11 月 22 日，华领医药发布公告，于 2024 年 11 月 21 日，向拜耳发出书面通知，表示有意自 2025 年 1 月 1 日起，将用于治疗 2 型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁®（Dorzagliatin 片剂）在中国的商业化责任过渡至华领医药。
截图来源：企业公告
2020 年 8 月 17 日，拜耳和华领医药就华堂宁®在中国的商业化达成独家推广服务协议。根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。
华领医药将获得 3 亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到 41.8 亿元人民币的里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时, 对销售收入分配比例进行相应调整。
自拜耳合作以来，已达成数个与华堂宁®相关的里程碑。包括：
华堂宁®于 2022 年 10 月获 NMPA 批准在中国销售；
其自 2024 年 1 月 1 日起纳入国家医保药品目录 (NRDL)；
截至本公告日期，其已进入中国 2,000 多家医院；
及其最近被中华医学会糖尿病学分会纳入《中国糖尿病防治指南（2024 版）》。
为实现过渡，华领医药有权并计划自 2025 年 1 月 1 日起终止协议。自本公告日期起至终止生效日期止，拜耳与华领医药将继续履行协议项下的义务并承诺启动一个友好的、以患者为中心的过渡计划。
为支持华堂宁®在中国的持续商业销售，华领医药可能会寻求其他潜在合作伙伴，以在中国进行华堂宁®的商业化。
封面来源：站酷海洛 Plus
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编辑：vvy
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