我最难忘的2024，寄语行业2025（上）｜年度

广州开发区四十载砥砺前行，共谱生物医药华章

什么是我在2024年最难忘的事？真的很难选择。过去一年，香港特区政府、高校科研院所、生物医药园区、资本市场、临床研究中心等香港生物科技各界在支持和鼓励香港与内地融合，推动生物科技发展，把香港打造成连接世界与中国内地的“超级链接人”所作出的努力，我深感欣慰与自豪。

对我个人来说，香港特区政府在《行政长官2023年施政报告》与《行政长官2024年施政报告》中正式提及建立香港药物及医疗器械监督管理中心和香港第三所医学院的愿景，这一里程碑式的决策是对我和业界同仁多年呼吁的积极回应，也是对香港医疗与生物科技未来发展潜力的认可。自2023年起，我们不懈地倡导增设医学院的必要性，希望应对香港不断提升的对临床研究人才的需求，提升医疗服务质量，并培养具有国际竞争力的医学创新人才。如今，这一目标正逐步走向实现，我非常振奋。

2025年，我衷心希望，经过严格的评估与筹备，香港科技大学能脱颖而出，成为设立第三家医学院的理想之地。这是因为，港科大在生物医学领域战略规划、国际化的教学资源，以及成熟的人工智能体系，为医学院的创办提供了坚实的基础和无限的可能。我深信，在政府、学界、研究机构和产业界的合作下，新医学院将为香港带来更高水平的医疗服务，成为推动全球医疗科技创新的一股新力量。

同时，我期望中央政府能继续高度重视香港在生物技术产业中的关键战略位置。香港作为“一国两制”下的国际化都市，应充分发挥其“超级链接人”的独特优势，帮助内地生物技术企业走向世界，吸引全球优质资源汇聚香港。通过深化与大湾区的合作，特别是结合人工智能等技术，香港有望引领生物医药产业的革新，对国家的生命科技事业有所作为。

在新年之际，我希望香港应持续秉持民主开放理念，勇于担当，创新驱动生物科技发展，强化基础研究、产业园区支持、临床成果转化及全球金融中心功能。

衷心祝愿大家新年快乐，身体健康，家庭幸福，事业有成，万事如意！

2024年，恒瑞医药坚持“科技创新”和“国际化”两大战略，持续加大研发投入，聚焦肿瘤、代谢性疾病、心血管疾病、自身免疫疾病等领域的创新药研发。截至目前，恒瑞医药已有17款1类创新药和4款自研2类新药在国内获批上市，90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展，基本形成了“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。

值得一提的是，2024年公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静）获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，也打破了同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。

对我们来说，这个药品的获批具有里程碑意义。我们过去上市的创新药产品主要是抗肿瘤药，现在已经有8款慢病管理创新药获批，在整体创新药中占比近半。恒瑞今后的增长，除了抗肿瘤板块，慢病领域也将是很重要的板块，包括自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病及呼吸系统疾病等。

展望2025，我认为亟需业界共同努力解决的还是严重内卷的问题。过去几十年，我国医药行业发展迅速，从“缺医少药”成长为了医药大国，但现在遇到的问题是创新药行业也极度内卷。这需要同行们在战略层面认真考量，不是别人做什么我们就做什么，而是要发挥我们的优势和特长，做到有所为，有所不为。

针对日益激烈的同质化竞争，恒瑞医药的选择是做有价值的创新，解决临床未获满足的需求。恒瑞的创新工作主要是三个字，即“新、快、特”。所谓“新”，即持续聚焦靶点前移，加强源头创新，敢为人先；所谓“快”，即提高效率，尽快把产品推向市场；所谓“特”，即坚持“差异化”竞争策略，形成自己的技术优势。

此外，我认为行业另一项迫切需要解决的核心问题，依然是创新回报的难题。年复一年，我们目睹着新药在谈判桌上被“灵魂砍价”，作为制药行业的一份子，我内心五味杂陈。医保政策应当在减轻患者负担与保障企业合理回报之间找到平衡点。我们既要确保患者能够负担得起必需的药物，同时也要充分尊重知识劳动和创新成果，让药企能够获得应有的回报。否则，创新将难以为继。

