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11月4日，新加坡癌症早筛公司Mirxes Holding Company Limited，正式更新了港股招股书，再次披露了截至今年6月的最新财务数据。
11月4日，Mirxes Holding Company Limited（以下简称“觅瑞集团”)正式更新了招股书，再次披露了截至今年6月的最新财务数据。
这是这家公司第三次冲击港股！
该公司曾于2023年7月25日、今年4月30日两次向港交所递交上市申请，但均未获批。
更新后的招股书显示，Mirxes成立于2014年，是一家聚焦于微小核糖核酸(miRNA)技术公司，志在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。
觅瑞的第一大股东是CentralRoad，持有觅瑞22.03%股份，全资持有人为阿里巴巴的“十八罗汉”之一、原淘宝总裁孙彤宇。
成立至今，觅瑞已获得复朴投资、高榕创投、华润正大生命科学基金、建银国际、诺辉创投、晨岭资本、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等知名机构的投资。
公司最新管线一览 数据来源：最新招股书
▍尚未盈利，核心业务占比提升
2024年上半年，Mirxes核心业务GASTROClear的产品及服务表现较为强劲，在收入、整体收入占比、毛利、毛利率及检测量等方面有抢眼表现。
具体来看，GASTROClear收入达到了268.14万美元，在总收入中占比由16.9%增长至28%，继续保持强劲增长。
与2023年同期相比，GASTROClear产品销售毛利达94.53万美元，毛利率为81.6%，双双实现大幅增长。
此外，得益于Mirxes在商业化拓展和成本控制方面的努力，2024年上半年，GASTROClear检测量大幅提升，是2023年同期3倍以上，检测服务毛利率维持接近50%。
上文所提到的三款已经商业化的产品——GASTROClear、LungClear、Fortitude，前两个属于早期检测及精准多组学业务分部，Fortitude归属于传染病业务分部。
但是，鉴于疫情好转的实际情况，新冠检测产品Fortitude已无法再为业绩增长提供帮助。
从2022年到2023年，Mirxes来自传染病业务分部产生的收入占总收入的比例，已由42.2%下降至27.7%。同期，早期检测及精准多组学业务分部产生的收入占总收入的比例，则由57.8%增加至72.3%。
但Mirxes也曾表示，过往商业化业绩很大程度上与销售及营销Fortitude相关，接下来可能无法通过早期检测及精准多组学业务及服务产生的收益，部分或全部抵消传染病业务产生的收入。
尽管，今后Mirxes业务将逐渐倾向于早期检测及精准多组学业务，但就目前的情况来看，GASTROClear作为主营产品，其带来的收入仍在300万美元以内，与其2000万左右的整体营收相比，仍然存在距离。在2023年上半年，该产品的收入占比仅为16.9%。
最新招股书显示，2022年及2023年、2024年中期，Mirxes分别实现营收1775.90万美元、2418.50万美元、956.68万美元，较疫情高峰期间2021年取得的6064.98万美元大幅度减少。
2021-2024年中期营收情况，数据来源：最新招股书
相对应地，MiREXS在2022年及2023年、2024年中期年度亏损分别为5620.27万美元、6956.93万美元、4445.18万美元，相较2021年308.11万美元的亏损额大幅度增加，且2024年度亏损预计呈持续上升趋势。
公司2021-2024年年中期亏损情况，数据来源：最新招股书
目前，主流的癌症筛查方法包括影像检查、内窥镜检查及分子癌症筛查等。影像检查存在辐射风险，而内窥镜检查侵入性较强，且较难发现处于早期的癌症。
因此，多数早筛公司都将宝压在了分子诊断癌症筛查上。
其中，较为成熟的生物标志物为ctDNA甲基化。ctDNA是患者血液中游离的来自肿瘤的DNA，属于高敏感性、高特异性的肿瘤标志物。根据Mirxes首次IPO时披露的招股书，全球肿瘤分子诊断早期筛查市场8种获批及候选产品中，有3种走的是ctDNA甲基化路线。
在采用ctDNA甲基化方式生产的癌症早筛产品的企业里，以美国Grail公司最具代表性。
与GRAIL公司的产品Galleri相比，Mirxes的GASTROClear在灵敏度上表现更好，一期胃癌为87.5%，而Galleri一期仅为16.7%，所有阶段为66.7%。但在特异性上就表现较差，为68.4%，低于Galleri的99.5%。
此外，Galleri单次抽血能检测50多种癌症，其中也包括GASTROClear的适应症胃癌。
不过，在实际临床应用时，GASTROClear™拥有显著的优点及竞争优势，该方法准确且经济，无需大量的样本，并且检测范围灵活。
对比胃镜筛查，检测试剂盒拥有更高的可及性，检测流程不超过4小时，仅需5毫升血液作为样本。
对比检测幽门螺旋杆菌、胃泌素、肿瘤标记物CEA、CA等，又拥有更好的有效性。
▍癌症早筛资本市场，大雾散尽，曙光亮起？
2020年，搭上“疫情快车”，作为体外诊断的一个重要分支，癌症早筛市场迎来了飞跃式发展。
明星项目泛生子、燃石医学都在纳斯达克成功上市，因美纳以80亿美元收购Grail，国内首个基因检测癌症早筛三类证诞生……继而，诺辉健康于2021年港股上市。
这些大事件密集发生，似乎昭示着癌症早筛赛道已经成为行业热点，企业迈入收获期。
然而，进入后疫情时代，癌症早筛赛道进入艰难时期。
近年来，NGS癌症早筛公司研发及商业化进展缓慢，渐渐凸显出泡沫，令投资者慢慢失去信心，股价纷纷大跌，甚至私有化退市。
2023年10月11日，赴美上市三年后，癌症早筛龙头泛生子宣布启动退市。公司连续5年亏损，曾市值14亿美元，启动退市时的交易估值仅存1.26亿美元。泛生子的主打产品便是ctDNA甲基化肝癌早筛产品。
今年1月，另一个代表型企业燃石医学也收到了股价警告通知，滑落至退市边缘。诺辉健康也是麻烦缠身，深陷财务造假漩涡，停牌多日。
就在一个月之前，2024年10月7日，“2024年诺贝尔生理或医学奖”授予安布罗斯和鲁弗肯，以表彰其在microRNA发现及其在转录后，基因调控中作用研究方面的杰出贡献。
此番冲刺港股，作为癌症早筛赛道的特色新军，从诺奖发现到临床应用，觅瑞用miRNA技术革新癌症早筛产业。
它能否真得以技术的革新、检测成本的下降，让患者享受到真正的实惠？能否拨开重重迷雾，打破“狂飙”之后癌症早筛的魔咒？能否为癌症早筛赛道的资本市场注入一剂强心针，守得云开见月明？我们拭目以待。
END
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