前言
在邀请国内本土企业回顾2024年最难忘的里程碑事件时，我心里怀着一丝忐忑。经历了资本寒冬带来的行业阵痛和并购风潮之后，我不禁好奇，究竟还有哪些企业屹立不倒，依然坚守创新的初心？
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幸运的是，我收到众多CEO的撰稿，他们的成就令人惊喜——过去一年，不少Biotech公司不仅在关键临床研究上取得进展，还通过NewCO模式完成了BD交易；即便在经济下行时期，他们凭借优异的技术平台和管线，成功融资募款；多个针对不同适应症的新药分别在美国、欧洲、日本等主流国家获批；在中国获批上市后，产品进入了医保目录，为患者开具了第一张处方，实现了商业化突破……这些成就再次反映出这个行业的坚韧与执着，推动中国创新药行业的决心与行动。
虽然国家药监局药品审评部门和其他部门未出现在总结名单中，但他们对行业研发的指导同样不可或缺。据CDE消息，截至2024年12月25日，共有超95款新药首次在中国获批上市，创历史新高；2024年上半年，中国药物临床试验项目数共计2283个，较2023年上半年同比增长16.54%。CDE和业内的卓越勤奋使其共同交出了一份亮眼的答卷。
正如黎明前的暗夜预示着新日升起，展望2025年，相信行业将迎来否极泰来、涅槃重生的能力整合，满园春光皆可期！衷心感谢各单位亲笔撰文。
（以下排序旨在提供综合性参与视角，涵盖估值、上市产品情况和数量、销售额、产品管线丰富度、去年BD交易活跃度、公司和创始人影响力等多个维度，具体顺序不作为绝对评价标准。）
生物技术公司篇
百济神州将迎来新一波管线增长
百济神州高级副总裁、全球研发负责人 汪来
2024年对中国创新药来讲，是在经历了低谷后寻找破局的一年，而对百济神州而言，也是极具意义的一年，我们完成了关键的转型，有望迎来新一波管线的增长。
回顾百济神州创建这14年的发展历程，从2011年到2016年是我们的初创阶段。在这6年当中，我们研发出两款很有竞争力的产品，一款是我们的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽®），另一款是我们的PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安®）。这两款产品促进了百济神州从2017年到2021年之间的第一波快速增长。特别是泽布替尼，我们展开了两项针对明星产品伊布替尼的头对头试验。回顾百济神州的发展历程，这是我们做过的最正确的决定，为泽布替尼后期全球商业化成功奠定了坚实的基础。泽布替尼在2023年成为百济神州自研管线中第一个突破10亿美金的大药，2024年大概率会突破20亿美金，这也为百济神州创造了回血的能力。
百济神州第二波管线的增长始于2020年起对临床前开发的大幅投入，我们做了两件事：一是团队的扩建。百济神州目前已经拥有了全球最大之一的聚焦于肿瘤药物开发的超过1100名科学家的临床前开发团队。二是我们专注于不同技术平台的建设，如小分子方向对CDAC（嵌合式降解激活化合物）蛋白降解剂平台的开发。我们目前已经有三款CDAC产品进入临床开发，在临床前还有十几款CDAC分子在研，百济神州已经成为蛋白降解方向的领导者之一。在大分子方向，百济神州也搭建了自己的ADC（抗体偶联药物）平台。我们的管线不光是单抗ADC，也包括双抗ADC以及全新payload。除此以外，我们在TCR-like TCE、switch cytokine、iPSC-细胞治疗、mRNA肿瘤疫苗方面都有布局，我们相信生物科技将引领生物制药的发展。
在临床开发方面，我们通过过去4年的努力完成了去CRO（合同研究组织）化。百济神州目前有3000多名临床开发的人员，在36个国家和地区有自己的CRA（临床监查员），这赋予了百济神州强大的全球临床开发能力。举两个例子，我们仅用一年的时间完成了一个全球CLL （慢性淋巴细胞白血病）3期在20个国家超过200家中心超过640例患者的入组；另外，我们CDK4 项目的首个人体剂量爬坡试验在短短一年的时间当中完成了超过120例患者的入组，平均每个剂量组只花了6.4周。这样的速度在行业中是处于领先地位的，强大的全球临床开发能力将不断赋能百济神州。
更为重要的一点是在过去的3年中百济神州完成了关键的管线转变。在血液肿瘤方面，除了泽布替尼，我们潜在的best-in-class（同类最佳） BCL-2抑制剂sonrotoclax以及BTK降解剂BGB-16673都已经进入到注册性临床试验阶段，让百济神州在CLL领域拥有了极具竞争力的管线。在实体瘤方面我们管线的转变就更大了，过去18个月我们有16款创新药物进入到临床，管线也由单一的肿瘤免疫转向聚焦于肺癌、消化道肿瘤以及乳腺癌这些领域的组合管线，有多个靶向关键信号通路的在研药物，比如CDK4i、CDK2i、pan-KRASi、PRMT5i、MAT2Ai、和EGFR-CDAC，另外还有ADC、TCE和NKCE等在研药物。强大的管线也给了我们更多的机会尽早地进行产品组合的开发。
百济神州在过去几年已完成了全面转型，已不再是一家依赖于一款两款产品的公司，我们搭建了聚焦于重点瘤种的强大产品管线。我们期待从2025年起能够进入到一个崭新的上升轨道。
正值新春佳节来临前夕，祝研发客的读者们新春快乐，蛇年大吉，也祝中国创新药成功破局，再创辉煌！
汉曲优接连成功闯关中美欧
复宏汉霖执行董事、CEO、首席财务官 朱俊
过去一年，中国创新药行业如同一支扬帆远航的船队，加速奔向国际化的广阔海洋，在国际舞台上展现出了前所未有的活力与韧性。
其中，复宏汉霖正是勇立潮头的一艘灵活船舰。2024年，尽管波涛依旧，风雨兼程，我们仍在国际化进程中留下了浓墨重彩的一笔，出海之路硕果累累。最让人印象深刻的，莫过于我们最为自豪的产品之一—国产生物药“出海”的代表汉曲优®（曲妥珠单抗）正式获得美国FDA批准上市，集齐中、欧、美获批大满贯。
我们为国产生物药接连成功闯关“世界杯”感到自豪，更为打造出如此高品质产品的团队点赞。此次拿到FDA的入场卷，不仅进一步拓宽了汉曲优®的全球化版图，打响了汉霖产品落地美国的第一枪，它更大的意义还在于自此开启了我们在美国市场的品牌效应，相信凭借汉曲优®的优异品质和临床疗效，我们有望通过口碑效应带来良性循环，为后续更多创新产品进入全球市场奠定基础。
复宏汉霖的国际化之路是坚定不移的，我们有信心、也有耐心去长期的布局和实践。除了汉曲优®外，我们还有更多备受瞩目的潜力股，包括H药汉斯状®（斯鲁利单抗），该产品的中欧商业化正在逐步落地，美国的注册申报也在计划中。
围绕这个产品，我们进行了差异化的适应症开发，瞄准肺癌和消化道肿瘤两大高发癌种突破不断，差异化开发了小细胞肺癌、结直肠癌等适应症，以亮眼的数据获得了积极的临床反馈。结合H药的适应症布局，我们在市场规划上也有所侧重，东南亚、日本等地区成为了汉斯状战略布局的重要市场。
此外，我们的两款产品帕妥珠单抗生物类似药HLX11和地舒单抗生物类似药HLX14也陆续递交了海内外的上市注册申请，更多处于临床和更早期研发阶段的创新产品正在国际多中心临床的探索中，国际化的布局有条不紊展开。
展望2025，尽管行业仍面临着诸多挑战，但我们也看到政策上的利好和支持陆续涌现；出海模式日趋多样化，给行业提供了国际化新路径；并购重组浪潮有望延续，加速行业资源的整合和优化配置。未来，期待全链条创新支持政策加速落地，凝聚成一股助推创新药的高速发展的合力。
相信随着政策环境、融资环境、创新生态等的持续优化，必将为整个生物医药行业带来新的发展机遇，让我们与一起，以坚定的步伐，跨越红海，共同迎接创新药行业发展的新周期！
基石药业2024“出海破茧”，2025未来可期
首席执行官兼研发总裁、执行董事 杨建新
回顾过去一年，基石药业的关键词有两个——“出海”与“破茧”，对应着我印象最深刻的两个里程牌事件。其一，在中国创新药出海的浪潮中，基石管线1.0中的舒格利单抗一马当先，相继在欧洲、英国获批一线治疗非小细胞肺癌，成为首个成功出海的由中国生物医药企业研发的PD-L1单抗。与此同时，我们国际化版图持续拓展，在2024年一举拿下中东和非洲地区以及瑞士和中东欧国家等数十个国际市场。其二，为最大化临床开发的优势，我们以商业化产品为基底，精耕创新性的研发项目。2024年，基石管线2.0陆续在国际舞台上崭露锋芒，目前处于全球研发进度前二的ROR1 ADC CS5001的临床数据先后亮相ASCO、ASH年会，其出彩的疗效及安全性蕴藏着巨大的临床应用价值与市场潜力。
2024年是基石药业焕发新生的一年，过往一年的点点滴滴，皆铭记于心，尤其是舒格利单抗的出海之旅，更是波澜壮阔，令人难忘。自2023年5月重获舒格利单抗在大中华区以外的开发与商业化权益以来，基石上下迅速响应，立刻着手梳理法规和申报资料。通过全面的分析评估，我们不仅更新了注册申报等关键材料，还对大量供应商和人员进行了筛选替换。