挥别2024，拥抱2025。又踏层峰辟新天，更扬云帆立潮头。新的一年，祝大家事业蒸蒸日上，家庭幸福安康。

佳泰莱上市开启新篇章，共绘医药创新未来

时隔六年，我国发布了新一版的《中国高血压防治指南（2024年修订版）》。中国的高血压防治既取得了良好效果，也面临巨大挑战。

高血压是我国心血管疾病发病和死亡的最主要危险因素。高血压与心脑血管病（如卒中、房颤、心梗、心衰等）发病和死亡风险之间存在密切的因果关系，高血压也是慢性肾病的重要危险因素，中年人血压升高是发生认知障碍和痴呆的强有力、持续的危险因素。我国中青年人群中高血压患病率上升趋势明显、整体高血压发病率居高不下，但高血压的危害还没有被充分重视：我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率分别为52%、46%、17%，要达到WHO建议的50%控制率，有超过8700万人需要得到有效治疗。

高血压防治看似简单，实则复杂。高血压的本质是心血管综合征，高血压的危害取决于血压升高的本身，以及患者所合并的其他心血管病危险因素、靶器官损害和/或心、脑、肾和血管并发症。新的治疗理念是结合分级、分期、分型进行有效治疗。

信立泰依据高血压的治疗发展和临床需求，以及全球创新研发趋势，布局了一系列高血压创新产品。既有符合“强化降压”治疗策略、综合心血管获益的新药，也有对不同临床表型、特殊人群高血压治疗新药，还有针对一些继发性高血压的前沿治疗药物。

2024年，信立泰有一个高血压新药获批准上市并顺利通过医保谈判。2025年，将有两个高血压创新药品上市。未来，还有更多的创新产品陆续上市。信立泰将为我国高血压防治做出应有贡献，也期待在不远的将来造福全球高血压患者。在此新年之际，愿创新药物能够惠及更多患者，共同迎接高血压防治事业更加辉煌的明天！

2024年对于礼来中国药物研发团队是成果丰硕的一年。

2024创新成果显著

这一年里，我们成功收获5个创新药和2个新适应症的中国注册批准。其中我们的明星产品替尔泊肽（穆峰达）的获批及其适应症拓展，为中国 II 型糖尿病与肥胖患者提供了新的治疗手段。肿瘤领域的首个且唯一非共价可逆 BTK 抑制剂匹妥布替尼（捷帕力）获批，进一步扩充了礼来的肿瘤产品管线，这也是礼来上市的第 9 个肿瘤药物。2024年年末，阿尔茨海默病疗法多奈单抗（记能达）作为突破性治疗药物通过优先审评通路获得中国药监部门批准，为2024年划上了一个完满的句号。

这一年里，礼来与国内 1100 多家临床研究机构合作开展临床试验，实现了全球3期临床研究的全面同步研发，在多项临床研究的全球入组贡献上占据领先地位。这一年里，我们大幅提升了全球早期临床研究的参与度，并首次参与全球FIH研究。

这一年里，也是礼来在研发投入与外部合作方面进展显著的一年。2024 年 10 月，礼来投入15亿元对苏州工厂进行产能升级，旨在扩大产能以满足中国及欧洲国家2型糖尿病与肥胖患者的用药需求。同月，我们在北京成立礼来中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器，这一系列举措有助于提升临床研究效率，加速新药研发进程。

回顾 2024 年，众多关键节点值得铭记，其中12 月 17 日傍晚注册部同事传来多奈单抗获批消息的时刻尤为激动人心。阿尔茨海默病是严重威胁人类健康的疾病，中国约有 983 万名患者面临着记忆衰退等问题。多奈单抗（记能达）从美国首次批准到中国获批仅间隔 5 个月。这一天的到来，背后是礼来公司超过35 年在阿尔茨海默病领域的持续投入与执着探索，也是中国研发团队近超过5 年时间努力耕耘的结果，更离不开中国研究者和药监部门专家的鼎力支持。

这一里程碑事件不仅是对过往努力的总结与认可，更是对未来持续创新研发的承诺。与其说这是礼来研发团队的一次成功，更是中国创新生态环境里从患者到临床医生，从工业界到药监部门为了满足患者治疗需求而倾尽心智的相向而行。

2025监管政策助力

展望2025年，自从2015年药政制度改革以来，我们见证了从中国药物研发实力的突飞猛进。国家出台的一系列支持创新药申评审批的政策，显著提升了中国创新药研发的数量和速度。这也极大激发了整个行业的创新活力，推动了医药事业的前行。

展望未来，我们看到监管政策的逐步完善为行业带来了新的希望与机遇。对于外资企业而言，国家逐步开放外商投资企业在自贸区从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。药监部门有关加快临床研究审批的举措也将促进中国创新环境不断优化，更有助于国内外资源与技术的对接。

