第二代经自然腔道手术机器人获批FDA!

科技   2024-11-13 00:00   北京  

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导语:11月11日,Momentis Surgical宣布,公司第二代手术机器人平台Anovo已经获得了FDA批准。


该系统的首次批准是FDA De Novo的从头上市许可,具有微型机械臂,用于单中心、自然腔道腹腔镜辅助经阴道良性外科手术,包括良性子宫切除术。


第二代Anovo平台,在第一代手术机器人的基础上进行了升级,增强外科医生的使用体验。


▍评价

“作为Anovo系统的长期用户,第二代系统的新增功能真正释放了机器人的能力。新的控制器、触觉反馈和安装在地面上的基座,使系统使用起来非常方便。”


--Ricardo E. Estape,肯德尔地区医疗中心妇科肿瘤执业医师

我们在妇科领域取得了令人印象深刻的临床成果,目前正在形成强劲的发展势头。现在的重点是,将Anovo的应用扩展到其他适应症,包括普外科。我们的目标是扩大全球业务,期待着将来将Anovo引入欧洲和亚洲市场。

--Dvir Cohen, Momentis Surgical首席执行官

“Anovo平台体积小、使用方便,非常适合更多外科医生在医院以外的医疗场所(如门诊非住院手术中心)为患者提供机器人手术解决方案。我们第二代系统的新功能,将手术范围扩展到减肥、结肠直肠和耳鼻喉科手术。


--Michael Conditt,战略营销与临床开发高级副总裁


01

再升级!引入触觉反馈



11月11日,以色列机器人辅助外科创新领导者Momentis Surgical宣布,其第二代Anovo机器人手术平台已获得FDA许可。


该系统首次获批是FDA De Novo市场授权,用于Anovo在单部位、自然腔道腹腔镜辅助经阴道良性外科手术中的使用,包括良性子宫切除术。



这是该领域首个也是唯一获得FDA授权的外科机器人平台,其特点是具有微型人形机器人臂,提供类人水平的灵活性、多平面灵活性和360度关节活动能力。


Anovo平台体积小、使用方便,非常适合更多外科医生在医院以外的医疗场所(如门诊非住院手术中心)为患者提供机器人手术解决方案。



基于多年临床洞察而构建的第二代Anovo平台,带来了一系列升级,以增强外科医生的体验和易用性。


主要包括,首个获得FDA批准的机器人系统(单端口或多端口),能够进行后屈和前屈操作。Anovo平台通过单一切口提供前所未有的触及范围和关节活动能力。


外科医生现在可以体验到集成触觉反馈带来的增强人体工程学,创建对机器人臂在外科手术过程中更直观的控制。


此外,新的支持注释的视频叠加功能,增强了室内通信,并支持医疗团队之间的教学和协作。平台的设计还包括安装在地板上的底座,有助于稳定系统并减少手术室所需的空间,使得整个系统非常容易安装和操作


据Momentis Surgical所说,第二代系统的新功能将使Anovo平台能够进一步扩大适应症,手术范围扩展到减肥、结肠直肠和耳鼻喉科手术等普通外科市场。


目前,Momentis Surgical已经得到了包括Peregrine Ventures、Ceros、OurCrowd和Accelmed在内的领先投资机构的支持。


02

领域浅析



经自然腔道手术机器人是一种通过人体自然腔道(如口腔、肛门、阴道等)进入体内进行手术操作的机器人系统。由机械臂、摄像头、控制系统等组成,能够为医生提供高清晰度的三维手术视野和精确的操作控制,从而实现微创手术。

2018-2024年全球及中国自然腔道手术机器人市场规模(亿元)
资料来源:沙利文

据沙利文数据显示,2018-2024年全球及中国自然腔道手术机器人市场规模呈现增长趋势。2018年全球自然腔道手术机器人市场规模为1.27亿元,随后逐年增长,预计2024年达50多亿元。我国自然腔道手术机器人发展较缓慢,到2023年市场规模达2820万元,预计到2024年达1.25亿元。


整体来看,全球自然腔道手术机器人市场规模不断增长,中国在其中的占比也逐渐增加。经自然腔道手术机器人市场正处于快速发展阶段,全球市场规模不断扩大,中国市场虽然起步较晚,但增长潜力巨大。

END

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