真正的考验来自于欧洲药品管理局（EMA），不久后，他们发来了Day 120清单，有194个待决问题。当理清了海量的数据后，我们在规定时限内向EMA提交了详尽回复，到Day 180时，有近90%的问题答复被审评员一次性接受，剩余部分也在澄清后获得了认可。终于在2024年7月，好消息传来——我们收到了欧盟委员会对于舒格利单抗上市申请的批准。可以说，是基石团队迎难而上和勇于创新的精神，让舒格利单抗“叩开”了欧洲市场的大门。
相对于2024年，2025年整个生物药行业会有更多的确定性：BD浪潮屡创新高，中国创新药资产炙手可热，这为Biotech打通了另一条生存路径；投资市场对中国生物科技企业的情绪回暖、理性回归，这将利好真正具备创新能力与执行效率的生物医药企业。
但与此同时，我们依旧面对着医保降价等国内支付环境的压力；面对着港股通进出标准的固化导致的市值扭曲。我期盼有更符合市场发展规律与更贴合生物药产业属性的政策出台，以呵护整个行业的生机与活力。
2025年蕴含着众多创新药发展与突破的宝贵机遇。我们信心在兹，力量在兹，行动在兹。愿行业在新的一年，凛冬散尽，春风徐来；愿各位新年胜旧年，万事尽可期。
特瑞普利单抗10项适应症获批并纳入医保
君实生物总经理兼CEO 邹建军
2024年对于君实生物而言，注定是具有历史意义的一年。我最不能忘却的，是我们的核心产品特瑞普利单抗在国内国外均迎来了高光时刻，不仅创造了“十全实美”——累计10项适应症获批并全部纳入医保的卓越成绩，还在30多个海外市场获批上市，达成多项“首个且唯一”，用中国新药和中国方案点亮全球患者的生命之光。
特瑞普利单抗凝聚了君实生物每一位员工的智慧与汗水，它已不只是一款药物，它见证了君实生物从创业初期到如今跻身国际赛道的成长历程，也见证了中国生物制药行业的快速崛起。以“立足中国，布局全球”为战略指引，今天，君实生物的创新之路更加清晰，我们的愿景也愈发广阔。
展望2025年，尽管全球经济逐渐回暖，生物制药行业的寒冬仍未完全过去，挑战依然存在。但我坚信，随着监管政策的不断完善、创新药物研发的持续突破，行业终将迎来复苏。特别对于优秀的企业而言，这将是一次宝贵的机会，在大浪淘沙中，让创新驱动的理性竞争成为市场的新常态。
在即将到来的2025年，我们也将继续携手行业同仁、政策制定者各方伙伴，共同为中国创新药的全球化和产业发展创造一个更加稳定、繁荣的生态环境，共同迎接更加美好的明天！
预祝大家在新的一年，笑语欢声满堂春，岁岁年年，事业辉煌，幸福安康！
恩沙替尼美国获批，迈出建立MNC里程碑
贝达药业董事长兼CEO 丁列明
2024年，对我和全体贝达人而言，最难忘的瞬间是恩沙替尼在美国获批上市，成为由中国公司主导的在全球上市的第一个小分子肺癌靶向创新药。恩沙替尼是贝达第一个成功出海的产品，标志着我们向“建立一家总部中国的跨国药企”的愿景迈出了里程碑的一步。
恩沙替尼是贝达与控股子公司美国Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，2020年国内获批上市，成为中国第一个针对肺癌ALK靶点的创新药，被誉为中国ALK领域的“歼20”，荣获浙江省科技进步一等奖，入选“十三五”科技创新成就展和“奋进新时代”主题成就展，受到领导和专家的好评。
与此同时，我们积极推进恩沙替尼全球多中心临床研究，相比国内上市的顺利推进，海外上市面临更多困难和挑战，大家齐心协力、攻坚克难，终于取得了成功。这充分证明了贝达团队自身的高效协同，同时也印证了协同创新在创新药研发中的重要性。
作为医药创新领域的先行者，在加强自主创新的同时，我们依托“贝达梦工场”和贝达医药产业基金，积极拓展协同创新生态圈，帮助科学家实现创新创业梦想。突出代表瑞普晨创干细胞治疗糖尿病项目和禾元生物植物源重组白蛋白项目，2024年都取得了全球领先的颠覆新突破成果。这两个项目均为我国科学家的原创性成果，具有巨大的临床价值和产业化前景，引起全球轰动。近日，李强总理在浙江调研召开座谈会，我本人向总理汇报了项目进展，倍受关切。
创新药引领医药产业发展，惠及人民健康福祉。当前，国家对创新药发展越来越重视，出台政策给予“全链条”支持。国家药品监督管理部门实施了一系列改革措施，不断优化审评审批机制，推动中国创新药研发水平跃居全球第二梯队前列，进入了历史最好的时代。
企业是科技创新的主体。实践证明，以需求和应用为导向的创新是一个系统工程，需要多学科和专业人才的集成、各种资源的配置和高效的执行机制，这是企业的使命，也是优势所在。2025年，我最迫切期待国家政策能更好落实到实施细则中，在科技项目支持、资源配置、政府采购、市场准入等方面切实鼓励和支持创新。
当前，投资大幅下降的困难还比较突出，融资难题持续困扰着创新药行业众多研发型企业。期待强化政府产业基金引导作用，增进与龙头企业、风投基金的合作，加强对研发型企业和优质项目的支持，并优化考核机制，采用“长周期”“算总账”的办法，培育壮大“耐心资本”，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。
此外，我们期盼多措并举，进一步打造具有全球竞争力的医药创新政策环境。在创新药定价上，加快完善价格形成机制，保障企业合理回报，促进可持续发展。加快建立以商业医疗保险为主要补充的多元支付体系，满足群众日益增长的多层次健康需求。
生物医药产业是新一轮科技革命和产业变革的尖端领域，是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。相信，2025年中国生物医药产业发展一定能够再攀高峰，更好满足国家战略需求、增进人民健康福祉。
新春之际，愿大家事业如虹展新姿，万事如意福满至！
鼎优乐“一药一审”，药监评审灵活高效
再鼎医药全球研发首席运营官 阎水忠
耐立克扬帆出海达成逾90亿元合作
亚盛医药董事长、CEO 杨大俊
2024年，我们亚盛医药又达成了诸多里程碑。最难忘的瞬间是公司核心产品耐立克与跨国制药企业武田达成高达逾90亿元人民币的全球合作，并获得武田5.4亿元人民币的股权投资，成为国内小分子肿瘤药迄今为止的最大BD。这是亚盛成立15周年以来的重大里程碑。
耐立克是中国首个获批，也是全球继武田Ponatinib之后的第二个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。我们与武田的合作被业内誉为是来自竞争对手的最强大背书。这一合作进一步验证公司在血液肿瘤领域的实力以及耐立克的全球“best-in-class”潜力，对亚盛的中长期发展都具有非常重大的意义。
展望2025年，我们期待推动医药行业全产业链创新发展的各项政策进一步落实实施，并形成合力，特别是关于创新药入院的“最后一公里”问题得到有效改善，以及商业保险的发展能再上台阶，为创新药支付和持续良性发展创造良好的生态环境，从而更快更好地服务患者。对于亚盛个体而言，2025年是公司履行“以患者为中心”的全球创新战略的重要发展节点，全球化进程迈入崭新阶段。
“千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金”创新需要勇气，贵在坚持！与各位同仁新年共勉！
两款药物取得进展，期待行业迎春破晓
微芯生物董事长兼总经理 鲁先平
2024年，我们持续进取，两款上市药物均取得重大进展。西达本胺获批弥漫大B新适应症。西达本胺联合抗肿瘤免疫治疗组合犹如拉弓射箭，蓄势待发。其中“箭”代表抗肿瘤免疫，“弓”则是表观遗传，这一比喻强调了表观遗传在肿瘤免疫治疗中的关键作用。
作为全球首个上市的选择性HDAC抑制剂，十年间，西达本胺在无数患者与临床专家的见证下，从血液肿瘤到实体瘤的适应症与临床试验不断拓展，逐步揭示了其在肿瘤治疗中的广阔前景及巨大的临床价值，彰显了药物为拯救生命而创新的深远意义。
与此同时，西格列他钠单药治疗MASHⅡ期的临床数据也在美国肝病年会上以口头报告的形式公布，三重机制肝糖共管、降糖利肝，为复杂慢性疾病患者带来全新的临床获益。
这一年，我们快速推进抗肿瘤新药CS23546及自免新药CS32582的1期临床研究，递交了一款针对脑瘤及一款抗乙肝病毒新药进入临床1期研究的申请，不断优化生产工艺、扩大产能以满足临床需要，同时面对产业、政策环境的变化，始终不忘初心，尊重科学、保障质量，是我们最大的体会与感悟。
在企业科学家及资本的大力支持下，中国新药研发蓬勃发展。如今，中国新药研发能力已跃居全球第二，患者在国内也能享受到丰富且高水平的疑难杂症治疗手段与方案。
然而，新药研发仍面临诸多挑战，如研发成本高、创新风险大、新药入院难等，导致产业生态不完善。这些问题无疑阻碍了新药开发的积极势头和生物医药行业的高质量、可持续发展。但我们坚信，医药创新关乎生命、健康与幸福，是对人类社会未来的投资，行业的“寒冬”终将过去。
“遵道而行，但到半途须努力；会心不远，要登绝顶莫辞劳。”期待2025年的政策与行业环境能够更加灵活、合理、高效，为创新药的发展提供有力支持。