完善医疗支付体系

当前亟需业界共同努力解决的议题，是全球药品研发和审批标准的进一步趋同，以及医疗支付体系的不断完善。与全球审批体系的融合进程不仅能提升全球同步研发的效率，缩短药品上市的时间，更能降低企业的研发成本，让全球患者早日享受到创新药物带来的改变。与此同时，完善的医疗支付体系对于确保患者，特别是在低收入和资源有限地区的患者，能够公平地获得创新治疗至关重要。这不仅会大大提升药物的可及性，也将有效推动全球公共卫生水平的提升。构建一个更加公平和高效的新药研发和产业环境。

屠苏新酿唤春风，药苑勤耕志未穷。

研墨书成祛疾赋，祥辉遍照杏林红。

我祝愿研发客所有读者及行业同仁新年快乐，万事胜意！

2024年是我重新加入百时美施贵宝、担任中国研发负责人的第一年，也是百时美施贵宝迈入公司发展新篇章、加速推进“中国2030战略”的重要一年。在这一年中，我们的中国研发团队继续聚焦于患者的未尽之需，将更多创新药物更快地惠及更多中国患者。

其中，百时美施贵宝的“免疫双子星”（O药联合Y药）在中国获批用于一线治疗MSI-H/dMMR 结直肠癌患者，令我们倍感自豪 —— 这是该适应症在全球范围内的首次获批，标志着百时美施贵宝在中国实现了药物新适应症的“全球首发”。这也是2024年中国《药品管理法》颁布 40 周年之际，跨国药企新适应症在中国获批速度“领跑”全球的三大里程碑案例之一，这一“中国速度”既是中国不断优化创新药物审评审批政策的真实写照，也是我们的研发及跨部门团队践行“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”的使命，坚定执行公司“中国2030战略”所结出的硕果。

在这一战略中，我们会逐步深化全球同步研发的策略，在确保与全球同步开展创新药物的3期临床研究的基础上，在中国迫切未被满足的治疗领域，逐步且更多地同步参与到全球的早期开发中，整合药物临床开发的各个阶段所获得的数据，对创新药在中国人群中的获益风险比进行整体的评估和考量。对于与全球同步开发的产品或适应症，我们的目标是在3个月内与首个递交新药/生物制品许可申请的全球主要市场同步递交，而对于能够最大化中国患者获益的产品或适应症，我们将力争更快。

“加速创新”是生物制药行业发展的大势所趋。从研发角度看，我们的行业正面临着竞争加剧、研发效率难突破且热门靶点同质化竞争严重的挑战。因此，如何在研发时间窗口不断缩窄的背景下，提高研发效率，让创新分子在有限的生命周期中找对最大的治疗获益人群，发挥最大的临床应用价值，从而更快地研发更多创新药物并惠及患者，是整个行业需要共同应对的课题。

科学创新一直是百时美施贵宝的竞争力。我们始终致力于“以患者为中心”的创新，通过自主研发和外部合作，专注于为没有治疗药物或者现有药物无法满足患者治疗需求的疾病领域，带来First-in-Class或Best-in-Class的创新治疗选择。

一方面，我们将立足于囊括了基础的靶点研究、治疗模态与疾病机制的匹配、临床概念验证、临床开发、市场准入的五大原则，最大化自身创新管线的研发效率，从而持续丰富创新产品线，并加速引入中国。目前，我们正在将早期研究和开发阶段的耗时减少近20%，并正努力将临床开发的成功率从10%提升到20%。

另一方面，我们也正在通过BD推动持续创新和发展。百时美施贵宝始终积极寻求最佳的科学与创新资源，为公司构建极具前景的产品管线。在中国，我们通过与本土生物医药产业生态圈各方的紧密合作，整合在核心治疗领域的创新实力，驱动创新、共创价值，并推动源自中国的创新走向世界，惠及全球患者。

2025年，我期待与中国创新生物医药生态圈内的伙伴们继续携手，加速推动更多创新，“手护”更多患者。

手护 · 新岁

百川汇海春潮涌，时光荏苒新岁钟。

美蕴合作创新绩，施惠患者此心同。

贵在创新不止步，宝鉴科学真知中。

2024 年，是武田在华发展的第30周年。对于武田研发来说，更是一个意义非凡的一年。我们继续秉持“以患者为中心”和“科学驱动”的研发理念，进一步加快创新药物研发速度，升级在华研发战略，实现对中国患者的承诺。我们不断探索外部创新机遇，努力拓展创新边界，依托中国创新生态推动全球药物研发。

2024年是成果丰硕，充满期待的一年。我们共有两款创新药物获批，一是用于成人血管性血友病患者治疗的重组血管性血友病因子（rVWF）注射用伏尼凝血素α，是全球首个且目前唯一的重组血管性血友病因子产品，填补了国内该领域的临床空白，为患者提供精准治疗新选择。二是用于短肠综合征患者治疗的注射用替度格鲁肽，也是国内首个获批的相关治疗药物，为中国成人及一岁以上儿童短肠综合征（SBS）这一罕见病患者群体提供了全新的治疗选择。

