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继艾伯维之后，又一精神分裂症新药3期临床失败

学术 2025-01-17 10:30 广东

继艾伯维之后，又一家药企在精神分裂症栽了跟头。

1月16日，勃林格殷格翰公布iclepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX的主要结果，显示主要终点和关键次要终点均未达到。该公司已决定立即终止长期拓展试验CONNEX-X。

iclepertin（BI 425809）是一种口服甘氨酸转运蛋白1（GlyT1）抑制剂。临床项目CONNEX旨在评估iclepertin改善成人精神分裂症患者认知障碍的安全性和有效性。该项目在41个国家招募了1840名患者。

由于疗效突出，iclepertin此前还曾被美国FDA授予突破性疗法认定，并被中国CDE纳入突破性治疗品种。

“虽然这些发现令人失望，但我们仍然致力于为那些患有严重精神疾病的人寻找有效的解决方案。”勃林格殷格翰董事总经理兼人用药品业务（Human Pharma）部门负责人Shashank Deshpande表示。

据悉，该公司在研管线包括20多种疗法正处于不同开发阶段，涵盖疾病领域包括精神分裂症和重度抑郁症。

值得一提的是，两个月前，艾伯维的精神分裂症新药emraclidine也遭遇了滑铁卢。该产品在两项2期临床中未能显著改善精神分裂症的症状。emraclidine是艾伯维斥资87亿美元收购神经科学生物技术公司Cerevel所得，此次失败也意味着87亿美元打水漂。

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2024年临床失败的10款新药

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