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11月18日，以微创疗法治疗前列腺增生引起的尿路梗阻的Zenflow公司宣布，完成2440万美元C轮融资。
本轮融资包括新投资者库克医疗以及老股东Invus Opportunities、F-Prime Capital、Medical Technology Venture Partners等。资金将主要用于支持产品上市前批准（PMA）申请，并为商业化做准备。
就在上个月，Zenflow的竞品公司也顺利完成3000万美元融资，看来这个赛道热度渐升。。
良性前列腺增生（BPH）是导致男性下尿路症状最常见的一种病因，主要影响中老年男性。据不完全统计，BPH发病率随年龄增长而增加，50岁以上的男性约一半会出现前列腺增生症状，而80岁以上的男性中这一比例可高达90%。目前，这种疾病的主要治疗方式，包括药物治疗、外科手术治疗和微创治疗。
当药物治疗无效或传统手术无法满足患者的某些需求时，临床上可以考虑采用新微创手术，近年来，如微创前列腺悬扩术、前列腺动脉栓塞、前列腺水蒸气消融、前列腺高能水切割术、临时植入式镍钛装置、前列腺支架等各种创新疗法纷至沓来。
这些创新微创手术对患者的射精功能和勃起功能均有较好的保护作用，且大多能采用局部麻醉在门诊进行，手术时间和恢复时间也更短。临床医生可根据患者的具体情况以及每种术式的特点进行个体化选择。
▍技术原理及优势
Zenflow公司的Spring System前列腺支架是一个微小的弹簧支撑装置，用微创方法在局麻下放置在患者体内，整个过程只需要10分钟，但是可以永久解决这个病变所带来的问题。
Spring System的主要优点，是没有穿孔没有创伤，治疗不涉及热量。相比于传统开刀手术，这项技术创伤小，疼痛轻还恢复快。它可以打开前列腺并缓解阻塞，可以在局部麻醉下进行，通过可弯曲的膀胱镜完成。因为使用的不是硬性膀胱镜，因此在植入过程中对患者来说更舒适一些。此外，3年左右的使用寿命和易于被移除的特性，更增加了在实际过程中的适用性。
公司称，一旦技术上市，有望为2000万患者带来福音。
▍临床研究进展
基于Zenflow多年临床研究数据，在多项研究中涵盖了300多名患者，包括其最早启动于2021年前后的一项关键临床试验BREEZE™ Study。
该试验是一项前瞻性多中心对照研究，针对超200名因前列腺肥大出现下尿路症状的患者。迄今为止得到的Zenflow Spring临床试验数据表明，在患者症状缓解、尿流率和保持性功能方面取得了较好的结果。
德克萨斯州达拉斯UT西南医学中心泌尿外科系主任Claus Roehrborn医学博士说，鉴于其经过验证的安全性和可逆性，Spring System有望成为泌尿科医生治疗BPH症状患者的一线选择。
公司表示，预计在新一轮融资加持下，产品商业化不会太晚。
▍竞品融资进展飞速
就在上个月10日 ，Zenflow的竞品，FloStent系统是一种独特设计的硝基醇支架，由Rivermark Medical开发，也获得3000万美元C轮融资。
该公司加上前两轮获得的融资，累计总融资金额为3470万美元。不过， FloStent系统尚处于临床开发阶段，何时实现市场化尚不可知。
另一家创新疗法公司，采用Aquablation治疗方法即前列腺高能水切割术，是指利用无热水射流来精确去除阻塞性前列腺组织。纳斯达克上市公司水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics也取得了不错的进展。2023年9月，公司产品获得了FDA 研究性器械豁免（IDE）批准，2024年10月宣布，FDA批准启动前列腺癌的关键随机临床研究。
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