至此，武田在2020年开启的“武聚未来”五年中国发展计划已获圆满收官，成功实现了5年内上市超过15款创新产品的卓越目标。更令人期待的是，武田全球研发正着力推进强劲创新管线中6款创新药物的后期临床成果转化，其中包括已被国家药品审评中心纳入“突破性治疗药物品种“的针对发作性睡病1型的口服食欲素受体2（OX2R）激动剂，以及用于治疗中重度斑块状银屑病、银屑病性关节炎和炎症性肠病等自身免疫性疾病的口服变构酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂等。

2024年是持续跃升，不断加速的一年。随着我们在华研发工作不断取得成绩，中国在武田全球研发布局中的关键作用和潜力日益凸显。去年7月，武田全球研发区域（Takeda R&D Global Regions）正式成立，负责协调武田研发在日本、中国及亚太、欧洲及未来潜在拓展区域的工作，通过整合区域资源，加速管线开发、赋能人才发展，推动武田全球创新加速，进入更高效和协同的发展新阶段。武田亚太研发中心也正式更名为武田研发中国及亚太中心。新的一年，我们将继续加速推进中国100%参与全球同步研发的策略，提高中国加入全球早期临床试验的比例，充分发挥地区独特优势，助力加速武田全球创新。

2024年是深化合作，携手共创的一年。中国早期创新蓬勃蓬勃发展，成为全球药企关注的焦点和探索合作的策源地。继此前武田与达歌生物、亚盛医药等开展合作后，去年11月，我们又在进博会上宣布武田研发的“创新加速器计划”正式在华启动，旨在依托武田全球研发的深厚积淀和新药开发的丰富经验，全面探索在华研发合作机遇，形成与中国创新生态的深度融合与双向赋能，携手中国创新走向全球。作为“创新加速器”计划开展的第一步，武田研发与ATLATL飞镖创新中心签署合作备忘录，未来将在早期开发、新技术应用、创新企业赋能等领域探索深入合作的可能性。

近年来，从政策大力支持到人才加速汇聚，从创新成果的喷薄涌现再到国际合作的深化和拓展，中国医药创新展现出前所未有的无限潜力，未来必将在构建全球创新生态方面发挥更大作用, 为惠及更多患者发挥出更大的全球价值。

新岁序开，展望未来，值此辞旧迎新之际，我衷心祝愿中国研发“如日之升，如月之恒“，腾飞于世界舞台；同时，也期待今后与更多行业伙伴携手合作，共同推动医药创新的一个又一个里程碑。

得益于我国药品审批审评制作改革的不断推进和持续深入，中国的新药获批不断提速。作为研发人员，最幸福的时刻也是能通过自己的日常工作，为患者带来创新的药物，为中国药品行业的高质量创新发展添砖加瓦。

回首2024年，最让我难忘的是， 8月13日，全球首个靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），同时也是安斯泰来中国近年来在华上市的最重要的新药之一维恩妥尤单抗（EV）的第一个适应症在华获批。批准后的EV可用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。2022年中国有超过92,000患者确诊膀胱癌，约41,000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下，迫切需要新的疗法延长患者生命。

在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，EV联合帕博利珠单抗用于la/mUC一线治疗疗效和安全性的全球多中心Ⅲ期临床试验EV-302/KEYNOTE-A39研究得到重磅公布。研究结果提示，与含铂化疗相比，EV联合帕博利珠单抗(EV+P）一线治疗la/mUC患者中位无进展生存（mPFS）和中位总生存（mOS）近乎翻倍，各预设亚组也同样获益，且安全性可控。在ESMO的现场数据公布后，全场起立，掌声雷动，EV-302研究全文也发表于医学顶刊The New England Journal of Medicine（NEJM ，IF=158.5），继续支持将EV+P作为la/mUC患者新的一线标准治疗方案。

在2025年，我期待国内的药品审评与国际进一步接轨，不断持续优化国内药品的创新环境。随着EV第一个适应症的获批，我们也期待2025年EV+P方案在尽早惠及我国晚期UC患者的道路上能更近一步。

