日前,瑛泰医疗(01501)发布公告,宣布与杭州唯强医疗科技有限公司及其他目标集团公司签订了收购意向协议。根据该协议,瑛泰医疗有条件同意通过增资和向目标公司的若干股东收购股权的方式,收购目标公司至少51%的控股权。
据了解,瑛泰医疗计划向唯强医疗及其他目标公司增资不少于2亿元。此外,瑛泰医疗或其指定第三方需在协议生效后支付预付款3000万元,该预付款将在正式收购协议中用于支付部分代价。
已上市15款外周血管介入产品
唯强医疗专注于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持,主营产品为大动脉覆膜支架系统、术中支架系统、介入球囊及周围血管支架等产品。截至目前,唯强医疗已有包括Fusmart®可调弯导管、VaSabre®外周球囊扩张导管、VSnare™血管异物取出装置等在内的15款产品获批上市。
唯强医疗产品矩阵,来源于企业官网
2024年,Grency@髂静脉支架系统获批上市,这款产品专为解决髂静脉狭窄或闭塞性病变而设计,完美贴合髂静脉的解剖结构。其近端采用独特的斜口设计,确保不影响对侧血流,同时喇叭口设计增强了近端的贴壁性能;整体锥形渐变结构则顺应了血管的自然变径,确保了良好的顺应性。此外,两端闭环中间开环的复合式设计,在保证径向支撑力的同时,也赋予了产品出色的柔顺性。
此前,唯强医疗的另一款明星产品“Perione外周血栓抽吸导管”也已获得NMPA批准上市。这款导管专为去除外周血管中的血栓而设计,适用范围广泛,包括上下肢动静脉、内脏动静脉、上下腔静脉及肺动脉等。导管头端提供有预弯(30度)和无预弯两种选择,以满足不同手术需求。配合负压注射器或机械负压泵,Perione导管能够高效抽吸外周血管内的血栓,为医生提供更为精准、高效的手术解决方案。
在主动脉覆膜支架系统领域,唯强医疗同样注重布局。WeFlow-Tbranch™单分支分体式胸主动脉覆膜支架系统,以其分体式和内嵌分支的设计特点,成功解决了常规支架在处理夹层累及LSA病例时面临的锚定区不足问题。其预埋导丝及近端束径后释放的设计,进一步提升了手术的安全性和便捷性,确保了锚定的准确性。
而Fabulous®胸主动脉支架系统,则是基于PETTICOAT技术理论的国内首创产品,专为主动脉B型夹层腔内介入治疗而设计。该系统由近端柔顺覆膜支架和远端裸支架构成,实现了防逆撕、重塑B型夹层远端真腔的双重功效。
业绩逐年攀升,心血管介入收入达2.68亿元
2022年5月,康德莱发布公告称,不再将上海康德莱医疗器械股份有限公司纳入公司合并报表范围并构成重大资产重组的提示性公告。根据公告,康德莱集团在重组后将不再控股康德莱医械,且康德莱医械拟更名为“上海康德瑛泰医疗器械股份有限公司”(瑛泰医疗),主要从事介入类医疗器械的研发、生产及销售,而康德莱则主要从事医用穿刺器械的研发、生产及销售。
这一控股关系的调整后,瑛泰医疗展现出了强劲的增长势头。根据历年年报,2022年瑛泰医疗实现营业收入5.86亿元,同比增长26.08%。2023年,瑛泰医疗实现营业收入7.5亿元,同比增加约28.50%。
瑛泰医疗收入表,来源于企业2024年半年财报
进入2024年,瑛泰医疗的业绩也十分客观。2024年半年报显示,瑛泰医疗收入达到约3.92亿元,较去年同期的3.39亿元增长了约15.47%,这一增长主要得益于介入医疗器械和医疗标准件销量的双提升。其中,介入医疗器械产生的收入约为3.45亿元,同比增长19.16%,而心血管介入企业是主要收入主力,达到2.68亿元。
心血管介入手术业务的难点在于所使用的耗材多而杂,瑛泰医疗以压力泵、造影导管、Y阀、造影导丝、导管鞘等传统低值耗材起家,其重要优势在于品类齐全。截至2023年末,瑛泰医疗已拥有35项3类医疗器械注册证,36项欧盟CE认证和18项FDA批准。
在2014年11月,瑛泰医疗及子公司先后有两款产品获批上市。11月16日,瑛泰医疗的亲水涂层导引导丝获批,该产品用于介入手术中,引导球囊导管或支架系统送达病变部位;11月17日,瑛泰医疗旗下子公司璞慧医疗的微导管获批,该产品适用于神经血管和外周血管,用于注射或输入对照介质和液体、栓塞材料以及适当的器械(如支架、弹簧圈)等。
然而,随着介入类耗材被纳入集采范围,瑛泰医疗也面临着巨大挑战。以2023年河南省联合多个省份组成的省际采购联盟为例,对通用介入类和神经外科类医用耗材开展了带量采购工作,降价效果显著。其中,参与集中带量采购的企业共有209家,中选企业数为182家,其中造影导丝等在内的通用介入类总体平均降幅高达65.40%。
面对集采带来的压力,瑛泰医疗加快战略转型的步伐。此次收购唯强医疗股份,意在调整业务结构:通过收购唯强医疗,瑛泰医疗将从以介入类配件产品为主,逐步向涵盖更高价值医疗产品线的方向发展,进一步提升其在医疗器械领域的市场地位和竞争力。
*封面来源:pexels
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