广州金域顺利通过ISO 15189复评审，认可项目数再创新高

学术 2024-09-25 18:08 广东

近日，广州金域顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)2024年ISO 15189扩项复评审。此次认可覆盖检验医学、输血医学、病理学、分子诊断、流式细胞学等17个领域的372项检验项目，认可项目数再创新高，标志着金域医学在质量管理、技术能力等方面始终保持国际标准，彰显了公司在检测技术和质量管理方面的卓越实力。

ISO 15189医学实验室质量管理体系作为全球医学实验室先进的实验室管理理念，是国际公认的医学实验室认可标准。通过认定的实验室检验结果可在国际医学实验室间互认。2023年年底，新版ISO 15189标准发布，对实验室质量管理的细节和全流程风险管理提出了更高的要求。

自2009年首次通过ISO 15189评审以来，金域医学已经在11大学科领域，搭建起84类医学检验技术平台，涵盖基因、质谱、病理、生化免疫、流式细胞技术等，并通过卓越的质量管理体系，持续为临床提供高质量、高标准的医检服务。

本次为更好达到新版ISO 15189的要求，广州金域在实验室设备、流程等多个方面进行优化升级，不断提升自身的能力和水平以适应新的标准要求。

CNAS委派来自国内检验和病理等不同领域的11位专家组成的评审团，对广州金域展开了为期3天的现场评审。现场评审期间，评审团对广州金域给予了高度评价。广州金域顺利通过本次ISO 15189复评审。

评审现场（左右滑动查看）

广州金域本次获认可的项目基本覆盖临床专业学科，涉及实体肿瘤疾病、心血管内分泌疾病、生殖健康疾病等多种疾病领域。值得一提的是，本次获认可的372项项目中，如用于辅助诊断多发性骨髓瘤的血清蛋白电泳(SPEP)、血清游离轻链测定(sFLC)和血清免疫固定(sIFE)组合项目，用于检测移植HLA抗体的白细胞血型检测，以及寄生虫虫体鉴定、透射电镜检查与诊断等，均为国内极少数通过ISO 15189认可的项目，充分展示了金域医学覆盖全疾病的检测能力，也彰显了在疑难疾病诊断方面的专业水平。

此次顺利通过新版ISO 15189评审，不仅是对金域医学质量管理水平的再次肯定，也进一步促进公司质量体系的完善与创新。目前，金域医学集团已有33家实验室（含香港实验室）通过ISO 15189认可，行业领先。

未来，金域医学将坚持以ISO 15189体系为标准推进质量管理体系建设和运行，不断提升质量管理、技术能力和服务水平，为百姓提供国际标准化医疗检测服务。

金域医学代表与专家评审团合影

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