在此，我祝愿大家2025年一切顺心，巳巳胜意！
华堂宁入医保惠及万民
华领医药创始人兼CEO 陈力
华领医药的糖尿病原创新药华堂宁（多格列艾汀），在2024年成功纳入国家医保目录，实现了在全国2000多家医院的广泛应用，这无疑是我2024年最值得铭记的事情。
此外，2024年我们的药物研发也取得了显著成果。HMM601项目完成了2000位2型糖尿病患者（T2D）的入组，并展开了一年的多格列艾汀上市后临床试验，旨在真实世界中验证创新药的临床获益和风险，为多格列艾汀在中国患者中的应用奠定了基础。
同时，HMM125临床研究在美国顺利完成，验证了第二代GKA的临床药代动力学特征，推动了我们开发控糖效果更佳、口服用药每天一片更便捷、改善葡萄糖敏感性和GLP1分泌更优越的原创迭代新药，进一步拓展了GKA在糖尿病领域的适用人群和临床新适应症。
另外，SENSITIZE临床试验在2型糖尿病患者、GCK-MODY病人、糖耐量受损者和健康人群中展开，验证了多格列艾汀调节人体葡萄糖敏感性的高糖钳夹效果。单次口服多格列艾汀后，能迅速改善GCK-MODY病人由于基因突变引起的葡萄糖激酶（GK）活性低下、葡萄糖敏感性降低、胰岛素分泌异常等糖尿病病理因素。针对2型糖尿病和糖耐量损伤病人，葡萄糖激酶表达量异常，其功能的修复需要连续用药，相关临床药理学研究正在深入进行，为糖尿病的预防提供了科学依据。
咬定青山不放松，立根原在破岩中。展望2025年，我希望行业同仁不忘初心，练好内功，扎根创新，患者为先，研制良药，同时希望所有鼓励创新的政策持续推进、细化与落地。
而华领医药在2025年将组建药品市场营销团队，联合药品研发、生产、经销商运营和商务合作等产业链平台，将多格列艾汀推荐给广大临床医生，让中国患者能够更方便地用上中国药、受益于中国药。我们将加快推进中华医药创新，为造福人类健康做出不懈的贡献。
CAN103上市在即推动罕见病药物创新
北海康成制药有限公司创始人、董事长兼CEO 薛群
2024年充满挑战，北海康成作为罕见病药品创新研发企业，我们深知责任重大，每一次的坚持和突破都会改变很多罕见病患者及家庭的命运。
CAN103研发突破，罕见病患者迎新希望
大家都知道，大约80%的罕见病都是由于基因突变造成的，因此罕见病患者背负了人类繁衍中几万乃至十几万小概率基因突变的差错。罕见病所带来系列问题不应仅由病人及其家属承担，而是全人类的使命和责任。从2012年成立伊始，我们一直秉持“为中国乃至全球罕见病患者带来希望”的信念和愿景，在罕见病药品创新研发的赛道不断前行，从未放弃。
作为北海康成的创始人，2024年最令我自豪和难忘的是我国首个本土自主研发并进入临床应用的戈谢病酶替代疗法药物——注射用维拉苷酶β（CAN103）的上市申请（NDA）于11月获国家药监局正式受理，预计在2025年获批。
我国约有3500名戈谢病患者，目前使用进口药的患者平均年费用在155万元左右。尽管迄今全球有28个酶替代疗法药物获批上市，但仍没有本土自主研发药物获批上市。进口药物大多价格昂贵，即使国内上市多年也无法满足绝大多数临床需求。北海康成研发生产的CAN103属一类创新药并不仅可完全替代同类进口产品，而且还能实现高效批量生产，是生物医药领域前沿创新技术，也填补了国家空白。CAN103所采用的基因编辑技术是酶的改造和定向进化，属于基因工程重组表达，是新质生产力的典型案例。
由于CAN103发酵使用连续流培养工艺，未来结合连续流生产工艺技术，可以推广除戈谢病以外其他同类药物，实现规模化、批量化生产。利用平台化技术还能大大降低开发成本，上市后的酶替代疗法大幅度降低人均年治疗费用，不仅可以让患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代药物；而且还可以通过竞争赋予本土企业在罕见病领域国际定价的话语权。
与此同时，CAN103在全链条研创过程中积累了完整的研发数据和成本数据，可以为打通本土罕见病新药研发商业化闭环提供首个案例，最终惠及多年来渴望得到治疗的众多患者。
共筑罕见病中国方案，期待政策利好助力
特别值得一提的是，2024年 8 月我们公布了 CAN103 针对成人和儿童戈谢病患者关键临床试验的积极顶线数据结果。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）9 月就授予了 CAN103 优先审评资格，这是对中国戈谢病患者迫切的医疗需求和我们临床试验结果的认可。去年 10 月，北海康成顺利通过药品上市许可持有人（MAH）的生产和质量管理体系审核和现场检查，获得《药品生产许可证》B证。10月22日，国家药监局正式印发《生物制品分段生产试点工作方案》。在北海康成与药明生物的紧密合作下，双方顺利取得了相关生物药制品生产许可证，成为中国首批MAH制度下生物制品分段生产试点的实践者。
作为一家本土的罕见病创新药企业，我们愿意以CAN103为抓手，和政府部门、医疗机构、专家学者及社会各界共同探索新的罕见病药物研发、生产、保障模式，真正让患者实现“有药可及”。
罕见病领域的创新是新药创新的重要组成部分。展望2025年，期待国家在“强化医保战略购买，赋能医药产业创新发展”方面能推出更多利好政策，推动普惠型商业健康保险、丙类药品目录等多元支付机制改革，进一步解决罕见病患者的用药保障难题，更好的鼓励和促进本土罕见病创新药企业开展药物创新与研究工作。在崭新的一年，希望社会各界同心协力书写罕见病中国方案，造福更多的罕见病患者。
最后祝福大家在新的一年，勇攀高峰，顺心遂意。
谷美替尼PMDA获批打通日本出海路径
海和药物CEO 董瑞平
回顾2024年，最令我难忘的就是谷美替尼在日本的获批。这是中国创新药企首次以中国公司主体身份获得日本厚生劳动省药品医疗器械管理局（PMDA）的认可。诚如中国知名肺癌专家陆舜教授点评的，谷美替尼日本获批是“中国创新药走向世界的又一重要里程碑”，“为中国创新药企开辟了一条出海日本的全新路径”。
出海日本一直是海和药物国际化战略的重要一环，对许多公司来说，将新药带到日本上市显得神秘且充满挑战。其实日本PMDA有明确清晰的咨询制度鼓励、有新药的定价环境，并接受日本以外人群数据，加上试验费用较美国低。因此，只要对日本的医疗实践有一定的理解并按照日本的法规要求认认真真操作，就能在日本取得成功。日本对于药品管理是非常细致、严格的。其中，让我印象深刻的一个细节是，日本的处方药一般在每一片剂上都会刻上产品标记，如“244”，以确保医护人员以及患者在拿到药物时能识别出是哪种药物。2024年，我们与日本癌症领域的领先公司大鹏药品成功签署了一项关于谷美替尼在日本、亚洲（不包括中国）及大洋洲的开发、生产和商业化的独家许可协议。
公司需要全面权衡出海策略，主要有几个方面的考量，首要的是对自己的产品有自信，至少与竞争产品有可比性。其次，公司的财务预算也是重要因素。如果公司资金充足，自行开展临床研究和注册申请是一个可行选择、这样速度会很快。但如果公司资金紧张，通过license out转让给在海外拥有品牌影响力和实力的合作伙伴，也不失为明智的策略。第三，公司需要充分了解当地法规和市场需求，有合适的人材来执行出海的策略。
我要向为此次成功出海日本付出巨大努力的陆舜教授和Goto教授团队和国内多家研究机构、海和团队、泰格医药团队和日本Cmic团队致以衷心的感谢。
展望2025年，我认为资本的闭环问题亟待解决，寒冬仍将持续，我们需做好长期应对的准备。生物医药公司面临资金短缺的挑战，必须积极探索各种生存之道：通过高效研发和商业运作，将优质产品通过license-out方式转化为公司未来的发展动力；对于一些早期产品或项目，考虑成立NewCo进行运作；同时，积极寻求并购或逆向并购等合作机会。
最后，祝愿大家2025年身体健康，事事如意！
2024顺势而为，稳中求进之年
海森生物医药有限公司CEO 夏少斐
如果说2023年海森生物在行业内的关键词是“融资”，那2024年的关键词我希望给到的是：“出海”。
出海在生物医药领域其实并不陌生，2024年也是不少药企蓬勃出海的一年，但其实这对一家初创药企而言是不小的挑战。当面对十余个品牌产品在8个国家和地区的收购，海森生物的出海之路所承担的工作量是巨大的，团队上下同时面临多方面的压力和挑战，我也尤其铭记这一里程碑事件达成过程中的每个瞬间。
2024关键词“出海”，实现国际化飞跃
作为一家开展商业化运营两年多的创新型生物医药企业，海森生物在2022年快速搭建了商业化团队并实现双位数增长，2023年达成3.15亿美元融资并通过收并购丰富了产品管线和产品生命周期。那么，2024年，海森生物如何再升一级？
顺势而为，稳中求进，“出海”无疑是必然之选，这也与公司的长期策略高度一致——致力于打造成为具有国际商业化能力的全链条生物医药公司。
