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近日,经过严格审核与评估,威科检测集团有限公司已成功获得经济合作与发展组织(OECD)的良好实验室规范(Good Laboratory Practice, GLP)认证。这是对集团技术能力、管理体系及质量控制的高度肯定。
公司简介
我们严格遵循GLP of OECDand ISO等国内和国际标准法规,可满足全球法规的监管要求,为客户提供规范、真实、可追溯的数据。我们的医疗器械实验室获国家级CMA、省级CMA、CNAS认证资质以及动物使用许可证资质。从事20余年丰富的器械检测经验,精通医疗器械检测评价及实验室建设运营,拥有一批临床医学专家、检测专家、资深技术专家和市场顾问组成,具有深厚的技术积淀、高效执行力及市场洞察力。
威科检测集团具有专业的检验技术团队和业务运营团队,配置了先进精准的检测设备,实验室面积约12000平方米,环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、化学表征分析实验室、微生物实验室、医疗器械性能检测实验室等。
威科检测集团专注于医疗器械领域,提供生物学评价试验、大动物实验研究、化学表征测试、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验、体系认证等服务,致力于共创生物医药检测服务创新平台,促进医疗器械产业实现高质量发展。
威科检测集团有限公司依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可应用准则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》建立质量管理体系,依照GLP准则管理要求运行动物实验室,取得CNAS实验室认可资质,国家CMA资质,广东省CMA资质和动物使用许可资格。
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