11 月 27 日,NMPA 官网显示,泽德曼医药申报的本维莫德乳膏 TAP-1503 在国内获批上市,用于治疗 2 岁及以上特应性皮炎的患者(受理号:CXHS2300119)。该药曾在 2024 年 1 月被正式纳入优先评审。
截图来源:NMPA 官网
本维莫德乳膏一种全新作用机制的非激素药物,作用于 AhR,通过抑制特应性皮炎的炎症、缓解氧化应激反应并促进皮肤屏障功能恢复,从源头多方面解决特应性皮炎的困扰。
2009 年 8 月,1 类新药本维莫德在中国首次获批上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。2022 年 5 月本维莫德同适应症在美国获 FDA 批准。
值得一提的是,本维莫德主要发明人为陈庚辉博士,也是泽德曼医药的创始人。泽德曼医药的本维莫德乳膏 TAP-1503 为本维莫德的改良型新药,该药是泽德曼医药成立以来的首个获批药物。
作为全球首个且唯一获批用于儿童的 AhR 调节剂,本维莫德乳膏突破年龄更低限,获批年龄直接低至 2 岁。据官网显示,本维莫德乳膏起效迅速,首次涂抹迅速止痒,首次评估皮损面积和严重程度即得到显著改善。并且该药疗效卓越,治疗 8 周,近七成儿童患者实现症状改善超 75%,并且是首个在实现患者几乎痊愈(改善超 90%)中取得佳绩的外用药。