2024年6月28日，海森生物迎来了出海的重要里程碑事件：正式完成对韩国生物制药企业Celltrion旗下14种品牌产品在泛亚太多个国家和地区商业权益的收购，并拥有这些产品在8个国家及地区的药品上市许可持有人(MAH)权益。这一收购展示了我们出海战略的决心和实力，更是让海森生物实现了从本土迈向国际化“质”的飞跃，商业版图大幅扩张，特别是在泛亚太市场的开拓上，业务范围覆盖至韩国、新加坡、泰国、澳大利亚等多个国家和地区。
这一过程中，我们深刻感受到了地域差异造成的市场复杂性，但正是这些挑战，激发了我们团队的创新精神与适应能力。我们快速了解并适应每个目标市场的特定要求，整合一个高效的供应链体系，以确保能够及时、稳定的实现供应；探索如何在不同经济与医疗体系中，提供适合的解决方案；更是发掘了团队的深厚潜力，帮助海森生物以完美姿态立足于全球化的舞台上，讲述属于我们自己的创新故事。
2025持续创新，拓展国际市场
展望2025，我对行业的期许与大家不谋而合，我期望在医院终端，能尽我们的力量协助临床医生积极推动创新药物入院进程并尽快惠及更多患者。同时，也期盼更多政策出台，最大化发挥创新药的临床价值，共同营造全行业积极的发展环境。
对于海森药业，我们增长的空间将源于我们对于医患临床需求的不断满足；在创新方面的持续投入；在于我们对于立足中国、放眼全球的商业化能力的不断夯实。我们将继续加大研发投入，特别是将海森生物首个创新在研产品HST101的国内3期临床的数据做的更严谨。同时，我们也将积极拓展国际市场，特别是泛亚太市场，通过多元化合作，共同推动行业的创新和发展。
相信在不久的将来，海森生物的产品将惠及更多患者，为人类的健康事业做出更大成就。
森格列汀上市，期盼2025创新药迎良机
盛世泰科生物医药创始人兼CEO 余强
2024年，作为盛世泰科的创始人兼CEO，我最难忘的瞬间无疑是公司核心产品新一代高选择性DPP-4抑制剂森格列汀（商品名：盛捷维）的顺利获批上市，用于2型糖尿病的治疗。这标志着我们公司正式迈入了商业化阶段，打通了从研发到商业化的整条产业链。
回想起当年回国创业研发这款创新药物的初衷，要追溯到我在北大求学时，师从中国有机化学奠基人邢其毅院士，邢院士是当年人工合成牛胰岛素、中国最接近诺奖成果的学术带头人，这也开启了我与糖尿病药物研发的渊源。如今这款药物的获批上市，也让我实现了当年回国创业的“梦想”。
中国是世界上糖尿病患者最多的国家，尚有巨大未满足的临床需求。公司围绕全球降糖药物新兴靶点研发的这款一类新药森格列汀，曾连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项。因与市场最佳产品的头对头1期临床试验中所展示的优异数据，被豁免2期临床直接进入3期临床试验，开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。在此，我也要特别感谢CDE的开放与专业的精神，他们为中国生物医药创新营造了一个极为有利的环境。
该药物3期临床试验结果显示，低剂量即可达到预设试验终点，针对更高血糖水平的患者，糖化血红蛋白下降的幅度更高；高剂量组还能很好的显示药物的安全性，进一步解决了已上市产品中常见的不良反应。“量半功倍”的治疗效果让其有望成为同类最佳的降糖药物，来惠及国内过亿的糖尿病患者。
在2025年，森格列汀将迎来上市销售的关键一年，其中重要的一环便是面对医保谈判。我们希望医保谈判在兼顾患者支付能力的同时，还需充分考虑创新药的品质及患者的获益率。对于“十年磨一剑”的高品质新药，需要给它留足利润空间来满足创新企业的持续发展，让患者持续获益。
所以，建议医保部门针对一类创新产品有一套合理的市场价格估算体系，让创新药在惠及患者的同时保证企业的长久、稳定发展。
同时，公司2025年将继续推进资本市场的IPO进程，完成上市前的最后一轮融资，在资本的助力下加速森格列汀商业化的全面布局，以及后续创新管线的快速推进，来实现公司“由点及面”的跨越式发展。
期待2025年政策环境更加合理、高效，资本市场止冷回暖，为创新药发展提供强有力的支持。最后用一首原创诗歌祝福大家：
森木各（格）天籁，列彩登殿堂。
晨曦照云汀，盛世迎朝阳！
天境生物重组后立足中国，面向全球
天境生物创始人、董事长 臧敬五
泽德曼迈出关键一步，奋斗前路不止不休
上海泽德曼医药董事长兼CEO 陈庚辉
时序更替，华章日新。对于上海泽德曼医药而言，2024年是精彩纷呈的一年。我们上市了全球首个儿童特应性皮炎芳香烃受体（AhR）新药泽立美乳膏，迈出了产品从“0”到“1”的关键一步，溢脂性皮炎、炎症性肠病等多个管线研发进展顺利，打好了产品从“1”到“N”的坚实基础。
泽立美是全球首个获批用于儿童的AhR调节剂，是一款用于2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）治疗的非激素新药。泽立美在中国获批20天后，美国FDA也批准了该类药物同一适应证的上市申请，中国在AhR领域再次走在了全球前面。
好风凭借力。泽立美乳膏于2023年12月完成上市申请受理；2024年1月纳入优先审批，11月获批上市。一款全球领先的产品，在如此短的时间里成功获批，这在十年前是无法想象的，这一成绩背后是药审改革的春风，是政产研的精准合作，是越来越成熟的生物医药创新大环境。
展望2025，我们将深耕AhR靶点，推进一系列新型小分子药物的研发，用于治疗难治性自身免疫性疾病如银屑病、炎症性肠病等，我们希望能够以更多全球领先的产品满足临床的迫切需求。作为创新药从业者，我们也期待着在“健康中国”大背景下，高水平、高技术、高价值的国产创新药能够获得相应的市场回报，来进一步实现投入与产出的良性循环。
2024年已逝，尽管生物医药的寒冬似乎仍未结束，但我相信没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临，没有谁比挺过寒冬的人，更加值得一个更加美好的春天。无论是政府工作报告中首次提及“创新药”，还是国常会通过的全链条支持创新药发展实施方案，都让我们看到了这个春天脚步渐进。
新年伊始，万象更新。愿与各位医药同仁、媒体朋友一道书写新的创新篇章，为全国乃至全球患者提供更多、更好的创新治疗选择。
glecirasib获批在即，2025坚守初心再出发
加科思药业董事长兼CEO 王印祥
回顾过去一年，加科思药业在创新药研发领域默默耕耘，所有员工每一天都在为突破性的进展而努力。作为公司董事长兼首席执行官，我深感荣幸能与团队共同见证这些成就。
2024年5月21日，我们迎来了一个重要的里程碑，让我最为难忘。我们的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）NDA正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的受理，并被纳入优先审评程序。这意味着glecirasib在治疗二线及以上带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者方面迈出了关键一步。
戈来雷塞是加科思诱导变构药物发现平台的首个成果。该平台专注于难成药靶点，通过深入研究蛋白变构机制，设计出具有突破性的新型分子，以攻克难成药靶点。依托于这一平台，我们的SHP2抑制剂JAB-3312、泛KRAS抑制剂JAB-23E73等，这些项目正在稳步推进。加科思的SHP2抑制剂是全球首个获批进入3期试验的同靶点产品，泛KRAS抑制剂目前已开展1期临床试验。
展望2025年，我们将继续坚守加科思成立时的初心——攻克难成药靶点，核心项目全球前三。围绕这一愿景，我们在研项目有两条主线：一是KRAS相关靶点，如泛KRAS等覆盖更多突变类型的KRAS抑制剂；二是以STING免疫刺激剂为载荷的iADC项目，解决冷肿瘤患者对PD-1单抗无响应的问题。
我同时希望在政府的支持与工业界的努力下，让创新成果惠及更多患者，早日把肿瘤变成慢性病。
新药研发中的乐趣与惊喜
思路迪医药创始人、CEO 龚兆龙
2024年转瞬即逝，仿佛刚迈开新年的步伐，转眼间已步入2025。这一年里，挑战依旧层出不穷。由于公司的几个研发项目迎来了关键节点，我迫使自己在资本市场的纷扰中沉下心来，全神贯注地投入到研发工作中。在这个过程中，我体会到了与众不同的乐趣与惊喜。
前些年公司自主研发的靶向PSMA的小分子靶向药3D-011在前列腺癌中显示良好的抗癌活性，经过扎实的临床前研究申报IND获准进入了临床试验阶段。然而针对前列腺癌的放射性核素偶联药物（RDC）Pluvicto疗效优异，获得了FDA批准上市。关键临床试验VISION研究结果显示，全人群的中位放射学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，远高于对照组的3.4个月; 试验组和对照组中位生存期OS分别为 15.3个月和11.3个月 ；在疗效可评估人群中, 试验组客观缓解率达到29.8% ，而对照组为1.7% ；试验组完全缓解率达到5.6%，而对照组中没有患者实现完全缓解。
