30万起！中山大学中山眼科中心转让2项眼科专利

健康 2024-11-01 14:57 重庆

日前，中山大学中山眼科中心发布公告，拟将“一种人工晶状体屈光力计算方法、系统、设备及介质”发明专利，以25万元+合同产品上市后销售收入提成的交易价格转让给深圳莫廷医疗科技有限公司。

该专利主要发明人罗莉霞教授，是中山大学眼科中心主任医师、白内障科主任、博导，荣获第十一届“全国优秀眼科医师”称号，对高度近视、准分子激光术后、玻璃体切除术后等复杂白内障手术及人工晶状体屈光力计算有丰富的临床经验，主持4项国家自然科学基金面上项目，在国内外医学期刊发表研究成果100多篇。

交易另一方莫廷医疗是国内领先的眼科医疗设备企业，专注于眼科诊断、眼科手术、屈光检测三大眼科核心细分领域，是全球第3家、国内第1家开展眼科OCT产业化的企业。该企业于2024年1月启动了IPO辅导。

值得一提的是，在同一天，该中心还将“一种强脉冲光治疗遮盖眼贴 ”等一项实用新型专利权、一项外观设计专利，以6.28万元+合同产品上市后的销售收入提成的交易价格，转让给广州惠格医疗科技有限公司。

精准计算人工晶状体屈光力是手术关键

玻璃体切除术是当前治疗眼底疾病最主要的手术方式，随着仪器设备的革新和手术技术的进步，玻璃体切除术的手术量在逐年增加。与此同时，患者的手术预后有了极大改善，对视觉质量的要求也越来越高。

然而，白内障仍是玻璃体切除术后最常见的远期并发症。由于眼底疾病与手术改变了患者的眼球解剖结构，与普通白内障患者相比，玻璃体切除术后白内障患者屈光状态变异性大，更易出现屈光预测误差。

精准计算人工晶状体屈光力是实现精准性屈光手术的关键。目前，国际上正在使用的人工晶状体屈光力计算公式有很多，如基于人工智能研发的Kane、Emmetropia Verifying Optical公式，基于厚透镜光学模型研发的Barrett Universal 公式，基于薄透镜光学模型研发的Hagis、HofferQ、Holladay1、SRK/T等公式。

但这些大多都没有公布具体细节。此外，这些计算公式在使用中也存在误差大、仅面向普通白内障患者等限制。基于此，中山大学中山眼科中心发明此专利，以实现玻璃体切除术后白内障患者人工晶状体屈光力的精准预测。

与现有技术相比，本专利在外部验证集表现优异，该优势主要与准确的有效晶状体位置预测有关。与其他针对普通白内障患者研发的人工晶状体屈光力计算公式不同，本专利的有效晶状体位置预测不仅考虑了玻璃体切除术后白内障患者的有效晶状体位置与术前生物学参数的独特关联，也考虑了玻璃体切除术后白内障患者的病史特点。

通过筛选出5个表现相对优异、原理不同的回归模型，并将5个基模型的预测值输入梯度提升模型进行整合，进一步提高了有效晶状体位置的预测性能与模型的稳定性。通过推算理论眼轴长度，并按玻璃体腔填充物类型分别进行眼轴矫正，本专利在内部数据集长眼轴患者的预测误差显著下降，在外部验证数据集长眼轴亚组具有显著优势。

人工晶体从“看得见”向“看得清”升级

治疗白内障所用的人工晶状体是眼科领域主要的生物材料之一，可分为硬质人工晶体、折叠人工警惕、特殊处理过的人工晶体、非球面人工晶状体和黄色人工晶体等。随着当前我国眼科病患者的增多，加上人们对视力健康的重视，我国人工晶体需求不断增多，市场规模也得到扩大。

人工晶状体不断迭代，材料科学使得“看得见”向“看得清”升级，人工晶状体的设计也在不断更新。人工晶状体从单焦点人工晶状体丰富到多焦点和三焦点人工晶状体，连续视程人工晶状体（EDoF）也已经出现。

双焦点人工晶体具有两个主要焦点，分别用于改善远视力和近视力。然而，它在中间视力方面存在不足。为了弥补这一缺陷，三焦点人工晶体应运而生，但它又带来了新的问题：由于光分布更广，可能会导致光学现象和对比敏感度的损伤。为了在所有距离上实现良好的视觉质量，同时避免这些不良的光学现象，从业者引入了焦深延长型（EDOF）技术。这种技术通过延长眼睛保持焦点的距离，提供了一个不间断的视野范围。

从市场结构来看，单焦点人工晶状体已经成为我国人工晶状体市场中最大的细分领域，市场占比达到 66.7%；其次为多焦点人工晶状体，市场占比为 18.2%；排名第三的是 Toric 人工晶状体(双曲面屈光性IOL)，市场占比为 9.3%。

三大因素推动中国人工晶体市场高速增长

从市场竞争来看，国内人工晶状体市场外资企业包括爱尔康、蔡司、博士伦、强生等进口企业占据着较高的市场份额。但随着国内企业不断发展，市场份额明显提高，爱博医疗、昊海生科、高视医疗等在行业中也占据了一席之地。

在人口老龄化趋势加剧的背景下，白内障手术量在全球范围内持续增加，人工晶体市场的需求将进一步扩大。根据《中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书》数据，在2020年，我国百万人口白内障手术率（CSR）超过3000例。而根据新思界产业研究中心发布的报告显示，2023年全球视网膜手术量达176.5万例左右，2024年全球将进行220万例玻璃体切除术。

爱博医疗是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。2024年上半年，爱博医疗人工晶体业务实现3.19亿元，同比增长30.2%。人工晶体业务占总收入的46.49%，为公司利润核心来源。

此前，国内企业主要生产销售单焦点非球面晶状体、硬式晶状体、球面晶状体等中低端产品，高端市场被国际厂商垄断。但根据各企业财报可以发现，国内企业正在积极布局高端人工晶体产品，陆续推出了散光矫正型、散光+多焦点型等功能性人工晶体，实现高中低市场全系列布局，预计我国人工晶体市场将加速提升国产化率。

例如爱博医疗的在研产品，包括了有晶体眼人工晶状体、焦深延长型（EDOF）人工晶状体、非球面三焦散光矫正人工晶状体等，已有部分产品进入产品注册阶段。

昊海生科拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线。其中，昊海生科的高端区域折射双焦点人工晶状体产品SBL-3的销量较上年度增长了69.37%。该公司2024年半年报透露，其疏水模注散光矫正非球面人工晶状体也在进行上市申报中。

在政策的支持下，预计国内相关企业的人工晶体业务营收将继续保持高速增长。自从2019年7月至今，全国几乎所有省市均对人工晶体产品实施（参与实施）过带量采购，越来越多的国产企业实现中标。同时，爱博医疗、高视医疗、昊海生科等国内企业的人工晶体产品在带量采购后凭借产品性能、渠道、成本等优势，迅速赢得市场，并取得临床医生的认可。

另外，国家卫健委印发的《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》提出，到2025年力争实现全国百万人口白内障手术率达到3500以上，有效白内障手术覆盖率不断提高。而白内障手术渗透率的快速提升将推动人工晶体市场高速增长。

*封面来源：123rf

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