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礼来CEO：三年半完成大约100笔交易

学术 2025-01-20 12:01 广东

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• 礼来在过去的三年半里完成了大约100笔交易，主要聚焦早期项目；

• Q4失误的原因之一是年底渠道库存低于预期，预计2025上半年产能供应至少同比增加60%；

• 深挖肥胖药市场，布局GLP-1小分子、三靶点激动剂、减脂增肌新分子等产品；

• 非肠促胰岛素产品的市场表现同样亮眼，预计4款新药将为其2025年收入增长带来新的动力。

JPM大会落幕，并不是所有人都能笑着走出会场。礼来CEO Dave Ricks可能就是其中之一。由于2024年预计收入比此前预期的财务指引下限低约4亿美元，礼来在1月14日股票下跌6.59%。

Ricks在会上直言：“没有达到自己的预期总是令人失望的。”

但这并不妨碍2024年成为他眼中礼来“不平凡的一年”。光从全球收入来看，这家制药巨头预计全年收入约为450亿美元，同比增长32%。其中，Q4营收约135亿美元，同比增长45%，替尔泊肽更是在Q4拿下54亿美元的成绩单。

对于现有产品产生的大量现金流，礼来选择再投资。据Ricks在会上透露，该公司在过去的三年半里完成了大约100笔交易，这些交易增强了礼来早期管线方面的实力。

礼来CEO Dave Ricks 来源｜礼来官网

就在JPM大会期间，礼来宣布以25 亿美元的价格收购肿瘤精准疗法公司 Scorpion Therapeutics 的 PI3Kα 抑制剂项目。这款产品目前正处于针对乳腺癌及其他晚期实体瘤的 1/2 期临床阶段。

谈及礼来的BD策略，Ricks表示其对大规模的并购并不感冒，更倾向于早期阶段的项目。重点在于，抓住肥胖市场的机会，在肿瘤学、免疫学、神经科学等领域建立投资组合，寻找可以进行高胜算（high probability）投资的蓝海机会。

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对于礼来Q4的失误，Ricks给出了两点解释，一是糖尿病/GLP-1市场的反应与往年不同，二是年底渠道库存低于预期。

通常来说，许多慢性疾病用药在12月的表现会好于该季度的其他月份。“但今年GLP-1没有出现这种情况。”Ricks推测，医疗保险D部分的变化和保险修订阻止了患者在年底加大处方，从而避免第二年年初的扣除费用。

根据Ricks在会上展示的数据，美国肠促胰岛素类似物市场的总处方量正在以激进的速度上升。他预计这种情况会持续下去，虽然12月会有一些波动，但这更多是与付费动态有关，而不是实际的潜在需求。

图片来源｜礼来官网

由于供不应求，礼来的替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound的活性成分）早在2022年12月就被FDA纳入短缺药品清单。这使得复方药店可以生产替尔泊肽的复方制剂，成为品牌药更实惠的替代品。

为此，礼来一直在积极应对产能问题，包括收购Nexus Pharmaceuticals位于威斯康星州的注射剂生产设施，追加53亿美元用于扩建其位于印第安纳州的工厂，投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级等。

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在礼来大量投资生产后，美国FDA于2024年12月宣布替尔泊肽的药品短缺已经结束。这也意味着，替尔泊肽的替代品将不再允许生产，患者对品牌药的需求被进一步放大。

对此，礼来计划2025年上半年生产的可销售剂量的肠促胰岛素至少同比增加60%。

事实上，GLP-1撬动的不仅仅是降糖和减重市场，它还与大量的健康益处有关。Ricks对此评价：“这对任何医药公司来说都是千载难逢的机会，我们需要好好利用。”

就在上个月，替尔泊肽在美国获批治疗肥胖人群的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该产品还有望在今年推出心力衰竭的新适应症，这些都是新的市场。

令Ricks感到“兴奋”的还有即将申报上市的小分子GLP-1受体激动剂orforglipron。不仅仅是因为有相当一部分人更喜欢口服药物，而且它没有供应限制，可以想象其规模是目前注射市场的数倍。

“如果我们能够将这种药物适当地定位为一线治疗药物和处方药物，这对我们来说是一笔巨大的财富。”他说。

与针对大众的orforglipron相反，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂retatrutide则更适合用于那些对减重需求更强烈、伴有肥胖相关严重合并症的患者。Ricks表示：“它将真正帮助那些高BMI的人达到目标体重。”

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此外，礼来还布局了减脂增肌的新分子。其中，ActRIIA/B双靶点抗体bimagrumab已启动联合替尔泊肽的2期临床。2024年 11月，该公司还与来凯医药达成合作，共同推进ActRIIA靶向抗体的肥胖试验。

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来源｜礼来官网

对于新的一年，Ricks表示期待，他预计礼来全年营收将增长32%至580亿～610亿美元之间。

抛开胰岛素和GLP-1，礼来在非肠促胰岛素领域的表现也令他“感到非常自豪”。据悉，该公司在肿瘤学、免疫学和神经科学等领域的产品年化收入约为200亿美元，而且还在以15%左右（mid-teens）的速度增长。

尤其在2025年，该公司的收入增长将来自Jaypirca、Ebglyss、Omvoh、Kisunla等肥胖市场以外的新产品。

其中，Jaypirca（pirtobrutinib）是FDA批准的首个非共价（可逆）BTK抑制剂，已于2023年在美国获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。在2024年前三季度，该产品全球营收已达2.234亿美元。

Ebglyss（lebrikizumab）是一款IL-13抑制剂，已于2024年9月获FDA批准用于治疗成人及12岁以上儿童中重度特应性皮炎患者。它还在欧盟、日本、加拿大等地获批，可为无法通过外用药物很好控制的患者提供一种新的治疗方法。

Omvoh（mirikizumab-mrkz）是FDA批准的首个用于治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的IL23p19拮抗剂，曾被Evalulate列为10大潜在重磅疗法之一。就在几天前，该产品新适应症再获FDA批准，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

Kisunla（donanemab-azbt）是一款能够与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合的抗体疗法。礼来宣称它是首个有证据表明在淀粉样斑块清除后可停止治疗的淀粉样斑块靶向疗法，因此预计可降低治疗成本并减少输液次数。2024年7月，该药被FDA批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病成年患者。

“从长远来看，保持平衡很重要。”Ricks说。

编辑 | 姚嘉

yao.jia@PharmaDJ.com

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