公司研发团队反复分析论证，认为3D-011作为靶向PSMA的小分子药物经适当的调整有成为与Pluvicto类似的 RDC 药物的潜力。经过一系列试验，研发团队在3D-011的基础上找到了靶蛋白亲和力比Pluvicto强一个数量级的新分子。随后快速开展了组织分布试验，发现这个新分子不但在肿瘤组织中浓度高，而且半衰期远超过Pluvicto，考虑到Lu-177半衰期为6.6天，半衰期长的核药可以让Lu177 在肿瘤组织中作用时间更长，从而发挥更好的肿瘤杀伤效果。所以我们推断我们的分子在较低剂量下应该与正常剂量的Pluvicto 有相同的肿瘤杀伤效果。
据此，我们设计了药效试验头对头比较我们的核药分子与Pluvicto 的肿瘤杀伤效果，结果让人非常振奋，我们的核药在Pluvicto 十分之一剂量下就有明显肿瘤抑制作用，而在Pluvicto 一半剂量时抑瘤效果已经超过Pluvicto！我们的创新核药分子显示出了优效的潜力。
展望2025年，我们的团队将与合作伙伴紧密配合，加快推进我们核药项目的研发；希望将我们拥有全球知识产权的有优效潜力的创新核药尽快推向全球市场，帮助更多肿瘤患者。
二零二四瞬即逝，
心静如水研不辍。
二零二五新篇启，
核药全球展笑颜。
国际巨头认可中国速度与创新力
舶望制药创始人、董事长兼CEO 舒东旭
2024年，对于舶望制药而言，是充满挑战与突破的一年，也是我们与诺华达成重大BD交易、实现出海合作的一年。这一成就，不仅是对舶望制药团队努力的肯定，也是我们共同成长和进步的见证。
回望过去一年，中国生物医药公司的出海已成为行业的主旋律。多种模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。舶望制药在这场出海浪潮中脱颖而出，其核心在于我们产品的差异化优势、高质量的研究数据和团队的高效执行力。这些优势无疑是舶望吸引国际大型药企诺华的关键。我们与诺华围绕小核酸药物的交易合作的达成，不仅是对我们中国速度和创新力的国际认可，也为我们打开了海外市场的大门，加速了产品的全球开发和商业化进程。这意味着，我们的创新成果将得以惠及更广泛的患者群体，为全球健康事业贡献我们的力量。
BD出海是中国药企国际化战略中的重要一环。它不仅有助于中国药企提升海外商业化运营能力，全方位参与全球市场竞争与合作，还能整合并优化资源配置，不断提升自身的国际化创新能力。同时，这也加速了中国医药行业的国际化进程，让中国声音在全球医药舞台上更加响亮。
展望未来，我们坚信中国生物医药行业将继续在全球舞台上绽放光芒。随着政策的持续优化、技术创新的不断加速以及资本市场的日益活跃，中国创新药企将迎来更多的出海交易机会，进一步推动全球医药健康事业的发展。
同时，我们也深知行业的“寒冬”只是暂时的。在全球趋势、监管政策和行业生态环境中，药品监管与医疗保障体系的完善直接关系到药品的安全性、有效性以及可及性。我们期待与业界同仁携手共进，共同推动监管政策的科学化、合理化进程，以确保患者能够及时获得高质量的治疗。此外，我们也期待融资环境的进一步改善，为生物医药创新提供更加坚实的支持，共同迎接行业的春天。
在新年之际，我赋诗一首向研发客读者及所有行业同仁表达我的祝福：
舶望扬帆启新程，成功出海展雄风，
慢病领域求突破，共筑梦想心相通。
siRNA路创辉煌，勇往直前志如虹，
资本寒冬燃希望，火焰熊熊照长空。
二零二五曙光现，前行道路明如镜，
满怀希望迎挑战，机遇并存心自定。
Biotech如鲑鱼逆流而上，矢志不渝迎春天
宜联生物医药创始人、董事长兼CEO 薛彤彤
回顾2024年，有两件里程碑事件让我尤为难忘。首先，是苏州宜联生物围绕ADC药物YL201的中美临床试验取得进展。YL201是基于我们自主研发的TMALIN®技术平台的ADC，在2024年末，该药鼻咽癌和小细胞肺癌的3期临床试验均顺利启动。更为令人振奋的是，YL201也在近期获得了美国FDA孤儿药资格认定，这为我们在美国开展临床研究的注入了强大动力。在此，我要特别感谢张力教授、赵洪云教授等全国各地优秀的研究者，正是你们的鼎力支持，才使得YL201的临床研究得以顺利推进。
第二件令我深感自豪的里程碑事件，是宜联生物与海外合作伙伴关系的进一步深化。宜联生物与BioNTech达成了多靶点TMALIN® ADC技术平台的授权协议，为我们带来了海外合作经验。同时，与罗氏共同开发下一代肿瘤治疗ADC药物YL211，也为我们赢得了跨国制药公司的广泛认可。值得一提的是，宜联生物作为唯一一家入选的美国以外Biotech公司，荣幸地被评为“The Endpoints 11”最有价值的新药初创公司，同时也获得了研发客颁发的2024新锐Biotech奖项，这是对我们团队努力与创新能力的肯定。
展望2025年，我衷心希望，从政府到投资人，都能继续给予创新药发展以更多的耐心、理解和支持。中国生物技术公司自2015年以来涌现出一大批优秀企业。正如秋季朔流而上的鲑鱼，路途多艰，然矢志不改，虽九死一生，终有幸运者为种群的繁衍产下宝贵的种子，去迎接下一个春天。在生物医药领域中，我们的创新之路同样充满挑战。但正是这些挑战，铸就了我们坚韧不拔的意志和勇往直前的精神。
“不可胜者，守也；可胜者，攻也。”在2025年，我们将继续坚守初心，脚踏实地，勇于创新，突破重重难关，最终孕育出行业宝贵的“种子”。
2024映恩助推ADC发展，期待2025再创佳绩
映恩生物创始人、CEO 朱忠远
辉粒药业2025全力推进新型药物递送制剂发展
辉粒药业(苏州)有限公司董事长兼CEO 许平
2024年，我们团队研发的镇痛类及精神类微球缓释制剂在临床上取得了重要进展，神经类及内分泌类制剂也进入中试阶段。我们首条均一微球制剂GMP全自控生产线顺利完成了无菌工艺验证，并成功完成临床3期样品制备。每前进一步都凝聚了全体同仁的智慧与汗水。在此，我衷心感谢股东、科研团队以及公司所有伙伴们的奉献。
2024年，许多企业为面临挑战进行了调整，调整是为了后面的轻装上阵，在生物医药这条道路上走得更长更远。展望2025年，面对更加复杂的国际形势，作为中科院马光辉院士团队的新型药物递送技术转化平台，我们将全力推进产品临床试验的同时，探索IIT加速转化，早日为患者提供新型递送制剂。
根据公司的发展规划，将适时启动新一轮融资，积极寻求与国内外顶尖科研机构、医疗机构的战略合作，积极迎接挑战，把握机遇。
最后，祝福每位同仁新年乘风破浪、万事顺意！
应世生物寒冬中坚守，期待跃上新台阶
应世生物创始人、董事长兼CEO 王在琪
2024年，中国创新药行业依旧艰难，尽管如此，也要看到行业积极的一面。寒冬也给了大家更多的思考和沉淀，若干积极迹象正在孕育，从长远看将逐渐成为行业变革的基础。
这一年中，应世生物依旧按照自己的节奏稳步前行。我们对于肿瘤耐药，以及如何通过合理的联合用药来攻克耐药之类的关键问题，都随着转化医学和临床研究数据不断充实，逐渐形成更加深刻的认识，这些对于我们后续的新药研发都是弥足珍贵的。
我们的全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib，2024年继续加速前行，距离成功撞线已经越来越近。目前卵巢癌研究已达到临床主要终点的事件数，期待后续的揭盲和NDA申报等。此外，我们在KRASG12C突变肿瘤，包括非小细胞肺癌和结直肠癌，都获得了全球领先的临床疗效数据，为Ifebemtinib进一步拓宽临床开发场景奠定了坚实的基础。我们还有更多管线也在陆续进入临床，包括新一代ADC药物。
合作创新是未来的主基调。Ifebemtinib的深入研究和验证结果，使得我们已经成功拓展建立越来越多的临床合作，尤其包括与RAS通路抑制剂、ADC等各类型创新药合作。我们也期待着能够携手更多志同道合的国内外创新药公司，开创更多真正带来临床获益的创新研究。
中国创新药License out持续爆发，甚至已经成为常态，FDA也在批准更多来自中国的创新药上市。世界正在越来越多认可中国创新药的价值。期待2025，中国创新药能够洗尽铅华之后，跃上新的台阶，惠及更多全球患者。
AI大幅提高研发效能及科望2024里程碑
科望医药联合创始人兼CEO 纪晓辉
2024年以ChatGPT为代表的AI的广泛应用，是人类历史上的一个重要里程碑，意味着人工智能开始走进我们的生活，对未来有着深远的影响。不过，AI的快速发展也暴露了我们思想和技术上的准备不足。必须积极应对，才能在这个变革中跟上步伐，不被淘汰。
在生物医药领域，如何使用AI很关键。如果用得好，AI可以大幅提升效率，拓宽我们的思维，甚至找到全新的创新方向。比如，AI已经展现了从药物研发到个性化治疗的巨大潜力。只有主动参与AI的应用，才能真正抓住机遇，不断突破限制。
同时，AI的风险也不能忽视。技术失误可能带来偏见和错误决策，伦理问题甚至可能挑战我们的底线。如果AI发展失控，后果可能会很严重，甚至影响社会的安全和稳定。
