高血压患者临床试验招募

健康   2024-11-04 16:31   广东  


受试者招募中

欢迎有意向的对象参与!


01
招募项目一


华工附六院(南海医院)心脏医学中心一区,目前正在参加一项奥美沙坦酯左氨氯地平(20mg/2.5mg)用于奥美沙坦酯片(20mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究。


本试验采用随机、双盲双模拟、多中心、优效性验证的试验设计,计划在全国约30家医院开展。该研究将采用奥美沙坦酯左氨氯地平片(20mg/2.5mg)和奥美沙坦酯片(20mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药对照治疗,观察奥美沙坦酯左氨氯地平片20mg/2.5mg)对原发性轻、中度高血压的疗效和安全性。


02
招募项目二


华工附六院(南海医院)心脏医学中心一区,目前正在参加一项左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg/10mg)用于盐酸贝那普利片(10mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究。


本试验采用随机、双盲双模拟、多中心、优效性验证的试验设计,计划在全国14家医院开展该研究将采用左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg /10mg)和盐酸贝那普利片(10 mg)单药对照治疗,观察左氨氯地平贝那普利胶囊2.5mg /10mg)对原发性轻、中度高血压的疗效和安全性。


为保证临床研究的科学性并符合伦理要求,该研究已获得本院伦理委员会的批准。


如您符合以下条件

可与研究医生联系

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1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;


2.体重:男性需≥50.0kg,女性需≥45.0kg,体重指数【BMI=体重(kg)/身高2(m2)】在19.0~26.0kg/m2(含临界值);


3.根据中国高血压防治指南诊断标准(2018年修订版),诊断为轻、中度原发性高血压;


4.自愿签署知情同意书,并保证在签署知情同意后至最后一次研究药物给药后2周内使用有效的非药物方式进行适当的避孕。


入组本研究的受试者将得到一定的经济补偿作为试验期间的时间、交通、营养花费补偿。在参加筛选体检前,将由专业研究人员详细介绍研究内容。


注:以上仅为重要的入选标准,最终能否入选由研究医生根据实际检查结果进行评估后决定。


03
联系方式


如您想了解上述两项研究的详细信息,可以联系以下研究人员:



联系人:心脏医学中心 梁助理


联系方式:13760726879


联系地址:佛山市南海区人民医院住院部10楼中区心脏医学中心一区受试者接待室




转发给有需要的人


心脏医学中心


华工附六院(南海医院)心脏医学中心由一区、二区(含CCU)及三区(含心脏大血管外科)组成,是中国胸痛中心、佛山市唯一标准版胸痛中心示范基地、中国房颤中心示范基地、佛山市“十四五”医学重点学科。

这是南海首个心脏医学中心,整合了心血管内科、心脏大血管外科,拥有一支“内外兼修”的心脏救治团队,打造心脏内科介入手术(含综合介入、微创介入手术如冠状动脉支架植入术、起搏器植入术、射频消融术等)及心脏外科手术救治于一体的多学科联合诊疗体系,能独立开展目前国内95%的心脏手术,介入手术量位居佛山前三、南海第一。

中心引进了“广东特支计划”百千万工程领军人才、二级教授、原南方医科大学南方医院心内科主任宾建平教授作为心脏医学中心执行主任,另外还引进“广东特支计划”百千万工程领军人才、原南方医科大学南方医院心内科副主任廖禹林教授,以及心内科李波博士、张彤博士,心脏血管内科重症医学戴波博士、心脏外科邱风主任医师等多名高层次人才,配有近百名医护人员组成的专业“护心”队伍。

目前,中心能覆盖心血管内科、心脏血管外科所有常见病和危重病,真正实现了内外科专业资源互补,达到国内同行先进水平。中心大力开展新技术、新项目,以结构性心脏病介入术、心律失常介入术、冠脉手术为三大王牌技术。


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供稿 | 心脏医学中心一区 谭广毅

编辑:李德文 | 校审:李   波

初审:卢秋坚 | 审核:梁筠仪

终审:吴毅


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