日前,在第十二届中国(绵阳)科技城国际科技博览会开幕式上,中玖闪光重磅发布了“中玖闪光e-Flash200A超高剂量率电子射线放射治疗系统”这一重大科技成果。
“绵阳发布”将该技术成果认定为“全球领先、国内首创”,将会为我国肿瘤患者提供更加先进、高效的治疗方案。
单次放疗时间缩短至1秒内
放疗是癌症治疗的三大手段之一(手术、化疗),传统放疗通常采用固定的照射野,难以完全适应肿瘤的不规则形状,在照射过程中可能会对周围健康组织造成较大损伤。和传统放疗技术相比,FLASH放疗是一种在极短时间内,向肿瘤放射高剂量率辐射的技术,在保证杀死癌细胞效果的同时,减少对周围健康组织辐射引起的毒性。
此次发布的中玖闪光e-Flash200A电子射线放射治疗系统,是一款基于电子射线的浅层肿瘤治疗设备,具有超高剂量率、穿透深度可控、治疗时间短、定位精准、副作用低等特点,可适用于浅层病灶照射,以及表浅实体肿瘤放疗、术中放疗,并可作为手术中和手术后的辅助治疗。
该系统配备了亚毫米定位精度的自动定位大负载六自由度医用机械臂、超高剂量率下的高精度剂量反馈及控制系统、手动牵引和视觉引导系统,来开展放射治疗;有望将原本单疗程20余次的放疗照射缩短至1到4次完成,单次照射时间也由15分钟缩短到1秒钟以内,可显著降低毒副作用,减轻患者病痛,降低治疗成本、提升治疗效率。
该系统于2024年9月正式通过产品型式检验。这标志着我国在Flash放射治疗系统研发领域迈出了关键一步,开辟肿瘤治疗新赛道,填补了国内空白。
此外,中玖闪光也在全力推进X射线Flash放疗系统的研发,适用于各种深度实体肿瘤放疗,预计在2025年完成型式检验并进入临床试验阶段。
全球尚无获批产品
2019年,法国研究团队首次将FLASH放疗应用于一名75岁的T细胞皮肤淋巴瘤患者。治疗后,肿瘤在10天内开始明显退缩,且仅出现轻度的副作用。这一案例标志着FLASH放疗首次在人类患者中成功应用,验证了其潜在的临床效益。
自此,全球范围内的临床研究逐步展开,主要集中于探索FLASH放疗的可行性、安全性以及对肿瘤和正常组织的影响。
国外,美国辛辛那提大学儿童医院质子中心启动了FAST-01和FAST-02试验,评估质子FLASH放疗的安全性和有效性;瑞士洛桑大学医学院也启动了IMPULSE I期剂量递增临床试验,主要针对黑色素瘤皮肤转移患者进行FLASH放疗。
国内也有诸多医院专家展开了对FLASH的研究。2020年,中国工程物理研究院应用电子学研究所技术团队利用太赫兹自由电子激光注入器,建成了世界首个高能X射线光子FLASH放疗验证平台,并全球首个证明了高能X射线FLASH效应,同时完成了装置小型化设计。
目前,全球从事研究FLASH放疗的企业主要有瓦里安、IBA、Mevion、PMB、迈胜医疗、中玖闪光。
迈胜医疗是全球小型化质子放疗领域的领先企业,其生产的质子放疗设备是全球最小的集成化、高性价比的单室质子治疗系统。2020年10月,迈胜医疗在美国放射肿瘤学协会(ASTRO)年会上首次展示了其独有的FLASH研究技术。
2021年10月,迈胜医疗和瑞典RaySearch达成合作,拟开发先进的治疗计划技术,探索FLASH质子调强治疗的照射技术。该技术可以利用小照射野的FLASH超高剂量率,实现临床所需的大体积FLASH照野,使迈胜医疗的HYPERSCAN笔形束扫描技术得以优化,达到更加的临床效果。
目前,FLASH质子疗法在恶性肿瘤方面展现出了巨大潜力,但全球范围内的研究尚处于临床前试验阶段。
家电巨头高调入局核医学
中玖闪光由四川长虹电子控股集团,联合中物院应用电子学研究所、绵阳科技城科新医疗发展有限公司、绵阳园城融合发展集团有限责任公司共同出资,于2022年成立,专注于FLASH医用直线加速器高端医疗设备的研产销。
中玖闪光的成立,标志着长虹正式进军核医学行业。
2023年1月,长虹还与中国工程物理研究院应用电子学研究所等企业共同出资建设,开展高能X射线FALSH医疗设备及相关产品研发、实验、检测和审批认证等工作;在2023年与华大集团签署战略合作协议,共同建立FLASH放疗技术联合研发中心,开展FLASH放疗设备临床前实验和核医疗技术应用等研究合作。
华安证券预测,预计到2030年,中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元。这表明放疗设备行业具有持续的增长动力和市场前景。
面对放疗数十亿市场,高端技术实现自主可控已然势不可挡,除了中玖闪光的e-Flash200A电子射线放射治疗系统,国产高端放疗装备已经在肿瘤临床放疗领域实现了多维度的突破。
例如6月,国内首创的“磁波刀”进入NMPA创新医疗器械特别审查“绿色通道”,开启无创肿瘤治疗;9月,来自瑞尔医疗的国产首款“赛博刀”RayerKnife正式获NMPA批准上市,改写了全球立体定向放射治疗的市场格局;同月,联影医疗发布了业界首创的一体式直用加速器——一体化CT环形直线加速器uLinac HalosTx,将放疗的机载影像引导技术升维至高清CT时代,显著提升放疗精度。
*封面来源:123rf
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