一元复始，万象更新。2025年祝各位新年新气象，怀揣梦想，奔赴新征程。

作为泰格医药联合创始人、总裁，2024年我最难忘的就是泰格医药迎来了成立20周年的里程碑时刻。

20年，似乎弹指一瞬，但又是实实在在的7300多个日日夜夜。20年时间，一家企业从初创到发展壮大，一路走来，殊为不易。

回想20年前我们刚创立泰格时，想法是非常简单朴实的，就是想用高质量、高效率的服务，为医药产业的发展和人类健康事业，贡献一点自己的力量。我非常高兴也非常庆幸的是，这20年，泰格把这件事坚持做下来了。

20年时间，生物医药产业的变化翻天覆地。从仿制，到跟随，再到在许多领域具备领先的原研创新能力，我们有幸见证并参与中国医药创新的蓬勃发展；从小分子到单抗、基因和细胞治疗，再到各种新兴技术百花齐放，我们积极助力和服务新疗法、新治疗手段不断问世，满足临床未尽之需。

20年时间，泰格经历过高速的发展，也克服过困难和挑战，实现了非凡成长。我们不断完善服务能力，打造了药品和医疗器械一体化研发服务平台，全方位地助力创新疗法从临床前到上市后的研发进程；我们持续自我革新，不断用数字化、智能化技术，提升服务效能，引领临床研究数智化转型；我们坚定全球化战略，从中国起航，走向海外，建立了覆盖世界五大洲的国际化布局。

今天，全球泰格团队已达到上万人的规模，覆盖37个国家，累计服务3200多家客户，助力1500多个药品和医疗器械上市，包括110多个1类创新药，从一个小团队，成长为中国领先、全球前十的临床CRO。

我们明白，泰格20年的发展，离不开所有客户、合作伙伴的信赖，投资者的支持，以及泰格人的奋斗、行业的进步和时代的发展。我想在此表达深深的感谢！

展望2025年，前行之路或许会有崎岖和挑战，但我始终坚信，在医药产业的星辰大海中，创新的浪潮永远不会停止，新兴的技术、疗法也正在不断涌现，为行业发展和疾病的治疗带来新的机遇和可能。泰格医药也将继续坚持服务创新，共筑健康的使命，与创新同行，不断完善和提升服务能力、质量和效率，助力医药创新。我们也期待与更多勇敢的创新者一起，让更多好药、新药加速上市进程，造福人类健康！

方明杰：赛默飞创新合作驱动医药市场新增长

2024最难忘的瞬间无疑是10月8日太美医疗科技在港交所挂牌上市。从这一刻起，太美医疗科技走入了全新的发展阶段，从创业公司到上市公司，不仅仅是公司性质的变化，也意味着从此刻起，我们也将承担起更为艰巨的发展任务与社会责任。

回首2013年，太美医疗科技于嘉兴南湖之畔成立，彼时的中国创新药产业已隐隐展现出崛起之势，但仿制依然是主流，审评审批体系尚未与国际接轨、自主创新成果寥寥，中国医药产业能否如我们所预想的一样崛起？数字技术能够为产业带来价值吗？

最终，我们最终选择相信行业规律，相信中国的创新药产业，而创新药产业也给予了我们丰厚的回报。以客户数量计算，我们已经是中国医药研发和营销领域应用最广泛的数字化解决方案供应商。

在此，我们向十余年来一直信任我们，支持我们的合作伙伴表示感谢，我们有幸一起经历了伟大的时代，尽管时代的波浪会有起伏，但前进的方向从未改变。

下一个十年，我们该何去何从？很多医药人都会有迷茫。站在数字化的角度，医药产业的“寒冬”其实也是数字化的寒冬，和拥有几十年数字化经验的欧美相比，中国医药行业的数字化水平依然相对较低，AI技术的应用深度和广度也存在差距，但医药产业已经进入微利时代、精细化运营时代，对于数智化技术的产业价值提出了更为严苛的拷问，如果不能提供足够的产业价值，必将被时代所淘汰。

未来，我们会继续提升产品与服务的产业价值，坚持“平台化、国际化、智能化”的战略，服务好中国企业的同时向外发展，向内挖潜；向外，积极拓展全球市场，去接受海外气候、语言、文化、市场、政策、监管乃至地缘政治的考验；向内，以多重手段提升企业的研发效率、经营效率，提升自我造血能力与抗风险能力。

我们相信，数字和AI技术是企业提升核心竞争力最有效的武器之一，尤其是在寒冬来临之际，对于数智化技术的需求将进一步保持增长，对于未来，我们依然充满信心。

2025年，我们最迫切希望解决的依然是行业生态的建设和行业共识的凝聚，临床研究是一个特殊的行业，数字化的每一步都需要各方共同的认可与推动，面对困难时，需要大家齐心协力，一起讨论遇到的问题，分享行业里的最佳实践，把这些最佳实践与解决方案融入到我们的数智化产品，点滴积累，持续进步，共同推动中国医药产业的进步。

