有望比奥马珠单抗更优济民可信IgE单抗出海 | 第一现场

学术 2024-12-24 10:29 广东

12月23日，纳斯达克上市公司RAPT THERAPEUTICS宣布，与济民可信就一款处于临床阶段、半衰期延长的IgE单抗体产品JYB1904（RPT904）达成独家许可协议。根据协议，RAPT获得了在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化RPT904的权利。济民可信将获得RAPT支付的3500万美元的预付款，以及至多6.725亿美元的里程碑款。

据RAPT THERAPEUTICS透露，RPT904正在开发中，有望为患者提供一种可能比omalizumab（奥马珠单抗）更优的治疗选择。omalizumab是一种获批用于治疗多种过敏性疾病（包括哮喘、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及食物过敏）的抗IgE单抗。RAPT计划首先在食物过敏领域推进RPT904的开发。

RAPT的总裁兼CEO Brian Wong博士表示，看好RPT904的潜力，可能成为食物过敏患者的全新最佳治疗选择。今年初，omalizumab获FDA批准，作为首款用于降低成年人和一岁以上儿童，因意外接触一种或多种食物可能引发食物过敏反应的药物。“RPT904针对的是与omalizumab相同的临床验证的表位，并且结合了延长的半衰期，使得这个分子具有最佳类别的特性。我们计划在2025年下半年启动RPT904在食物过敏领域的2期b临床试验。”

此前，济民可信已经在中国完成了针对56名健康志愿者的随机、双盲、一期单次剂量递增研究，研究重点在于安全性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。研究比较了五个剂量的JYB1904和一个剂量的omalizumab与安慰剂。JYB1904的总体安全性和耐受性良好，所有治疗相关的不良事件均为1-2级。JYB1904的中位半衰期是相同剂量下omalizumab的两倍多。1期研究还显示，与相同剂量的omalizumab相比，JYB1904能够更深入和持久地降低游离IgE，并且能更高地积累总IgE。

目前，济民可信正在中国进行这款产品针对哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验。哮喘患者的2期试验主要关注与omalizumab相比的PK和PD，为潜在的3期注册试验提供剂量信息。公司预计将在2025年下半年获得哮喘2期试验的顶线数据。慢性自发性荨麻疹的2期试验专注于评估安全性和有效性，预计将在2026年上半年获得该试验的顶线数据。

总第2295期

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