威科喜讯丨与国同庆,祖国七十五周年华诞之际,同祝威科取得OECD GLP 认证证书!

文摘   2024-10-01 20:24   广东  











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近日,经过严格审核与评估,威科检测集团有限公司已成功获得经济合作与发展组织(OECD)的良好实验室规范(Good Laboratory Practice, GLP)认证。这是对集团技术能力、管理体系及质量控制的高度肯定。

OECD GLP体系是行业内普遍认可的标准,尤其在实验室管理和化学品测试领域具有重要地位。该体系被认为是当前标准要求最高、认证难度最大的实验室管理体系。获得GLP证书不仅标志着我公司的质量与检测水平得到了国际认可,还为我们与国际标准的对接以及加速产品海外注册奠定了坚实的基础。我们出具的GLP研究与检测报告将成为医疗器械企业迅速进入国际市场的重要保障。
本次认证的成功,标志着威科集团在检测领域迈出重要一步,彰显了集团致力于深化客户合作、共同推动行业高质量发展的坚定承诺。
展望未来,威科检测集团将继续秉承秉持“以人为本、以德为先、以技立身、海纳百川”的企业理念,“科学、公正、准确、高效”的服务宗旨,“诚信、和谐、奉献、共赢”的核心价值观,不断加强技术创新和人才培养,优化服务流程,提升服务质量,为全球生物医药产业的发展贡献更多力量。同时,我们也期待与更多合作伙伴携手共进,共同推动行业的繁荣与进步。


公司简介


我们严格遵循GLP of OECDand ISO等国内和国际标准法规,可满足全球法规的监管要求,为客户提供规范、真实、可追溯的数据。我们的医疗器械实验室获国家级CMA、省级CMA、CNAS认证资质以及动物使用许可证资质。从事20余年丰富的器械检测经验,精通医疗器械检测评价及实验室建设运营,拥有一批临床医学专家、检测专家、资深技术专家和市场顾问组成,具有深厚的技术积淀、高效执行力及市场洞察力。


威科检测集团具有专业的检验技术团队和业务运营团队,配置了先进精准的检测设备,实验室面积约12000平方米,环境设施包括大动物实验中心SPF级动物房病理检测室化学表征分析实验室微生物实验室医疗器械性能检测实验室等。

威科检测集团专注于医疗器械领域,提供生物学评价试验、大动物实验研究、化学表征测试、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验、体系认证等服务,致力于共创生物医药检测服务创新平台,促进医疗器械产业实现高质量发展。



威科检测集团有限公司依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可应用准则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》建立质量管理体系,依照GLP准则管理要求运行动物实验室,取得CNAS实验室认可资质,国家CMA资质,广东省CMA资质和动物使用许可资格。

*以上部分素材来源于网络

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