我们也期待更多行业同仁的信任，尤其是在出海的道路上，我们已经用优秀的产品和服务不断刷新着欧美企业的认知，中国企业的效率、质量都让他们震惊，我们需要相信，中国的数字化产品与服务，是具备全球竞争力的。

前不久，我们举办了“2024医药数字生态大会”，反响超乎想象，坦诚的交流与深刻的思考让我们愈发意识到合作与信任的重要。

2025，我们一起努力！

2024年对于Catalent是特别的一年，Novo Holdings宣布计划以165亿美元收购美国合同制药商Catalent(CTLT.US)并于年底完成了交易，Catalent将在私有化后持续巩固其作为制药和生物技术行业全球服务提供商的领先地位。

作为Novo Holdings的一部分，相信我们处于一个更有优势的位置来为我们的客户和其服务的患者提供更好的支持和创造价值。同时，Novo Holdings的扶持和资源能更好的推动创新和加强产品服务，造福客户及患者。Catalent将秉持使命驱动和“患者至上”的企业理念，将更多的努力和效率用于提升服务质量，开创能够改善全球医药发展的创新技术。经过这一年的完美过度，我们将程碑式的开启全新的篇章。

与此同时，市场上一定会有对Catalent不一样的声音，但细心的客户与同仁也会发现，我们本质不会改变，我们的使命、文化以及价值观持续指引我们前进，Catalent将继续致力于在服务、质量、风险管理和安全以及合规方面保持严格的标准。

2025年在资本寒冬和政策调整双重压力下也会为创新药市场带来不小的挑战，但撇开客观环境依然可以发掘出发展新路径，包括与客户一起提升企业协同效率，优化管理风格和运营模式，保持战略灵活性以应对不断变化的市场需求和监管环境。Catalent在不断深化全球多中心（出海）临床试验供应服务的同时，将积极探索本土化多元化的市场需求，将端对端的高质量体系延续发展，助推中国新药研发的同时提升其国际竞争力。

作为业内老牌外资服务商的Catalent在新的一年，会继续与整个行业一起沉淀、变革，将固有模式灵活化，以更积极的运营策略来满足多样化的需求，以精进的服务推动创新药研发和质量提升。面对客户“降本增效”的项目需求，我们会做好流程梳理优化，以客户为中心，持续发挥国际多中心网络以及欧洲Quality Person的行业优势，更好的为客户提供全面和灵活的服务，期待与广大创新药企业一起迈入令人期待的2025年！

润东二十载共绘发展蓝图

2024年是润东医药成立的第二十年，这一年，意义非凡，令人难忘。我们以“初心如磐，和光致远”为主题，在扬州举办了润东二十周年庆典，来自全国各地的同事欢聚一堂，共同见证了这一意义重大的里程碑时刻。润东的二十年，是筚路蓝缕的二十年，亦是国内医药行业发展激荡的二十年。随着CRO行业的起步、发展、扩张、逐步回归理性，我们脚踏实地，高质高效完成每一个项目；守正创新，秉持服务于医药研发的初心，堆砌公司长久发展的基石。

创新药开发联盟助力呼吸领域研发

2024年另一件记忆深刻的事，我们继续推动着医药研发行业全链条发展。由润东医药、上海益诺思生物技术股份有限公司和广州呼吸健康研究院1期临床中心三方组成的“创新药开发联盟”与钟南山院士领衔的广州国家实验室共同成立了呼吸系统创新药械战略联盟。联盟将致力于推动呼吸系统疾病药物器械研发，面向世界科技前沿，引领研究创新，推动成果转化，提高研究效率，同时帮助创新药械企业孵化项目，以提高项目成功率为目的，密切合作、互利共赢。我们将基于广州国家实验室的研究成果，形成呼吸领域药物器械从研发到转化的一条龙无缝研究开发链，共同开发或升级呼吸领域数字化、智能化、大模型人工智能等应用，并整合专家、机构、实验室等相关资源，助力呼吸领域新药研发，应对突发公共卫生事件，维护国家公共安全。目前，联盟已成功对接呼吸领域的创新药企，完成了2项呼吸领域创新药研发到成果转化，并将持续帮助更多呼吸领域创新药械企业、园区，助力研发、成果转化及产业化。

监管政策议题紧迫需共同努力

尽管行业正在经历一些挑战，但整体来看，发展前景仍然是乐观的，我认为行业的“寒冬”并不会长期持续。随着全球各国政府对医药行业政策支持的增强与创新药物的崛起，市场规模将进一步扩大，尤其在中国，随着老龄化社会的到来，患者的需求也在逐步增长。

