索米妥昔单抗由 FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱 DM4 组成。2022 年 11 月，该药获 FDA 加速批准，作为单药疗法，治疗 FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。今年 3 月，该药获 FDA 完全批准。
mPFS 方面，索米妥昔单抗组为 5.6 个月，高于对照组（化疗）的 4 个月，风险比 (HR) 为 0.65； mOS 方面，索米妥昔单抗组为 16.5 个月，而对照组为 13.3 个月，HR 为 0.67。 安全性方面，与化疗组相比，索米妥昔单抗组总体上 3 级及以上的不良事件发生率更低。
据 Insight 数据库，除了索米妥昔单抗，目前国内还有多款在研 FRα 靶向 ADC 已进入临床阶段，来自普方、天士力、百奥泰、阿斯利康、普众发现等公司，但它们大都处于Ⅰ/Ⅱ 期阶段。
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编辑：馨药
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