AENEAS2 是一项随机、开放标签、多中心、Ⅲ期试验，共纳入 624 名局部晚期（IIIB-IIIC 期）或转移性（IV 期）EGFRm NSCLC 患者。患者每个周期接受每日一次的阿美乐（110 毫克）口服片剂，与每三周一次化疗（培美曲塞 500 mg/m2 加顺铂 75 mg/m2 或卡铂（AUC5））联合治疗，共四个周期，随后每三周进行一次阿美乐与培美曲塞维持治疗。
根据盲态独立中心评审，AENEAS2 Ⅲ 期研究数据表明，阿美乐联合化疗的患者在疾病进展或死亡的风险方面，风险降低超过 50%，具有统计学显著性。阿美乐联合化疗的中位无进展生存期延长至超过 2 年。安全性结果与此前研究中已确立的各药物的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。
1）用于二线治疗既往经 EGFR-TKI 治疗进展，且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者；
2）一线治疗具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的 NSCLC 成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗（CXHS2400060），预测有望于明年 Q2 获批。 用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的 NSCLC 患者，该申请（CXHS2400077）已被纳入优先审评，预测有望明年 Q1 获批。
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