在全球趋势、监管政策以及行业生态环境中，我认为监管政策议题最为紧迫，亟需业界共同努力解决。在我们国家，监管政策的变动会直接影响药品的研发、审批流程和市场准入，同时也会影响CRO企业的业务模式和发展方向。

首先，合理的监管政策可以促进创新药物的研发，同时保护患者安全和公共健康。例如，由国家药监局在2024年7月印发的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，旨在缩短研发周期，降低研发成本，加快新药审批的速度，这将为行业提供更多的业务机会。其次，监管政策的稳定性和可预测性对于企业制定长期战略和投资决策至关重要。例如，FDA审评政策的变化和新兴疗法的蓬勃发展为整个行业注入了新的活力，继而促使企业调整业务方向，重塑发展动力。同时，推动监管政策的优化能够确保CRO企业在合规的前提下，高效地进行研发活动，促进行业内的公平竞争，创造规范的、良性的市场环境。除此之外，良好的监管环境能够吸引更多的投资，为医药行业乃至CRO行业提供更多的资金支持，这将有利于行业的创新和可持续发展。

总之，面对监管政策的挑战，业界需要与监管机构积极沟通，共同探讨和制定更加科学、合理的政策，以促进行业的健康发展。同时，我们也需要不断创新，提高服务质量和效率，以适应不断变化的市场需求和监管环境。最后感谢业界同仁对润东二十年的支持和帮助，努力成就更好的下一个二十年。冬雪渐融，春意渐丰，期待即将到来的2025年，祝愿各位业界同仁万事顺遂，好事竟成！

2024年，作为上海信华医药的联合创始人兼CEO，我最难忘的瞬间无疑是我们在国内首创的eCOA（电子化临床结局）SaaS （软件即服务） 模式产品的成功研发和上市。

eCOA 是 DCT（远程智能临床）的核心组件，也是DCT各产品中应用最广泛的之一。因为eCOA中最主要的是ePRO（电子化患者报告结局），主要是患者使用，随着项目变化多端。而且既往在国外也基本是定制化的手机模式，所以国外的eCOA的主流供应商都还是定制软件的模式来进行交付。

软件行业SaaS模式已经是目前最广泛的软件使用模式，包括临床研究行业最常用的EDC都是SaaS模式的。随着eCOA BYOD（Bring your own device用自己的设备）的广泛使用，eCOA的SaaS也变为可能。尽管如此，我们的研发团队还是在产品中做了很多的创新设计，克服了重重困难，让SaaS成为可能。这样eCOA  的搭建可以不再需要懂代码的软件人员，产品的搭建和上线速度也可以从几周缩短到几天。

我们的SaaS正式版本是2024年11月上线的。12月就已经有两个项目开始用上了，在元旦前会正式上线使用，也说明了SaaS产品模式是确实满足市场需求的。除了eCOA 外，我们的电子知情和远程访视本来是网页端配置化的，这次12月上线的项目也用到了电子知情，解决了偏头痛项目中的一个大问题。eCOA SaaS 模式的上线也让整个DCT的软件都SaaS化了，用户可以零代码的配置相关产品和应用。

这里要特别感谢我们的研发团队，合作团队以及客户的支持，才让这一切成为可能。这也会很大程度方便今后DCT的临床应用。FDA在2024年9月发布了DCT的指导原则，即将正式发布的ICH E6 R3 也确定把DCT作为临床试验的主要发展方向之一。相信随着政策的引导，行业从业人员意识的改变，以及各种DCT产品的创新突破，DCT一定能得到更多更广泛的应用，方便“以患者为中心”的临床试验的理念落地。

展望2025年，我坚信生物医药行业已稳固根基，将迎来更广阔的发展机遇。能屹立不倒的企业，无疑展现出坚韧不拔的生命力。无论面临融资挑战还是监管变化，行业内的每一份子都将愈战愈勇，不断突破，以更出色的成果满足患者对创新药的迫切需求。当然，我们也深切期盼行业生态进一步优化，让各界对新药研发充满信心。无论是融资支持还是医保政策，都更加倾向于创新药及其相关产业链，共同推动行业的繁荣发展。

我最迫切希望的还是行业同仁们要携手前行，团结一心来共度难关。而不是内卷或踩踏式的卷价格，不重质量。质量与合规是生物医药行业的底线，专业性与创新力是命脉所在。这要求监管部门、制药企业、CRO、医疗机构及患者等多方紧密合作，形成合力。只要我们心手相连，共克时艰，就没有无法逾越的障碍！坚信创新药的春天必将再度绽放。

