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【2024W43-Vol.30】
1.爱德华生命2024三季度销售额不及预期，利润超出预期
10月24日，爱德华生命公布2024第三季度销售额低于华尔街预期，但超过了对利润的预期。公司第三季度以42亿美元将重症监护业务出售给碧迪医疗（BD），季度利润接近31亿美元，很大程度上归功于这笔现金交易。
第三季度利润为3.621亿美元，比去年同期增长8%。销售额为13.5亿美元，比去年同期增长9%，但低于分析师普遍预期的15.2亿美元。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的销售额增长6%，达到10亿美元。
2.美敦力Affera心脏标测、消融系统及Sphere-9导管获批FDA
10月24日，美敦力宣布，FDA批准了带有Sphere-9导管的Affera标测和消融系统，用于治疗持续性心房颤动和三叶峡部依赖性心房扑动的射频消融。获得该批准后，美敦力成为第一家也是唯一一家为房颤患者提供两种PFA技术的公司。
3.美敦力Evolut FX+系统获CE标志
10月24日，美敦力宣布，Evolut FX+经导管主动脉瓣置换术系统获得CE标志。该系统3月获得了FDA批准，用于治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄。
最新的Evolut FX+ TAVR系统，保留了传统Evolut TAVR平台的瓣膜性能优势，通过改进的菱形框架设计提供更大的冠状动脉通路窗口，该框架设计比Evolut TAVR系统的先前迭代产品大四倍。
4.美敦力Prevail药物涂层球囊（DCB）获FDA IDE
10月23日，美敦力宣布，新一代冠脉药物涂层球囊Prevail系统获FDA批准进行IDE临床研究。该研究获准启动一项针对冠状动脉紫杉醇DCB的关键临床试验，用于治疗支架内再狭窄（ISR）和新发小血管疾病。
本研究是一项多中心双队列试验，将招募1205名冠脉疾病患者，在美国、欧洲和亚太地区的约65个中心展开，评估Prevail的安全性和有效性。
5.波士顿科学HeartLogic获英国新指南推荐管理心脏植入物患者
近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的新指南支持使用波士顿科学的HeartLogic平台，该平台能够早期干预，减少患者住院率，可提前34天准确检测心力衰竭事件风险。该平台整合了多个传感器，将趋势数据组合成一个综合指数。它会向临床医生发送可操作的警报和详细报告。
6.Luna Diabetes启动“世界上最小的胰岛素贴剂泵”临床试验
近日，Luna Diabetes表示，已启动一项关键试验，用于“世界上最小的胰岛素贴片泵”临床研究。
该研究旨在评估可穿戴胰岛素泵对睡眠期间血糖水平的影响。该设备与连续血糖监测仪配合使用，可以计算和提供用户睡眠期间的速效胰岛素剂量。公司认为该系统能改变夜间血糖管理策略。
7.飞利浦与美敦力建立脑卒中宣传合作关系
近日，飞利浦和美敦力宣布，合作建立以卒中护理为中心的战略宣传合作伙伴关系，进一步加强了与世界卒中组织的合作伙伴关系，旨在制定解决卒中负担的协调战略，同时与其他利益相关者合作，分享最新研究，交流最佳实践并推动改进。
8.泰利福推出两款新型PICC插管装置
10月23日，泰利福宣布，在加拿大推出新型Arrow VPS Rhythm DLX和NaviCurve Stylet装置。该设备能够协同工作，使用患者的心脏电活动为临床医生提供实时导管尖端位置信息，不用进导管室。为血管通路医生提供更有效、更可预测的PICC置管操作，减少并发症。
9.Gentuity冠状动脉介入治疗成像系统获FDA批准
10月22日，Gentuity宣布，配备Vis-Rx显微成像导管的HF-OCT成像系统已获得FDA批准。
该成像系统设计用于经皮冠状动脉介入治疗之前和之后，公司称这是唯一专门用于评估介入前后冠状动脉血管的血管内成像平台。Vis-Rx微成像导管是1.8Fr导管，它的低交叉轮廓使其能够执行必要的PCI前成像，减少对预扩张的需求，简化手术工作流程，提高干预准确性。
10.Cook Medical分销PillSense胃肠道出血可吞服胶囊
10月22日，Cook Medical宣布，开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可摄入胶囊，带有可重复使用的接收器，可检测上消化道中的血液。
该设备由EnteraSense制造，可帮助临床医生有效地对疑似胃肠道出血的患者进行分类和优先排序，使提供者能够确认血流动力学稳定患者的出血情况。
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