对于团队，2024年我最难忘的里程碑事情是，我们与安斯泰来就BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物PD-L1/SIRPα双特异性抗体分子ES019等项目达成合作开发及授权协议。此次合作为科望医药带来了3700万美元的首付款，以及额外的研发经费和里程碑付款，还为其产品全球化商业化打下了基础。
2024年，科望医药在临床研究方面取得了多项进展。核心产品ES102，一款具有同类最佳潜力的OX40激动剂抗体，已完成了中国晚期实体瘤患者的I期临床，并启动了与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验，数据显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。同时，其他产品如靶向CD39和TGF-β的双抗药物ES014、LILRB2单克隆抗体ES009和VEFG/DLL4双抗ES104（CTX-009）也在临床研究中展现出一定的疗效和安全性。去年，我们还在SITC 2024年会上发布了两项关于癌症免疫治疗的创新研究成果。
展望2025，生物医药行业必将逐步走出“寒冬”，但挑战依然存在。在全球趋势、监管政策和行业生态环境中，融资难题最为紧迫。资本紧缩导致众多创新型企业面临资金困境，研发进展受阻，而这直接影响新药开发的速度和质量。
政府的政策引导在解决这一问题上至关重要。通过加强财政支持、优化税收政策、设立专项基金以及引导社会资本流向生物医药领域，政府可以有效缓解企业的融资压力。此外，完善监管政策，加快审批流程，也能提升资本对该行业的信心。融资环境的改善不仅能推动技术创新，还能促进整个产业链的协同发展，为行业的长期健康发展奠定基础。
寒梅傲雪开，科学迎新岁。
会当凌绝顶，春风化雨回。
深耕ActRII领域，引领减重新药创新风潮
来凯医药创始人、董事长兼CEO 吕向阳
如果要评选生物医药2024年热词，“减肥药”必然跻身前列。眼下，GLP-1减重药物的竞争已进入白热化，但单纯减重带来的边际效应正在递减。业界的共识是，“更健康的减重”才是下一代减重药的核心。未来的新型减重药物需要达到两点：第一，保持肌肉功能；第二，保持基础代谢率，突破现有GLP-1药物现有的“天花板”。
对外界来说，2024年最关注的可能是来凯医药与礼来达成了一项合作：就新型ActRIIA单克隆抗体LAE102在肥胖症领域展开临床合作。礼来是全球肥胖症和代谢疾病领域的领导者，也是当今全球市值最高的药企。对于我们与“榜一大哥”此次携手，很多同行、投资人、朋友都表达了期许与厚望。对我而言，这是来凯医药成立7年多以来自主研发的一次厚积薄发，是团队know-how的一次真正展现。LAE102是来凯自主研发ActRIIA选择性抗体，在临床前动物模型上可促进肌肉再生和减少脂肪，在疗效及安全性上都更具优势，未来有极大的潜力作为联合用药、弥补GLP-1的短板。
除了LAE102，我们后续还有LAE123——针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂，以及LAE103——一种ActRIIB选择性抗体。可以自豪地说，公司已经形成了“管线纵队”，可最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。有人说，来凯这次幸运地踩中了风口。但其实，ActRII系列是公司成立后最早立项的内部研发项目，我们在早期就进行了完善的布局。
一方面，来凯作为ActRII领域的原创团队，在此领域积累了丰富的开发经验和专业知识，这些研发优势让我们能够引领此赛道，开发出疗效更好、副作用更小的候选新药。更重要的是，ActRII信号失调与多种疾病相关，肥胖症（增肌减脂）是其中之一，也是来凯的主要目标；同时，我们也在探索在治疗肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命重疾领域的创新疗法，希望惠及更多的患者。
2025年，我们希望快速、高质量地推进自身临床研究进展，在更大范围展现来凯的创新实力，也希望有机会携手行业翘楚。对于来凯来说，无论行业寒冬与否，我们都将坚持做自己的创新，参与到全球生物医药未来蓝图中去。在此借曾国藩的一句名言，祝福大家2025年：既往不恋，当下不杂，未来不迎。
信心不减，豪情不减，2025，整装再出发
亦诺微医药创始人、CEO和董事长 周国瑛
为全球代谢病患者提供中国解决方案
君圣泰医药创始人、执行董事兼总裁 刘利平
2024年的中国生物医药行业在挑战中坚韧前行。在国际竞争日趋激烈的背景下，国家政策对创新药释放了良性信号，但企业仍在实践中不断探索前行的方向。君圣泰专注于传统天然产物与现代医学的融合，以传承与创新为双轮驱动，致力于推动中国原创药物走向世界，为行业发展注入更多可能性。
君圣泰持续挖掘以中国传统中药为根基的天然产物在综合性治疗代谢性疾病患者上的独特优势，通过将药用历史悠久且安全有效的传统天然产物与现代药物开发理念相融合，开发出全球首创、多功能、多适应症的原创小分子新药——HTD1801（熊去氧胆小檗碱）。
回首2024年，君圣泰在推动传统天然产物国际化的进程中取得了多个里程碑式的成果。代谢相关脂肪性肝炎（MASH）全球多中心2b期临床试验在美国、中国内地、中国香港完成了患者入组。针对2型糖尿病（T2DM）适应症开展的中国内地3期注册性临床试验稳步推进，已完成患者入组。HTD1801的临床成果在AASLD、EASL、ADA、EASD等国际权威会议中屡获关注，使HTD1801有机会成为 “中国药-世界药”的中国原创典范。随着2025年T2DM临床3期关键数据读出，君圣泰会全力推进HTD1801的上市申报，开始从研发驱动向商业化的重要跨越。
2025年，面临多变的国际形势和创新药商业化瓶颈，中国生物医药行业将继续迎难而上，于复杂环境中不断求索，于变局中开新局。随着政策驱动和技术迭代的深入，将进一步推动创新药在实际中的应用，提升医疗资源的利用效率，惠及更多人群。君圣泰将继续以创新为核心，秉承科学严谨与开放合作的精神，坚守天然产物与现代医学结合的初心。我们将聚焦临床价值，探索前沿科技，推动更多源头创新药物走向全球。未来已来，君圣泰将一如既往，为全球代谢病患者提供中国解决方案。
抬头望，前路长，道阻且坚；低头行，初心在，光明可期。愿新的一年，君圣泰与行业同仁携手同行，共创生物医药行业崭新篇章，共为全球健康事业贡献力量！
惠正奇医药是寒冬中出生的孩子
惠正奇医药创始人 回爱民
坚定执行商业化产品出海策略
驯鹿生物创始人、董事长兼CEO 张金华
对于驯鹿生物而言，2024年一个重要的里程碑是与信达生物的合作从产品层面上升为公司层面的战略投资，这对驯鹿的专业化发展及未来产品的深度开发带来积极作用。
信达以股东身份战略携手
自驯鹿生物成立之初，我们就有幸与信达这样如此优秀的创新药企业合作，这对于初创公司的发展来说至关重要。在合作过程中，驯鹿专注于CAR-T药物研发，信达不仅为我们提供了高质量的抗体序列，还慷慨地分享了制药界的宝贵经验，并提供了严格且高标准的体系指导。信达的组织风格中所展现出的卓越项目管理能力和超强执行力，都对驯鹿产生了很大的启发和帮助。
现在，驯鹿已经发展进入商业化阶段，为了做深、做透福可苏这款产品，考虑到最大化双方各自资源的优势，避免出现资源浪费和效率低下的问题，在与信达密切协商后，我们达成一致：信达将以股东和投资人的身份支持驯鹿继续前行，包括在国内和国际上开发产品，拓展如骨髓瘤前线适应症和自身免疫性疾病的适应症。
这样的合作模式将更能充分地释放这款CAR-T产品未来的巨大潜力，同时，驯鹿与信达也形成了高度一致的利益和目标。这一合作将为驯鹿生物下一个五年的快速发展提供强有力的支持。
融资难和支付问题亟待解决
展望未来一年，我认为寒冬尚未过去。中国创新药领域在过去十年里发展迅速，但随之而来的是重复投资、赛道内卷和恶性竞争的现象。在中国创新药领域国际化的过程中，行业出海是不可避免的。资本市场的环境以及创新药的支付问题，都是我们当前面临的挑战，需要一定的时间来解决。
但放长远来看，生命健康是人们永恒的追求，医药行业的市场需求也必然是长期且旺盛的。当前的困难只是短期的，需要我们去勇敢逾越。对于企业而言，不必过多地强调寒冬，因为这是发展中正常的生态环境，寒冬已然是四季了。身处这个既充满前景又竞争激烈的行业中，如何先存活下来，需要大家先调整认知，不能过度寄希望于行业宏观环境的转变。而应更多关注于企业内部，修炼内功，努力寻找出路，并积极开拓更广阔的市场，让更多国家和患者能用上中国的创新药。
对于驯鹿生物而言，2025年是非常关键的一年。在2024年奠定的基础上，我们将继续坚定地执行商业化产品的出海策略，这不仅包括产品的BD合作，我们在很多的国家和地区的注册上市，以及商业化市场的开拓工作都已在一步步落实。这对团队来说既是挑战也是真正的历练。创新药的开发必须立足于国际化的视角，才能走得更远。我们对2025年充满了期待。
