一键🌟点击蓝字关注我们
导语:
10月18日,波士顿科学公司宣布,其支持导航的Farawave Nav消融导管和新Faraview软件已获得FDA批准。
“FARAWAVE NAV消融导管和FARAVIEW软件加入我们的产品组合后,其针对FARAPULSE PFA系统专门开发的高性价比工具,为我们提供了更高级别的脉冲场消融绘图体验。
这些新技术功能建立在系统平台之上,该平台安全且经过临床验证,已用于治疗全球超过125,000名患者——这些新技术功能提供的可视化功能旨在增强治疗信心,简化PFA手术期间的映射工作流程。”
--Nick Spadea-Anello,波士顿科学电生理学总裁
“在临床使用中,FARAVIEW软件和FARAWAVE NAV消融导管生成了详细的心脏图,可以改善引导,限制透视时间,并帮助医生评估PFA手术期间输送的能量位置。
FARAPULSE PFA系统增加导航和可视化功能有助于提高工作流程效率,并增强医生可以为AF患者提供的治疗。”
--Vivek Reddy, 纽约西奈山福斯特心脏病医院电生理学主任
01
全球第二家,仅次于美敦力
支持导航的Farawave Nav消融导管和新Faraview软件这两项技术构成了该公司Farapulse脉冲场消融(PFA)系统的一部分。
波士顿科学公司在上个月获得了FDA对Farapulse的批准。因此,成为了全球第二家获得FDA批准用于治疗AFib的PFA公司。美敦力在去年12月获得了PFA治疗阵发性和持续性AFib的首个批准。
Farawave Nav和Faraview相结合,为治疗AFib的心脏消融手术提供可视化。它们仅与波士顿科学公司现有的心脏标测技术及其最新产品Opal HDx标测系统兼容。
根据波科新闻稿,医生可以在心脏PFA手术之前,使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电模式,并为每位患者规划治疗应用。
FARAWAVE NAV消融导管以当前的FARAWAVE导管为基础,增加了磁导航功能,可在单个集成导管内实现心脏标测和 PFA 治疗输送,同时最大限度地减少对额外设备更换的需求。
FARAVIEW软件为医生使用时直观地呈现FARAPULSE PFA系统的映射程序,该软件提供了导管放置、形状和旋转的动态视图。
作为波士顿科学PFA产品组合中的最新进展,FARAVIEW软件以磁力跟踪FARAWAVE NAV消融导管,使医生能够看到施加脉冲场的位置,并可视化累积治疗实施以指导消融策略。
FARAWAVE NAV消融导管的PFA输送可以通过自动标记技术进行跟踪,该技术旨在通过根据导管的位置显示心脏内的大致脉冲场位置,帮助医生规划、执行和确认治疗的应用。
02
集成升级
FARAVIEW软件模块提供了一种富有远见的PFA方法,通过磁轨FARAWAVE NAV PFA导管为标测和消融提供单导管解决方案。
这种集成解决方案提供动态可视化功能,使操作员能够规划、执行和确认工作流程,进一步支持OPAL HDx成像系统上的无缝高效程序。
1.单根导管标测和消融
使用FARAWAVE NAV导管进行标测
使用磁轨FARAWAVE NAV脉冲场消融导管,用户可以收集几何形状、消融和确认工作流程,减少对额外标测导管或额外导管更换的需求。
2.收集电压和激活数据
一体化FARAWAVE NAV不需要第二根导管来收集电压和激活数据,而是允许用户使用单个导管标测和消融。
3.动态形状可视化
FARAVIEW中的PVI验证图
FARAVIEW可以更深入地了解导管的当前形状、位置和旋转情况,并有可能减少手术过程中荧光的使用。
4.PFA的进步初具规模
FARAVIEW专为FARAWAVE NAV导管的独特形状设计,可提供有价值的建议,以评估花键分布、花瓣偏转、花朵偏倚和护套位置。
5.自动字段标记
使用FARAVIEW自动标记字段
FARAVIEW配备了首创的标记工具,使用户能够直观地可视化PFA递送,以便能够计划、执行和确认消融以支持高效的程序。
计划:显示磁场体积并直观显示与解剖结构的交叉点。
执行:自动检测输送PFA的时间并应用现场标签。
确认消融:通过目测确认应用之间的重叠来评估消融情况。
更多有关脉冲电场消融术行业详情请看:《行业观察|脉冲电场消融术,2024重塑心脏电生理未来》
END
每日|荐读
扫码加入颐通社医疗器械产业链创新链交流群
版权及声明
1.“颐通社”致力于提供准确、完整、有效的资讯信息,但不保证信息的准确性、完整性和有效性,且不对因信息的遗漏、不准确和不合理导致的任何损失或损害承担责任。
2.“颐通社”所有信息仅供参考,不做任何商业交易及或医疗服务的根据,如自行使用“颐通社”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。
3.“颐通社”部分文章内容来源于网络转载是为了传递更多的行业信息,这并不意味着完全赞同其观点或确保其内容的真实性。如对内容有异议,请及时与我司联系。
4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规,当本声明与国家法律法规冲突时,以国家法律法规为准。
5.需发布24小时之后方可申请转载。转载请注明:本文转载自公众号“颐通社”(ID:Medisophy)。
6.颐通社所刊载内容之知识产权,由颐通社及相关权利人专属持有。未经许可,禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
喜欢我们就多一个点赞,多一次分享吧!