为顺应“价值医疗”理念，向临床和患者提供高性价比、高质量的检测服务，近日，依托超10万例神免疾病抗体检测数据，金域医学推出了自身免疫性脑炎鉴别诊断2511N项目，从大数据分析中精选阳性率超0.1%的自免脑抗体，开发出更合理的抗体组合方案，避免盲目追求大而全。在大幅提高检出率的同时，降低费用成本。同时，该项目率先引入国际主流方法学DAB-TBA，可显著提升灵敏度与特异性，更高效检测已知抗体、识别未知抗体，在辅助临床精准诊断的同时，兼具学术延展性，赋能前沿学术研究。
直击临床难题
金域推出自身免疫性脑炎鉴别诊断2511N
在神经系统疾病中，自身免疫性脑炎（AE）约占脑炎病例的10%~20%。患者多急性或亚急性起病，可出现精神行为异常、自主神经功能障碍、睡眠障碍等多样表现，并以产生不同的抗神经元相关抗体为特征。早期诊断对个体化精准治疗、改善预后极为重要。
抗神经抗体是该类疾病诊断的关键生物标志物。近年来，随着神经免疫相关抗体不断被发现，如何为患者选择合适的抗体检测，是临床面临的新挑战。一方面，不论从医疗成本还是样本采集，一次性检测数十种抗体并不现实，且在临床实践过程中发现，不少抗体检出率极低；另一方面，神经免疫疾病表现复杂，仅凭医生个人经验难免存在送检缺漏。金域医学AE鉴别诊断2511N项目恰好可以满足临床的需求，适用于神经系统免疫疾病患者或疑似患者，有不明原因的发热、头痛，精神行为异常患者等，帮助临床实现高效选择，精准诊断。![]()
金域医学AE鉴别诊断2511N项目亮相「神经病学时间」会议
依托近十万例样本数据，金域医学精选阳性率超0.1%的AE抗体设计检测项目，可一次性检测血清中抗体25项及脑脊液中抗体11项，在有效降低漏检风险的同时降低费用成本，避免盲目追求“大而全”。
由于副瘤抗体在血中检出率高于脑脊液，该项目仅在血清中加入副肿瘤综合征抗体检测，减少低必要性的样本类型检测。当血清样本阳性时，实验室将追加检测对应脑脊液样本单项，即为“N”，更符合卫生经济学规律。
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金域医学AE鉴别诊断2511N项目同时提供CBA（基于细胞底物的实验）+TBA（基于组织底物的实验）拓展诊断增值服务，实现精准与广谱的双重保障。
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DAB显色TBA+CBA联合检测临床结果解读流程推荐（点击查看大图）
值得注意的是，该检测采用的TBA为国际主流方法学——基于DAB（3,3'-二氨基联苯）化学显色的TBA检测（以下简称DAB-TBA）。该检测方法受到业界的普遍认可，国外多项权威研究均采用DAb-TBA检测。
国际著名神经免疫学专家Josep Dalmau教授团队系统性总结了DAB显色TBA模式下NMDAR、AMPAR、GABAb、GABAa、LGI1等13种不同AE阳性抗体及阴性对照的染色特征(见下图)。
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DAB-TBA采用生物素标记的二抗+增强剂+DAB化学显色方案，存在级联放大显色增强效应，相比目前国内常用的免疫荧光法TBA，具有更灵敏（加用增强剂）、解读更加直观方便（全脑片扫描，染色模式清晰）、更加客观且方便回溯分析（结果不会淬灭，可常温长期保存）等优势。
依托全面的抗体覆盖及高灵敏度的检测方法，自上线以来，该检测帮助多名患者得到了普惠可及、精准的诊断。
一名中年女性患者，因出现急性精神行为异常被送至医院就诊，经临床综合分析当天送检了AE2511N项目，次日实验室报告结果显示：血清和脑脊液中GABAB抗体均为1:100阳性，DAB-TBA海马区和小脑染色较阴性对照明显增强，染色定位提示抗神经元膜表面抗体，染色模式符合GABAB抗体染色。该结果为临床诊断提供了重要支持，按GABAB抗体阳性脑炎诊断治疗后，患者恢复良好。
按过往，该病例需同时送检血清和脑脊液双样本的AE抗体谱20项+副肿瘤综合征抗体谱11项+TBA进行鉴别诊断，总费用近万元；而送检AE2511N项目，不仅全部覆盖上述检测内容，更节省了近一半的费用。
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围绕AE诊断，金域医学神经系统疾病中心已经开发出多种抗体，在相关产品的研发中，始终以临床实践为基础、临床需求为导向，以海量样本和丰富实验室经验为底座，打造高性价比、高检出率、高质量的临床「适宜型」产品，全面提升神经疾病诊断服务的创新与可及性。参考文献：
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