人生难有全如意，万事但求半称心。展望2025，乐观前行，共赏美好！
IMC002获FDA快速通道，2025共克时艰
易慕峰生物创始人、董事长兼CEO 孙敏敏
一群人，一件事，一条心，一起拼，一定赢
百吉生物联合创始人兼CEO 陈秩静
站在岁末年初的交汇点，作为百吉生物的CEO，我心中充满了感慨与期待。回望过去一年，那些难忘的时刻如同星辰般璀璨，照亮了我们前行的道路；展望未来，我深知挑战与机遇并存，但心中的信念让我们无所畏惧。
BRG01第四代肿瘤新药2期临床启动
回望2024年，我心中最为难忘的一刻，莫过于我们百吉生物BRG01第四代肿瘤创新药关键2期临床试验启动。那一刻，整个团队都沉浸在无比的喜悦和激动之中，因为这不仅是对我们多年科研工作的肯定，更是我们向癌症治疗领域迈出的关键一步，真正的从0到1的创新药物突破。
从最初的试验设计和验证，到人体临床试验IIT，再到1期临床试验的艰难推进，每一步都充满了未知与挑战。然而，但正是这些挑战，让我们学会了如何在逆境中创新。特别值得一提的是，我们首席科学家兼科学委员会主席、法国科学院院士、欧洲科学院院士Jean-Paul Thiery教授，尽管已77岁高龄，但仍与我们并肩作战，每天清晨7点便准时出现在办公室。此外，沈浩教授的重磅加盟，更为我们团队注入了强大的新动力。我深信，一群人，一件事，一条心，一起拼，一定赢。
这一历程让我深刻体会到，创新之路虽长且艰，但只要坚持初心，勇于探索，就没有克服不了的困难。同时，我也意识到，生物医药行业的每一步进步，都离不开监管机构的支持与引导。在此，我要特别感谢CDE等监管机构的开放态度与专业指导，它们为我们提供了宝贵的建议，帮助我们更好地理解了监管要求，也为产品的顺利推进奠定了坚实基础。
业界加强与资本沟通与合作
展望2025年，我认为行业的“寒冬”正逐渐消融，春天的气息已悄然临近。但在全球趋势、监管政策与行业生态环境中，我认为融资环境的改善与优化是最为紧迫的议题。当前，尽管资本市场对生物医药行业的热情有所回升，但融资难、融资贵的问题依然困扰着许多中小企业。资金是创新的血液，没有充足的资金支持，再好的创意也难以转化为产品，惠及患者。
因此，我呼吁业界同仁携手共进，加强与资本市场的沟通与合作，探索多元化的融资渠道，降低融资成本，为中小企业提供更多的发展机会。同时，我也希望政府能够出台更多扶持政策，鼓励创新，优化融资环境，为生物医药行业的健康发展注入强劲动力。
新春新气象，科研展宏图；
携手共奋进，创新永不止。
资本润行业，监管促规范；
同仁齐努力，未来更可期。
愿在新的一年里，我们都能保持对科学的热爱与追求，让我们携手并进，共创辉煌！
首个产品完成3期临床，商业化基础奠定
剂泰医药联合创始人&CEO 赖才达
期盼细胞治疗产品监管路径更明晰
立凌生物创始人兼CEO 王文博
大家好，作为立凌生物创始人兼CEO，2024年对于我来说是具有重大转折意义的一年。随着人们对健康的关注度不断提高，医疗检测需求持续增长。无论是疾病诊断、治疗监测还是健康体检，都离不开准确可靠的检测服务。基于立凌生物团队在TCR和T细胞领域的技术优势和多年的积累，在这一年里，我们成功地从单纯的生物药研发拓展到了免疫检测领域，实现了企业业务的多元化发展。我们有潜力也有实力填充诊断和健康检测中免疫检测的空白。
在决定拓展检测业务之前，团队进行了充分的市场调研，了解了检测行业的发展趋势、市场需求和竞争态势。根据调研结果，制定了详细的检测业务发展规划，明确了业务定位、目标市场和发展策略。为了顺利开展检测业务，公司对团队成员进行了系统的培训，提高了专业技能和业务水平。经过严格的审核和认证，我们的免疫检测业务获得了ISO9001质量体系认证，确保了检测结果的准确性和可靠性。通过提供高质量的检测服务，赢得了客户的信任和好评，业务量不断增长。
在生物药研发方面，我们也取得了多项技术创新成果，授权了多项专利授权，多个BD项目稳步推进，有效提高了公司的核心竞争力。目前，我们已经与多家医疗机构、企业和科研机构建立了合作关系，充分发挥双方的优势，共同推动T细胞和TCEs等免疫治疗药物的早期研发和转化工作。同时，在2024年企业获得了高新技术企业荣誉，这标志着立凌生物在技术研发、产品创新及企业综合实力方面获得了国家的高度认可。
未来，立凌必将秉持以技术实力和创业初心为发展根本，积极推动生物药和检测项目，为患者的诊断和治疗带来更好的方案，同时也为企业带来经济效益。
展望我所在的CAR-T行业，期望国家对细胞治疗产品的监管更加明确，特别是在IIT的监管标准及研究数据的应用范围等给予清晰指引。作为行业一份子，我们应当更务实的研究细胞治疗研发、生产过程中的技术难题，推动细胞治疗产品从已取得显著成效的血液肿瘤向实体瘤拓展。同时，还应努力降低免疫原性和脱靶效应，研发出适用于更广泛人群的通用型CAR疗法。此外，我也期待这一领域涌现出更多合作交易。
最后，祝福研发客的读者及同仁朋友：二零二五启新航，生命科学绽光芒。新药研发结硕果，检测拓展铸辉煌。市场广阔机遇涌，品质卓越声誉扬。砥砺前行创佳绩，宏图大展谱华章。祝大家2025年一切顺利，万事顺遂。
否极泰来，原启生物出海展新姿
原启生物CEO 杨焕凤
微光成炬，逐梦新程
微光基因CEO 胡洋
从2022至2024年，生物医药行业本身充满挑战，在大环境日趋艰难的背景下，基因编辑领域因为其前沿和技术成熟度问题，更是如同暴风雪中的青苗，生存的挑战超过了成长。但关关难过，关关过，我们相信好的企业和团队会在逆境中凝练和焕发出生命力，在艰难的环境中也能持续前行。
两年间，我们始终专注于突破编辑技术专利瓶颈，并开发出治愈遗传病及慢性病的突破性药物。尽管过程中遭遇了无数的失败、挫折与质疑，但我们从未放弃，不断调整研发方向，优化实验方案，努力攻克了一个又一个技术难题。
2024年，努力凝练，微光渐明。各项技术平台研发陆续获得突破，并开始展现出令人瞩目的成果。在这一年里，我们在基因编辑、表观遗传编辑系统以及递送系统等方面均取得了重大进展。我们的Cas12Ultra 系列工具酶是极少数成功商业化的新型编辑工具之一，突破了Cas9基因编辑工具的专利限制，实现了编辑效率的显著提升与脱靶效应的有效降低。我还记得，从激动地与第一家细胞治疗企业客户签订协议，到满怀信心地与近岸蛋白、博腾生物等多家CDMO企业携手合作，共同推动Cas12Ultra的大规模生产与商业化推广，我们终于迈出了证明自己实力的重要一步。
同时，我们成功开发出突破底层专利的表观遗传编辑系统和类病毒递送系统，效率国际顶尖，结合更安全的编辑工具和递送工具，能够在不改变DNA序列的前提下，实现超长期精准抑制特定基因表达的效果，为单疗程低风险治愈慢性病及遗传病提供了最佳工具。当首次看到我们的工具在动物实验中展现出超越国际最新顶尖平台的抑制效率时，我们仿佛看到了一线希望之光，坚信未来有望引领相关疾病治疗方案的革新，从传统的以缓解症状为主转向根源性治疗，从而提高患者的治愈率与生活质量，同时降低社会经济负担。
2025年，技术平台的突破将使微光基因真正进入快车道，我们将全力推进现有产品管线向临床转化，集中资源确保重点项目的顺利推进。同时，我们将致力于深化产业上下游合作，为合成生物学、细胞治疗、抗体等企业提供最好最划算的编辑工具，为生命健康行业的加速发展出一份力。即使风雪依旧，但我们会比2024年更加坚韧，更富生命力。此刻，我们比任何时候都更深刻地相信，微光虽弱，却能穿透黑暗，点点星火，亦可成燎原之势。
在新的一年里，愿微光汇聚，星河长明。我谨代表微光基因，向研发客的各位读者，以及奋战在医疗健康领域的同仁们，致以最诚挚的新春祝福！
愿我们如蓬勃的春芽，不惧霜寒，持续创新探索，为攻克更多疑难病症带来曙光；愿我们似振翅的鲲鹏，跨越山海，加强交流协作，携手为基因治疗产业开拓更为广阔的天地；更愿我们以赤子之心，怀悲悯之情，让新型编辑技术的福祉惠及每一位患者，为人类健康的宏伟蓝图添上浓墨重彩的一笔。
核心分子临床获进展，2024稳健前行
喜鹊医药创始人、总经理 王玉强
纽欧申完成两个1期临床，CNS创新药可期
纽欧申医药创始人兼CEO 申华琼
在过去一年里，纽欧申医药作为专注于精神神经领域创新药的研发公司经历了严峻的考验，即大环境的影响让我们融资的过程异常艰难。但同时我们也结出丰硕的果实，在全体员工的共同努力下，顺利完成了两个自主研发具有全球竞争力项目的1期临床试验，这标志着在很大程度上规避了早期临床试验的安全风险，进入了更有价值的验证性临床试验阶段。
说到最为难忘的事件，应该是2024年10月底几乎同时我们顺利完成了NS-041（KCNQ2/3激动剂）和NS-136（M4正向变构调节剂）的1期临床试验。这背后有很多故事。首先，公司成立仅两年，自主研发的产品就进入临床阶段，实属难得；其次，我们利用临床研发的经验和资源，同时在澳大利亚和中国开展这两个项目，充分体现了团队创新，管理和运营的能力。
