一键🌟点击蓝字关注我们
导语：10月25日，Vantis Vascular宣布，其CrossFast集成微导管引导延长系统已获得FDA批准，用以帮助医生执行更快、更容易和更安全的手术。
▍评价
“我们的创新型导引延长系统获得FDA批准，标志着在改变医生导航复杂钙化解剖结构的方式上迈出了重要的一步。
这个解决方案，不仅提高了介入心脏病专家的能力，而且优先考虑了患者的安全。CrossFAST系统体现了公司致力于解决医生在复杂介入治疗中面临的实际挑战，最终使患者获得更好的治疗效果。”
-- Jason Turner，Vantis Vascular首席执行官
“Vantis Vascular的目标是彻底改变引导复杂钙化和迂曲解剖结构的方式。
鉴于解剖学上的挑战以及复杂高风险病人已成为常态，我们亟需改进现有的导引延伸导管。CrossFAST系统的设计旨在实现顺畅、轻松的输送，并有可能在到达目标位置方面改变游戏规则。”
--Tim Fischell，VantisVascular首席医疗官、医学博士
01
改进创新，获过亿资金
Vantis Vascular是一家位于加利福尼亚州圣何塞的医疗技术公司，由一群热衷于彻底改变血管介入治疗的医生创立。
Vantis Vascular 的产品线包括CroSSFAST集成微导管引导延长系统和CrossSHOCK血管内碎石术(IVL)系统，这些创新的解决方案旨在提高血管介入治疗的递送、安全性和有效性，最终改善患者的预后和生活质量。
CroSSFAST系统是首款集成微导管的导引延长导管，获得了FDA的批准上市。该系统设计用于平滑递送，有望成为行业游戏规则改变者。
此外，Vantis Vascular还获得了500万美元的融资，以推动血管介入领域的创新。这笔资金将加速公司的开发工作，并支持CrOSSFAST系统的商业启动。该公司还从高净值个人和美国国立卫生研究院(NIH)的赠款中筹集了总共2400万美元的资金。
CrossFAST Guide Extension System将于2024年第4季度在美国上市，计划于2025年全面上市。
02
针对而出，仍有不足
通常，在进行复杂经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时，医生可能会遇到难以将微导管、微导丝以及药物涂层球囊、支架等顺利送达病变区域的情况。
针对于此，于是便有了导引延长导管，其不仅能够为微导管和微导丝通过狭窄钙化的病变区域时提供更好的支撑力，改善导管与血管的对齐，增强医生推送器械的能力；还能为特殊器械的输送，提供平滑的通道，确保治疗器械能够顺利到达病变位置。
根据Vantis Vascular的说法，目前导引延长导管都普遍存在两个问题：在操作过程中推进性不足，以及在输送过程中可能对血管造成损伤。
Vantis Vascular注意到了这些传统导引延长导管的局限性，因此决定开发一种新型导管以解决这些问题。于是，CrossFAST导引延长导管应运而生，旨在提供更好的推进性和减少血管损伤的风险。
03
集成兼备，挑战无解难症
CrossFAST由获得专利的DuoPro联锁技术提供支持，这是一种将外部和内部延长导管耦合的新型机制，专为安全性和交付能力而设计，从头到尾增强介入手术。
利用此技术，可以将微导管和导引延长导管集成在一起成为新型导引延长导管。CrossFAST主要由三部分组成：
1.无缝型材：采用DuoPro联锁技术能够快速、轻松、顺利穿过曲折、钙化、甚至植入支架的病灶血管。
2.内微导管：平滑的推动性，可穿越钙化和曲折的解剖结构。无创微导管尖端和无缝过渡可防止夹层和血管损伤。低矮的锥形设计，可平稳、轻松地导航至远端目标病灶。
3.外输送导管：将治疗装置可靠地输送到远端病变。便于引导导管备用支持，将介入装置输送到最难到达的远端位置，喇叭形中轴入口简化了支架的插入和推进，介入装置（包括刚性 IVL 导管）的出色输送能力。
彻底改变复杂动脉和钙化动脉的治疗很有必要，尤其对于近年冠状动脉介入治疗（PCI）、膝下外周(BTK)手术、血管内碎石术(IVL)等病种的发展方向。
据统计，美国每年经皮冠状动脉介入治疗量有100万例，其中20%的病例无法向远端推进Guide延长导管。冠脉介入治疗变得越来越具有挑战性，急需专门的工具来提高挽救生命的疗法。
此外，BTK手术变得越来越钙化需要专门的工具来提供治疗。
美国，60岁以上患有外周动脉疾病（PAD）的占五分之一。美国每年的BTK病例有69万以上，一半以上伴有中度至重度钙化的BTK血管。
血管内碎石术(IVL)是种用于分解全身钙沉积的改良疗法。未来10年，预计IVL复合年增长率可达到6-12%。尽管取得了成功，但达到远端解剖结构一直是IVL一个挑战。10%病例由于严重钙化，目前的IVL技术仍然无法穿越。
END
每日|荐读
扫码加入颐通社医疗器械产业链创新链交流群
版权及声明
1.“颐通社”致力于提供准确、完整、有效的资讯信息，但不保证信息的准确性、完整性和有效性，且不对因信息的遗漏、不准确和不合理导致的任何损失或损害承担责任。
2.“颐通社”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“颐通社”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
3.“颐通社”部分文章内容来源于网络转载是为了传递更多的行业信息，这并不意味着完全赞同其观点或确保其内容的真实性。如对内容有异议，请及时与我司联系。
4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。
5.需发布24小时之后方可申请转载。转载请注明：本文转载自公众号“颐通社”（ID：Medisophy)。
6.颐通社所刊载内容之知识产权，由颐通社及相关权利人专属持有。未经许可，禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
喜欢我们就多一个点赞，多一次分享吧！
