百科丨如宣称软性亲水接触镜为离子型或非离子型,应如何提交相关研究资料?

文摘   科学   2024-08-11 11:30   广东  

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问丨Qustions

如宣称软性亲水接触镜为离子型或非离子型

应如何提交相关研究资料?

解答丨Answers


如行政相对人宣称软性亲水接触镜为离子型或非离子型,应依据GB/T 11417.1《眼科光学接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》中给出的离子型、非离子型的定义进行判定。首先需明确产品配方中各单位的性质,如离子型、非离子型,其次计算机离子型单体的含量(用摩尔分数表示),最后依据GB/T 11417.1《眼科光学接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的表示规范》的相关要求做出结论,并在产品技术要求附录中明确软性亲水接触镜为离子型或非离子型。

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