更值得提及的是，这不是简单的1期临床试验，而是为了更大程度的发现和挖掘项目的潜力，在保持科学严密性的前提下，我们不断探讨用药方式、人群、剂量，以此不断修正方案，不断和研究者，临床研究中心，伦理委员会沟通。最终，临床研究结果是其安全窗，临床药理学特征等都超过了预期。
该里程碑的取得充分显示了我们团队勤思考、善学习、合理整合资源的能力。我们早期研发和临床研发的同事在实际项目中没有截然的界限，我总是鼓励大家要看到“the other side of the picture”, 这样来拓展知识面和视野，也为自己的“baby”保驾护航，结果是大大激发了团队的热情和活力。两个试验下来团队也得到了很好的锻炼。这一路走来我更深切的感受到人才的发现及培养对创新药的研发至关重要，资源短缺，财力有限，也可以转化为造就人才的优势。
展望未来一年，我深信生物医药产业，作为维护人类健康的领域，将在未来数年内持续取得发展与突破。这一判断基于全球交易数量及规模的持续增长，以及针对未满足临床需求的药物研发活动的不断推进。
在众多细分领域中，我国已开始在创新方面发挥引领作用。然而，我认为当前行业亟待解决的问题是如何正确分析和认可早期项目的创新价值。以中枢神经系统疾病为例，这一领域正日益受到广泛关注和重视，其存在的巨大未满足临床需求为创新提供了广阔的空间。在早期项目中实现快速突破和推进，无疑将带来巨大的临床效益和商业价值。为此，需要公司、投资机构以及整个产业生态各方加强协调配合，共同努力推动这一问题的解决。
创新发展本艰辛，良药济民为使命。
二五之年承梦想，研发路上共繁星。
专注于CNS疾病生物学研究
普百思生物创始人&CEO 包杨欢
投资人篇
《全链条》指引创新药未来，共筑健康保障新生态
兴业证券经济与金融研究院大健康研究中心总经理、医药首席分析师 孙媛媛
2024年7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，是我过去一年最为难忘的行业里程碑。《全链条》的通过显示了国家对创新药的支持和重视，更重要地是指明了未来需要解决问题的方向，极大提振了产业和资本市场的信心。
自2015年药监体系启动改革以来，2018年国家医保局的成立与资本市场的同步改革，为创新生物医药企业搭建了一个高效的上市融资平台，标志着国内创新药市场正式迈入了一个“高歌猛进”的新阶段。
与此同时，一系列潜在问题也逐渐浮出水面。我国生物医药领域面临着源头创新不足、产品同质化现象严重以及支付端承受巨大压力等挑战。国内创新药发展不过二十余年，过程当中一定会出现问题和挑战，但只要是鼓励创新的方向始终不变，在政策的引导下，行业将有更多的信心去应对这些问题和挑战。
政策的引导往往是循序渐进的，《全链条》的里程碑意义在未来将进一步体现。我和我的团队也将一直秉持初心，找准产业升级的方向，坚定看好创新产业链，在资本市场中找到能够穿越周期的优秀公司。
2025年医药板块的核心关注因素是医保收支。首先，医保支出结构仍然存在“腾笼换鸟”空间，创新药仍然有可能实现高速增长，但最重要的也是要找到更多的支付方，一方面优秀的创新企业不断寻求出海，另外一方面鼓励国内商业健康保险的发展也提上了日程。
近期，医保局发文大力赋能商业健康保险发展：1）指出商业健康保险是“1+3+N”多层次医疗保障体系的重要组成部分，但其也面临信息不对称、机构营销核保成本高、赔付率较低、打击欺诈骗保难度大等问题；2)国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，这些举措预计将大幅降低商保公司的核保成本、推动商保公司提升赔付水平，同时引导商保公司和基本医保差异化发展，更多支持包容创新药耗和器械。目前我国商业健康险的支付金额和比例都处在较低的水平，潜在市场规模巨大。商业健康险的发展能够帮助降低个人卫生支出比例，同时为创新企业带来合理回报，继而带动更多产业投资，形成正向循环，打破当下困局。
乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海！
引领生物医药创新出海，穿越寒冬
杏泽资本创始合伙人 刘文溢
着眼长远价值，不被短期冲击动摇
香港生物科技协会副主席、惠理集团医疗投资合伙人、银镖资本管理合伙人 梁传昕
我深信，2024 年对于众多生物科技企业以及投资人而言，注定是刻骨铭心的一年。许多初创企业在融资之路上四处“碰壁”；即便是成熟企业，销售进程同样面临着诸多挑战。对投资人而言，退出路径收窄，基金分红率不理想，后续新基金融资更是困难重重。无论是投资界，还是产业界，都面临不少挑战。其中原因之一是宏观经济和地缘政治的影响。疫情后的高息环境削弱外资LP基金分配的力度，而地缘政治的不稳定也严重冲击了外资的投资信心。所以，对我个人来说，2024 年印象最为深刻的，并非我们行业内的具体事件，而是那些虽宏观却与行业紧密相关的各种因素。
虽然这些宏观大势超出我们的能力范围，难以直接改变，但令人欣慰的是，我们国家生物科技领域的实力正稳步攀升，国际交易不断创里程碑（上半年对外授权金额超200亿美元），国产创新药临床数据压倒国际“一哥”(康方的依沃西vs.默沙龙的K药)，凡此种种，充分证明我国生物医药创新实力早就跻身国际第一梯队。然而，过去一年，行业内的热门词汇依旧是“出海”、“国际化进程”、“走出去”。
作为香港生物科技生态圈的一份子，我深信香港能在国际化方面为国家作出重要贡献。过去一年，香港对内地以及国际创科公司的吸引力明显增强。去年9月，为期4天的香港国际生物科技论坛暨展览成功举办，吸引了来自世界各地的超过一万人参加，这便是有力的证明。这一成果得益于多年的深耕细作，从2015年科技创新局的成立，到2018年港交所设立18A上市章节，再到过去一年港府推出的一系列措施，包括：每项目资助最多可达1亿港元的“产学研1+”计划得到了各界的积极响应，香港投资管理有限公司加快了布局与投资步伐，以及施政报告中宣布的将要成立第三家医学院等，这些都为香港的创新科技发展注入了新的活力。
总体来说，过去一年我得到的启迪是：在面对不可抗力的大环境时，要坚守第一原则，无论是投资、生态圈建设还是企业发展，都要着眼于长远价值，不被短期冲击所动摇。
展望2025年，我们正身处行业与全球趋势的结构性变革之中。我认为，我们所处的行业已经迈入了一个新的发展阶段，而非仅仅是一个周期性的循环。新时代的到来需要我们构建全新的思维框架，唯有如此，我们才能在充满变数的浪潮中把握方向，稳健前行。
最后，祝所有行业同仁在事业上乘风破浪、蒸蒸日上、大展鸿图！生活上家庭幸福、身体健康、万事如意！
创新热情与坚持，寒冬中的温暖之光
得时资本创始人、董事长 郭稼
理想愈纯粹，寒冬坚守愈坚持
元禾原点广州合伙人 刘炳乾
2024年，生物医药行业经历了诸多“大事件”，每一件或大或小都触动着行业的敏感神经。其中不乏振奋人心的新闻，但行业面临的挑战也同样不少。
挑战源于市场端，不论因超出预期的资本市场寒冬环境下的生物医药企业融资困境、创始人失信、欠房租、大规模管线及员工裁减，同行者的掉队，难免让行业内的创业者和投资人心中涌起一股悲凉；抑或是医疗持续性反腐，实质性停滞了许多医院入院流程，更加剧了各企业商业化的难度；也包括第十批国采的最大价格降幅引发全民热议，从业者进一步思考和讨论，如何在药品质量、商业价值、研发投入等诸多维度中取得平衡。
振奋源于劈山开路，康方PD1/VEGF双抗头对头战胜K药，以其临床价值和海外授权价值，打破了中国创新药“仿创”时代低质竞争背景下“可以拿PD1洗澡”的吐槽；持续增加的BD交易，不断在首付款金额、总交易金额、交易分子阶段刷新过往历史记录，也在逐步彰显中国创新药的能力增长与国际价值。
更进一步的，不只是在ADC、TCE、siRNA等所谓的“工程化创新”领域，浪花之下，在更前沿化的如基因治疗等方向，我们已观察到国内创业者们有希望做出更有质量的原始创新，正在通过与研究型医院的结合，逐步验证转化。
大多数医疗从业者，不同于其他很多行业，内心深处的理想可能会趋同的非常简单——结合生命科学等多学科的创新开发出真正有临床价值的产品。为患者做药的理想愈纯粹，寒冬之中坚守的也愈发坚决。2024年，身边的创业者都在努力推进产品研发和商业化的阶段性进展，于我们自身而言，我们也实现了不弱于往年的投资进度。很难说心中有某一个具体的里程碑，我想说，能坚持下来的，每一个人对自己都是一个胜利的里程碑。
展望未来一年，客观看待，正在进行的生物医药行业的商业逻辑重塑是一个宏大而复杂的命题，涉及到人口结构的深层次改变、支付手段的补充、创新链条的完善尤其是转化医学支持、多学科交叉、国内对创新价值的认可和保护等等等等，商业逻辑重塑的共识未初步建立之前，对于2025年“寒冬”即将过去不抱乐观预期。
个人认为，2025年最重要的议题在于DRG/DIP实施的大背景下，如何解决医保控费、治疗的低成本广覆盖，与不同患者的多层次治疗需求之间的矛盾。
红军不怕远征难，万水千山只等闲。
五岭逶迤腾细浪，乌蒙磅礴走泥丸。
金沙水拍云崖暖，大渡桥横铁索寒。
更喜岷山千里雪，三军过后尽开颜。
