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导语:
11月4日,波士顿科学宣布,将收购Ajax Health的Cortex及其获得FDA批准的OptiMap系统,以指导医生消融手术治疗AFib/AF(房颤)。
▍并购补强,PK强生
11月4日,波士顿科学宣布,与电生理标测公司Cortex达成最终收购协议。该交易的财务条款未披露。若符合惯例成交条件,预计将于2025年上半年完成交易。
在电生理领域,强生的Carto 3系统是市场占有率最高的三维标测系统。波科作为电生理传统三强,拥有自己的三维标测系统OPAL HDx,但是与Carto 3还是有差距,因此也需要并购来补强。通过收购Cortex,特别是获得OptiMap系统,将助力波科在三维标测领域与强生展开更激烈的竞争。
心脏消融术是常见的房颤治疗方法,将能量输送到造成异常心律的心脏部位。在消融过程中,医生使用标测系统检查和分析心脏的电模式,以指导治疗应用。
Cortex开发的OptiMap系统于2023年获批,使用64电极篮式导管和专有算法识别潜在的活动性房颤源,可以识别肺静脉以外的触发因素和驱动因素,为医生提供精确的洞察力,有效地为患者提供个性化消融策略。
虽然,肺静脉隔绝术(PVI)似乎足以治疗部分持续性房颤患者,但对于已经隔绝了所有肺静脉,却必须接受重做手术的患者(这种临床情况越来越多)迫切需要能够识别房颤源的技术。
OptiMap是基于独特创新的Electrographic Flow (EGF) 的标测系统。通过EGF技术可以实现心房电波前传导的完整时空重建,以识别房颤源,预估观察到的波前模式的一致性。
EGF图谱可通过组织混乱的心内膜电图,检测房颤的PV外来源,显示这些驱动/触发器在左右心房的随时间变化的活动,代表解剖学上可行的消融目标。
据Cortex介绍,在85名持续性或长期持续性AF患者的FLOW-AF随机对照试验中,显示了OptiMap能够肺静脉电隔离后房颤一年内不复发率提高51%(相比于仅进行肺静脉电隔离不用OptiMap标测)。
OptiMap系统的引入,有望改变全球房颤患者的治疗方式,为复杂的房颤病例提供差异化的心脏标测服务。
据预计,2023年全球电生理学市场规模为79.8亿美元,到2031年将达到150.9亿美元,2024年至2031年的复合年增长率为8.30%。
在如此庞大市场潜力推动下,美敦力、雅培、强生、波科等世界医械大厂纷纷开始布局。
在电生理领域脉冲场消融(PFA)技术正逐渐替代传统的热消融方法。PFA在提升安全性方面有所突破,但在消融过程中仍面临挑战,尤其是房颤的再次发作问题。
房颤复发的一个关键因素是手术中难以准确评估异常电生理组织是否已被彻底消融。为了完全消除这些异常组织,必须利用三维标测技术来精确识别,这是实现PFA技术突破的关键。
在该领域,强生一直是处于领先地位。虽然在脉冲消融领域,美敦力、波科等逐步追赶。但是,目前在脉冲消融中起关键作用的标测技术上,与强生仍有差距,因此各家企业现阶段,纷纷开始并购补强或自研拥有自身三维标测系统。
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