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每周国内医械资讯
【2024W42-Vol.29】
01
监管动态
1.2024年医保目录现场谈判收官
10月30日,2024年国家医保谈判现场谈判/竞价正式收官。随着现场谈判和竞价结束,2024年国家医保目录发布进入倒计时。
今年国谈共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。而相较于之前公布的通过形式审查的392个药品数量来看,本次国谈专家审评通过率仅41.3%。
前两年通过形式审查的目录外品种数量分别为198个、224个,前两年参与现场谈判/竞价的目录外药品数量分别为147个和143个,目录外药品专家评审通过率分别在70%和60%左右。
4.先瑞达医疗一次性使用导管鞘组获NMPA批准
港股上市公司先瑞达医疗宣布,其一次性使用导管鞘组Acotrace已获国家药监局注册批准。产品适用于介入手术。产品采用两段硬度设计,鞘管远端30cm涂覆亲水涂层,头端采用柔软段设计,使置鞘顺滑,输送顺畅,沿导丝跟进性良好,能够最小化血管损伤。
5.贝朗医疗一次性使用有创血压传感器获NMPA批准三类证
10月24日,贝朗医疗旗下产品一次性使用有创血压传感器获批国家药监局三类证。该产品由灌注器、灌注阀、压力传感器、压力腔、传输管路和堵帽、保护套、三通旋塞、固定板组成。用于测量动静脉压力。
6.微中踪影医疗血管内超声诊断设备获NMPA批准三类证
10月16日,微中踪影医疗旗下产品血管内超声诊断设备拿到国家药监局审批的三类证。
7.唯奥医疗一次性使用双极手术电极获NMPA批准三类证
10月23日,微创外科企业唯奥医疗旗下产品一次性使用双极手术电极拿到国家药监局审批的三类证。
8.芙迈蕾长脉冲Nd:YAG激光治疗仪获NMPA批准三类证
10月16日,光电医美企业芙迈蕾旗下产品长脉冲Nd:YAG激光治疗仪拿到国家药监局审批的三类证。
9.诺一迈尔旗下产品口腔修复膜获NMPA批准三类证
10月17日,再生型植入医疗器械创新型企业诺一迈尔旗下产品口腔修复膜拿到国家药监局审批的三类证。
02
资本市场
1.青蓝集创完成数千万人民币天使轮融资
近日,国内领先的高性能智能内窥镜创新型企业青蓝集创医疗设备(成都)有限公司宣布,成功完成数千万人民币的天使轮系列融资。所筹集资金将主要用于推动全球首创的软硬镜一体化平台Cindigo Ori™及其核心镜种的商业化进程,并进一步完善Cindigo Ori™全系列软镜和硬镜的产品布局。
2.慧跃医疗完成数千万元天使轮融资,加速消化道全流程诊疗一体化落地
近日,智能化经自然腔道手术机器人公司苏州慧跃医疗科技有限公司宣布,完成由荷塘创投领投的数千万元天使轮融资,本轮融资将用于公司产品型式检验及临床试验。慧跃医疗产品采用了国际首创的技术,集检查和治疗于一体,实现了消化道全流程诊疗一体化。
3.华大智造前三季度归母净利润亏损4.63亿元
10月30日,华大智造披露2024年第三季度报告。前三季度实现营业收入18.69亿元,同比下降15.19%;归母净利润亏损4.63亿元。前三季度研发投入5.91亿元,占营业收入的比例为31.6%。
4.心脉医疗前三季度净利润同比增长42.46%
10月29日,心脉医疗发布2024年第三季度报告。公司前三季度营收9.69亿元,同比增长9.13%;净利润5.53亿元,同比增长42.46%。
5.英科医疗第三季度净利润同比增长166.45%
10月28日,英科医疗发布2024年三季度报告显示,公司前三季度实现营业收入70.98亿元,同比增长40.79%;归属于上市公司股东的净利润6.87亿元,同比增长107.79%。第三季度净利润1亿元,同比增长166.45%。
END
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