冬天越是寒冷，

春天的樱花越是烂漫，

夏天的山花更会开遍山野！

祝福大家，2025年，心想事成，心纯见真！

2024年，是汇聚力量、满载收获的一年。在这一年里，面对纷繁复杂的内外部环境及各种压力挑战，东曜始终有条不紊地前行，并连续三个季度实现持续盈利。这是公司全体不懈努力的成果，也是公司服务能力持续提升与效益优化使然，代表着东曜实现持续性的自我造血能力已步入一个稳定且可持续的新阶段。

在当前医药产业大环境中，出海已经成为中国Biotech医药企业必须答好的一道“必选题”。2024年东曜在符合国际化标准进程中做出了诸多努力和实践，并取得多项突破，也成为我们难忘的里程碑事件。我们不断提升创新技术服务平台和智能化商业化厂房，并在质量体系持续投入建设，不断提升国际化水平。目前，东曜已累计接受近百次GMP审计，包括多个国家，如印尼、哥伦比亚、埃及、巴基斯坦等的官方GMP审计，以及数次欧盟的QP审计均顺利通过，并取得了日本PMDA外国制造业者认定。东曜团队在与多家国内ADC Biotech的合作中，配合客户完成合作方MNC药企、Biotech以及机构检查，助力客户数亿美元产品海外授权达成；同时，公司持续拓展美国、欧洲及亚太市场，深度了解客户需求，为海外客户提供生物药一站式CDMO服务。

另一方面，面对激烈的市场竞争，东曜勤修内外功，以客户需求为导向，通过技术整合、战略合作等，完善服务体系，满足客户在不同阶段的多样化需求，打造可持续的商业模式。东曜与多家知名企业以及CRO公司建立战略合作关系，打造全方位抗体/ADC/XDC服务平台，帮助药物研发客户推进项目。

“同舟共济扬帆起，乘风破浪万里航。”2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，彰显了国家对医药产业的高度重视，为行业发展指明了方向，也为医药人注入了极大信心和动力。太平洋浩瀚无垠，足以百舸竞渡；医药产业同样广阔无边，足以共逐辉煌。

展望2025年，面对全球医药产业的发展机遇，东曜将依托自身优势，打造自身差异化和特色领域，以国际化为战略导向，以求实、务实、踏实的精神保持稳定持续发展态势。公司将持续提升质量体系，与国际标准接轨，成为国际认证合格的CDMO服务商；同时，完善符合国际化客户需求的特色技术平台，提供多元化技术服务，更好地帮助客户产品高质量、高效率开发。

面对全球医药产业的发展机遇，东曜将依托自身优势，持续打造自身差异化和特色领域，同时携手国内外合作伙伴，共同拓展业务范围，提升服务能力。也期待行业同仁们聚焦产业需求与技术趋势，携手并进，合作共赢，一起推动生物医药产业的创新发展。

最后，衷心祝愿研发客及朋友们新年快乐，平安康健，万事顺意！

濠麦科技从创立之初就怀揣着一个梦想——利用大数据和人工智能技术，为医药企业的新药研发之路点亮一盏明灯。在浩瀚的数据海洋中，隐藏着推动医药创新的关键信息。因此，我们搭建了一系列技术平台，包括单靶点筛选与评价、双靶点挖掘预测、片段拆分和PCC预测等，这些就像是我们为医药企业准备的“超级智能大脑”，能够快速扫描和分析海量数据，帮助他们找到研发新药的合适方向。

我们的服务覆盖了两类主要客户：一类是专注于First-In-Class创新药的企业，他们希望找到高度创新的靶点或技术平台；另一类是从仿制药转型为创新药的企业，他们希望挖掘现有靶点和药物的差异化机会。

回望2024，我们见证了大数据和人工智能技术在医药行业的广泛应用和巨大潜力。而最令我难忘的是在珠海横琴，由横琴粤澳深度合作区大健康生物医药产业协会主办，珠海横琴濠麦科技与研发客承办的头脑风暴会。每次会议，我们都邀请众多行业专家，围绕中国药企在全球化背景下的创新议题展开深入探讨。主持人的热情引导与与会者的倾情分享，不仅让我感动，更收获颇丰。在此，我诚挚邀请大家2025年莅临横琴，并一同见证濠麦科技成立四周年。

横琴湖畔，群英毕至，
头脑风暴，论道药新。
专家云集，共话创新，
智慧火花，映日而明。

最后，我想说的是，创业之路虽然充满挑战，但只要我们保持初心、勇往直前，就一定能够实现梦想。