战，助力临床医生在资源受限情况下，提升检测胎儿先天心脏形态异常的能力。
▍全球挑战，先天性心脏病
根据联合国和世界卫生组织的统计数据，全球每年约有800万婴儿出生时具有各种出生缺陷，其中心脏缺陷是最常见的严重出生缺陷之一，高达70%的先天心脏缺陷在出生前未被发现。
胎儿心脏超声检查对于检测先天性心脏缺陷至关重要，先天性心脏缺陷占新生儿中的1%。误检或延迟诊断可能导致严重后果，错过采取挽救生命干预措施的机会。
▍突破瓶颈，AI助力提升产检水平
BrightHeart首席执行官Cécile Dupont表示，胎儿心脏评估是产前超声检查中技术要求最高的环节之一。
该产品使用人工智能算法自动分析处理视频流，在超声采集过程中，对胎儿心脏形态进行实时人工智能评估，显示可疑结果或确认不存在可疑结果。
这款AI构建了产前诊断、产科、儿科临床专家与AI影像专家及研究者之间的沟通平台，它融合AI技术，突破了规范化影像质控和先天性心脏病的产前产后诊断难点与热点问题。
公司介绍，该产品收集超过90,000例超声检查基础数据，利用深度学习自动特征提取等人工智能技术，可自动执行评估过程，节省时间并提高资源受限的临床实践中的诊断精度；支持轻松集成到现有超声工作流程中，只需对临床医生进行最低限度的培训，便能为临床医生提供有价值的见解。
此外，在自动评估的同时，还能协助临床医生获得全面的胎儿心脏视图，帮助及早发现先天性心脏缺陷的征兆或其他问题，缓解家庭中对胎儿健康的焦虑。
▍产科AI超声市场飙升
Data Bridge Market Research分析，妇产科超声系统市场规模在2022年约为25亿美元，到2030年将飙升至约40亿美元，预计复合年增长率为5.33%。随着技术进步，“便携式”超声已经占据主导地位。
目前，北美地区主导妇产科超声市场，该地区拥有强大的医疗设施基础、主要市场参与者的强大影响力、女性相关疾病患病率的上升以及研究活动数量的增加等驱动因素。
预计，亚太地区在2023年至2030年内出现显著增长。原因包括，政府加大了提高认识的力度，医疗旅游业兴起、地区临床研究日益增多、大量未开发的市场、人口众多，以及对优质医疗服务的需求不断增长等。
在中国市场，国产医疗超声设备技术不断提升，国内企业如迈瑞医疗、深圳蓝韵、祥生医疗等都在逐渐增强其妇产科超声市场竞争力和产品范围。在AI赋能产前超声的细分领域，国内初创公司爱孕记走在前面，该公司已完成Pre-A轮融资。
据称，公司与国内多家顶级三甲医院合作研发，该公司产品对产前超声动态视频影像进行实时同步分析，识别胎儿全身各系统结构和标准切面，并识别胎儿常见多发先天性畸形，实现产前超声筛查“GPS导航式”辅助诊断和全流程自动化质量控制体系。
BrightHeart总部位于法国巴黎，是一家创新医疗器械公司。这家公司也是欧洲领先生命科学风投机构Sofinnova Partners旗下Sofinnova MD Start加速器创办的创新技术公司之一。
公司成立仅两年，从产品概念验证到获批上市，以创纪录的速度发展至今。2023年5月，公司宣布完成200万欧元种子轮融资。公司产品获得FDA批准后，BrightHeart表示已准备好在美国投入商业化运营，努力扩大运营规模进入市场，并在美国各地的诊所和医院推广其开创性的解决方案。
END
扫码加入颐通社医疗器械产业链创新链交流群
相关|荐读
喜欢就多一个点赞，多一次分享吧！
版权与声明
1.“颐通社”致力于提供准确、完整、有效的资讯信息，但不保证信息的准确性、完整性和有效性，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“颐通社”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
2.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。
3.颐通社所刊载内容之知识产权，为颐通社及相关权利人专属持有。未经许可，禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
4.需发布24小时之后方可申请转载。转载请注明：本文转载自公众号“颐通社”（ID：Medisophy)。
