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有源医疗器械的性能指标，进行检验时结果允查较大，不满足相关要求。可否依据检验报告数据直接修改性能指标的标称值，使检测结果的允差符合要求？
产品的标称值是基本产品需求来确定的，允差是基于生产工艺和检验设备的偏差来综合考虑的，上述参数属于产品的设计特征，不能简单依据检验报告数据来进行文字性修改。
如果要修改标称值和允差，行政相对人应首先考虑变更前后是否涉及产品参数和质量管理体系的变化，如涉及上述变化，应修改相对参数，并提供变更后生产的样品重新进行检验。
威科检测集团有限公司依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可应用准则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》建立质量管理体系，依照GLP准则管理要求运行动物实验室，取得CNAS实验室认可资质，国家CMA资质，广东省CMA资质和动物使用许可资格。
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