PI3Kα 迷雾渐散？礼来25亿美元入局

学术 2025-01-14 11:05 广东

市值超过7500亿美元的礼来，最近又有新动作。1月13日，礼来宣布与肿瘤精准疗法公司 Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，礼来将收购 Scorpion 的 PI3Kα 抑制剂项目 STX-478。这是一款每日一次口服的突变选择性 PI3Kα 抑制剂，目前正处于针对乳腺癌及其他晚期实体瘤的 1/2 期临床试验阶段。

公开资料显示，STX-478 通过选择性地在癌细胞而非健康细胞中靶向该通路，从而克服了目前可用的针对 PI3Kα 通路药物的局限性，有望通过更深入地抑制通路来实现更好的疾病控制，并且提高耐受性。礼来方面表示：“STX-478 的选择性特征使其具有独特的临床特征，能够与标准治疗方案联合使用，在早期治疗阶段发挥潜在作用。”

根据协议，礼来将收购 Scorpion，后者的股东最多可获得 25 亿美元现金，包括一笔预付款以及在达成某些监管和销售里程碑时的后续付款。此外，作为交易的一部分，Scorpion将剥离出一家新实体，以持有其员工和非 PI3Kα 管线资产。新成立的公司将由 Scorpion的现有股东持有，礼来将持有少数股权。由 Scorpion CEO Friedman和现有管理团队领导。

实际上，Scorpion并不是名不见经传的小人物，公司其中一位创始人Keith Flaherty曾联合成立肿瘤精准治疗公司Loxo Oncology，2020年，礼来曾斥资80亿美元收购Loxo。

2024年1月，FDA批准了诺华PI3K抑制剂阿吡利塞（alpelisib）扩大适应症，将绝经前和围绝经期妇女纳入乳腺癌适应症治疗范围。也令这一赛道的前景逐渐明朗。2022年，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）曾以16票同意、0票反对、1票弃权的结果，同意对PI3K药物的开发审批框架进行重新规划。这一结果曾一度导致P13K药物开发陷入迷茫。

据研发客不完全统计，曾参与研发PI3K抑制剂的中国公司有近20家，但其中近一半产品被搁置，有些甚至已剔除出公司管线。仍在开发的产品则以实体瘤适应症为主。去年6月，恒瑞医药林普利塞片的新适应症上市申请出现在药监局药品通知件中，意味着未获批准。此外，信达生物帕萨利司和正大天晴TQ-B3525片两款PI3K抑制剂也在中国上市受挫。

拓展阅读

让信达恒瑞受挫的PI3K，何去何从？

总第2310期

访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看

www.PharmaDJ.com

研发客

由行业资深中英文独立编辑创办，致力于成为医药行业发展路上的指明灯。

最新文章

新一轮IRA谈判即将启动药企持什么态度？

“中国基金+中国团队”NewCo、反向并购：出海升级信号明朗 | 年度

霁彩华年，因梦同行：霁因研究院成立十周年 | 新闻稿

2024：AI制药的元年？

特朗普正式就职，除了已知，还有哪些变数？| 年度

礼来CEO：三年半完成大约100笔交易

宜联生物医药YL201再获突破性疗法认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌 | 新闻稿

科伦博泰CEO葛均友博士在第43届摩根大通医疗健康年会发表主题演讲 | 新闻稿

继艾伯维之后，又一精神分裂症新药3期临床失败

头部Biotech的下一代重磅产品

“叶问”第二期：2025研发热门赛道有哪些？

辉瑞CEO：all-in减肥药开发

揭秘MNC寻找中国项目的手段 | 年度

PI3Kα 迷雾渐散？礼来25亿美元入局

科伦博泰NewCo！推进其自免领域管线国际化

组建Discovery、引领全球临床、BD交易：阿斯利康2024成绩单 | 遇见何静

Verdiva官宣成立，3款核心减重产品引进自中国公司先为达生物 | 第一现场

FDA加速批准新规，如何判断确证性试验“顺利进行”？ | 第一现场

分段、跨境、原研地产，MAH制度改革热词 | 年度

4.28亿美元！Aditum Bio完成第3期基金募集 | 第一现场

跳出PD-L1阴性“陷阱”，康方怎么做的？

科伦博泰塔戈利单抗（科泰莱®）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 新闻稿

AI 难过数据关？| 临床运营在中国

2024年临床失败的10款新药 | 第一现场

我最难忘的2024，寄语行业2025（下）｜年度

我最难忘的2024，寄语行业2025（上）｜年度

聚焦类器官全流程解决方案，伯桢生物完成A+轮融资 | 新闻稿

盟科药业荣获2024年“上证·金质量”科技创新奖 | 新闻稿

盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资格认定 | 新闻稿

《康替唑胺治疗结核病专家共识》线上首发，为耐药结核病治疗提供新策略 | 新闻稿

研发客编辑部休假通知

有望比奥马珠单抗更优济民可信IgE单抗出海 | 第一现场

FDA决策：四大ATTR药物命运如何？批准还是拒绝？| 第一现场

赛默飞供应链副总裁：如何应对制药供应链“风暴” | 资讯

箕星引进一款小分子GLP-1受体激动剂 | 第一现场

“合成致死”新搭档：百济为什么选择石药的MAT2A | 第一现场

行业风投和CEO给Biotech的五个生存建议 | 投资观察

从华尔街到白宫：Roivant故事背后的医药创新启示 | BD交易

2024年FDA批准44种新药，覆盖重大慢性疾病与罕见病 | 第一现场

科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）新药上市庆典隆重举行 | 新闻稿

赛诺菲再出手！拟收购箕星小分子新药中国权益 | 第一现场

7年最低！2024 M&A总额和预付款齐降 | 第一现场

2024裁员TOP5药企：强生、BMS、拜耳、武田、辉瑞 | 第一现场

PD-1还能保留“全人群”标签吗？FDA可能已有答案 | 第一现场

联合糖编辑疗法，复宏汉霖拟拓宽汉利康自免版图 | 新闻稿

宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定 | 新闻稿

减少1200万！美国医保Medicaid参保人数继续缩水 | 第一现场

哪些投资人还留在创新药牌桌上 | 投资观察

赛默飞Patheon出海服务专区全新登场 | 新闻稿

85亿丹麦克朗！诺和诺德在丹麦新建生产基地｜第一现场

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