受试者招募中
欢迎有意向的对象参与!
华工附六院(南海医院)内分泌科目前正在参加一项由上海璎黎药业有限公司申办的“评价YL-90148片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性与安全性的多中心、随机、双自、阳性药平行对照的期临床研究“。
该药物临床试验已获得因家药品监督管理局批准(批件号:2018L02809、2018L02810、CXHB1900082、CXHB1900083、2022LB00097、2022LB00098、2022LB00099、2022LB00100),但YL-90148片暂未获得药品上市许可。
主要研究者为华工附六院(南海医院)内分泌科主任舒毅教授,现招募符合如下条件的痛风患者进行筛选入组,试验时间约为56周(52周治疗期及4周随访期)。
如您符合以下条件
可与研究医生联系
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1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;
2.体重:体重指数(BMI)在(18-35)kg/m2范围内(包括18和35);
3.根据2015年美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟痛风分类标准,确诊痛风且血尿酸480μmol/L;
4.丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素(TBIL)<1.5倍正常值上限;
5.基于IDMS-MDRD公式计算的eGFR>60mL/(min*1.73m2);
6.白细胞、血红蛋白、血小板在正常值范围内;
7.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程。
注:以上仅为重要的入选标准,最终能否入选由研究医生根据实际检查结果进行评估后决定。
如您想了解上述两项研究的详细信息,可以联系以下研究人员:
联系人:内分泌科 梁助理
联系方式:13760726879
联系地址:佛山市南海区狮山镇桂丹路120号
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供稿 | 内分泌科
编辑:李德文 | 校审:舒 毅
初审:杨子欣 | 审核:梁筠仪
终审:吴毅
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