48亿，波科进军IVL

健康 2025-01-09 14:01 重庆

继史赛克以360亿元收购Inari Medical，医疗器械市场迎来开年第二笔大收购。

1月8日，波士顿科学公司（股票代码：BSX）宣布与Bolt Medical达成最终收购协议，波科将以6.64亿美元（折合人民币48亿元）收购Bolt Medical。这6.64亿美元收购价格由4.43亿美元预付款（74%股权，收购之前波科占有26%股权）和2.21亿美元的里程碑奖励构成。该交易预计将在2025年上半年完成。

术后30天内无严重不良事件

Bolt Medical的核心产品Bolt IVL最初概念产品由波科开发，并在2019年以Bolt IVL概念产品为基础成立Bolt Medical。作为Bolt Medical的战略投资者，因此波科拥有约26%的股权。

Bolt IVL的核心在于其基于激光的IVL技术。该技术巧妙地将激光能量通过光纤传输至球囊内的多个位置，进而在球囊内部激发等离子体，转化为强大的冲击波，实现血管内碎石效果。此外，Bolt IVL还配备了增强的治疗选项、高度可输送的导管以及可见的定向发射器，确保以一致的能量为各种钙化病变提供精准治疗。

2024年5月，Bolt Medical公布了关于Bolt IVL治疗膝上钙化病变的临床研究（RESTORE ATK）结果。在这项涉及60例患者的临床研究中，术后30天内未报告任何严重不良事件，包括严重夹层、穿孔或计划外目标肢体大截肢，同时也没有出现临床驱动的目标病变血运重建。

而在高效性方面，Medical University of Graz的Marianne Brodmann教授也表示，RESTORE ATK试验在30天内对60名报告的患者表现出了出色的安全性和有效性。其中，入选的患者有严重的钙化，26%的病变是慢性完全闭塞。Bolt IVL增加的脉冲和靶向治疗为解决IVL治疗的未满足需求提供了进步，以独立IVL治疗这些复杂患者，重要的是所需的后扩张率低至12%。

三巨头下场，逐鹿IVL

在2024年，波士顿科学原计划以高达700亿人民币的价格收购Shockwave Medical（SWAV.O），增强其心血管产品线的深度与广度。

在此之前，2023年2月，心血管行业的另一巨头雅培已经先行一步，以8.9亿美元收购了Shockwave Medical的直接竞争对手——外周介入旋磨领域的Cardiovascular Systems，从而布局血管钙化治疗领域。

2024年4月后，Shockwave Medical的最终归宿尘埃落定，强生以131亿美元的高价将其收入囊中，并引发了业界对血管内冲击波碎石术（IVL）技术的广泛关注。

Shockwave Medical的明星产品“Shockwave IVL”以其独特的治疗机制脱颖而出，成为唯一能有效治疗深层钙化病变的技术。该技术不仅提高了手术的安全性，还实现了血管弹性的恢复和血流的重塑，同时避免了对血管内膜的损伤，解决了血管钙化处理的一大难题。

在商业化方面，“Shockwave IVL”同样表现出色。该产品迅速完成了在美国、欧洲、中国、日本等心血管疾病主要市场的布局，其商业化速度之快，相较于其他通常需要十年时间才能实现全球商业化的产品，无疑彰显了临床对这项技术的高度认可。上市两年来，IVL系统的销售额已接近5亿美元，并呈现出高速增长的态势，有望成为冠脉领域的重磅产品。

收购完成后，强生在9月推出了新一代冲击波球囊Shockwave e8，与原有的Shockwave l6、Shockwave m5+和Shockwave s4 IVL导管共同构成了完整的IVL产品组合。此外，在10月的TCT2024会议上，强生还公布了其新一代外周IVL导管——Javelin，这是全球首款无球囊设计的IVL导管，专门用于治疗完全闭塞的血管。

在收购Shockwave Medical失败后，波士顿科学迅速调整策略，扶正了替代方案Bolt Medical，以确保自己在IVL领域的领先地位。目前，IVL市场已经成为仅次于脉冲电场消融（PFA）市场的心血管治疗领域新热点，心血管行业的四大巨头中已有三家布局其中。在所有IVL技术的后来者中，波士顿科学凭借其强大的研发实力和市场布局，最有可能成为强生在IVL领域的最强竞争对手。

国内加快布局，已有产品上市

在这场IVL产品研发上市的竞赛中，国内厂商并不逊色。

近年来，国产IVL产品如雨后春笋般涌现，其中不乏赛禾医疗、乐普医疗、谱创医疗等佼佼者。赛禾医疗在2023年10月成功推出了国内首个获批的国产冠脉冲击波治疗系统，该系统由LiqMagic^® C14一次性使用冠脉血管内冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成，通过创新的血管钙化斑块压裂技术，有效改善了冠脉动脉血管的顺应性。

紧随其后的是乐普医疗。2024年1月，乐普医疗VessCrack冲击波球囊导管成功获批上市。这款导管与乐普医疗生产的血管内冲击波治疗设备（型号：LP-AW-200A）配合使用，为成人患者提供了原发性冠状动脉钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）的预处理及球囊扩张的优质解决方案。

在2024年3月，谱创医疗成功推出了冠状动脉血管内冲击波治疗系统，该系统由SONICO-CX^®一次性使用冠脉血管内冲击波导管和血管内冲击波治疗设备组成，凭借同类产品中最多的脉冲次数（120次），赢得了市场的广泛关注。

此外，中荟医疗在2024年6月，获批上市脉血管内冲击波治疗系统。此前，其C-Wave^®血管内冲击波导管及发生器系统也已于2023年8月获批上市。至此，中荟医疗成为国内唯一在冠脉&外周血管介入领域均获批IVL产品的中国公司。

除了上述已经上市的产品外，国内仍有多款IVL产品的研发正在如火如荼地进行中。例如，欣科医疗的外周冲击波球囊系统自2023年6月起便开启了上市前的临床研究，并成功完成了首例患者的入组工作；微创医疗的冠脉冲击波球囊也于2023年8月完成了全部患者的入组工作。

从市场表现来看，国产IVL产品上市不到一年，便取得了不错成绩。以乐普医疗为例，其声波球囊自2024年上市以来，从第二季度开始便为公司带来了显著的营收增长。据其半年报显示，2024上半年，乐普医疗的冠脉植介入实现营收8.5亿，其中声波球囊上半年收入贡献约2%，即约1700万元。乐普医疗预计，声波球囊在2024年可贡献1.5亿元至2亿元的收入。

此外，乐普医疗的声波球囊产品已经与2000多家经销商签订了代理合同，入院试用达到600多家。这一成绩的取得，不仅彰显了国产IVL产品的市场潜力，也预示着国内血管钙化治疗水平将迈上一个新的台阶。

随着国产IVL产品商业化进程的加速推进，IVL作为“爆品”的潜力已经开始显现。未来，国产IVL产品也将在全球市场上占据一席之地，为全球患者提供更加优质、高效的血管钙化治疗方案。

*封面来源：神笔PRO

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