关注威科 助您医械事业快速发展
注册非无菌提供的产品是否需要提交推荐用户
灭菌方式的验证资料?
非无菌产品使用前需要灭菌的，应在注册研究 资料中提交推荐灭菌方式的验证资料，并在说明书中阐述推荐灭菌方式及灭菌参数。
威科检测集团有限公司依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可应用准则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》建立质量管理体系，依照GLP准则管理要求运行动物实验室，取得CNAS实验室认可资质，国家CMA资质，广东省CMA资质和动物使用许可资格。
*以上部分素材来源于网络
如侵犯到您的权益请通知我们，我们将及时处理
