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本周,中成药集采新进展,第十批国采拟中选结果公示出炉;市场迎变局,10个药被重点监控,广东开展国家医保谈判药品挂网工作;研发新动态,华海入局超20亿大品种,感冒中成药1类新药来袭;企业大新闻,百济神州引进石药抗肿瘤新药,东阳光药、恒瑞大动作,多家医药企业更改、终止募投项目,跨国药企巨头三高管同日离任......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
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12月12日,第十批国采顺利开标。对比最高有效申报价,50多个产品降幅超过90%,最高降幅超过96%;原研药企继续“陪跑”,多个品种报出高价;国内过评头部药企仍为主角,倍特药业、齐鲁制药、科伦药业、正大制药等大厮杀。(米内网)
划重点:
当晚,全国药品集中采购拟中选结果公示出炉,公示时间截至12月16日,公示后将正式发布,国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。本次集采有62种药品采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格。2018年以来,已组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。
12月11日,湖北医保服务平台发布全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公示。第三批中成药纳入集采的共有20个中成药产品组,涉及95个产品。其中,生脉、益气复脉采购组是竞争最为激烈的产品,有97家企业参与。本次集采产品依然采用综合评审方式,入围采用综合评分方式按照价格、技术分别6:4的权重综合评估,评分考虑报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障等因素综合得分,产生入围企业。(人民日报健康客户端)
划重点:
中成药集采如何“砍价”?国家医保局网站发布关于集采如何引导中成药价格回归合理的详细解读,湖北省牵头的全国中成药集中带量采购,一方面考虑当前中成药行业现状,一定程度认可同类药品的初始价格差异,另一方面多措并举压缩同类药品之间的价差,挤出虚高价格水分,让市场竞争更加公平公正。
12月10日,河北牵头的京津冀化学药品集中带量采购拟中选结果公示,共163个产品拟中选。据梳理,此次拟中选的163个产品有90个已过评,1个产品为原研药品,阿斯利康、齐鲁、人福等109家企业拟中选(按申报企业计),涉及注射用苯唑西林钠、他克莫司软膏、盐酸纳布啡注射液等95个品种(含不同剂型)。(赛柏蓝)
12月10日,广东省药品交易中心发布关于做好2024年国家医保谈判相关药品挂网采购工作的通知,申报时间为自即日起至12月20日,涉及425种药品。(医药慧)
划重点:
谈判药品:协议期内的谈判药品按谈判确定的医保支付标准直接挂网采购。其中,已在省平台挂网的谈判药品的挂网价格高于医保支付标准的,2025年1月1日起挂网价格将调整为医保支付标准。竞价药品:参与现场竞价的企业,在支付标准有效期内,其竞价药品挂网价格不高于参与竞价时的报价。其中,已在省平台挂网的竞价药品的挂网价格高于竞价报价的,2025年1月1日起挂网价格将调整为竞价报价。调出目录药品:此前属于谈判药品或竞价药品现调出2024年目录的挂网药品,2025年1月1日起挂网方式将调整为挂网议价采购。
12月9日,上海阳光医药采购网发布公告,公布2024年10月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,10个药被纳入重点监控品种,包括4个中成药。(上海阳光医药采购网)
12月13日,石药集团发布公告称,公司已与百济神州就新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A抑制剂SYH2039订立独家授权协议。公司将收取总计1.5亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,此外还将根据该产品的年度销售净额计算分层销售提成。SYH2039是公司通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物,主要靶向具有MTAP缺失突变的实体瘤,目前已在中国开展展I期臨床研究。(公司公告)
12月9日,丽珠集团公告称,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物与广东华南疫苗签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》。华南疫苗将三价及四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗,后者需支付最高不超过2.10亿元的技术转让费用,包括首付款、开发里程碑款及销售里程碑款,目标产品已获国家药监局批准开展临床试验。(公司公告)
12月14日,华海药业发布公告,其下属全资子公司浙江华海生物科技的阿达木单抗注射液上市许可申请获受理。米内网数据显示,阿达木单抗注射液在2023年中国三大终端六大市场销售额超过20亿元,2024年上半年同比增长5.45%。同日,公司还发布公告称,其产品甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(II)拟中选第十批国采。华海药业表示,若公司后续签订采购合同并实施后,将有利于上述产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率,提升公司的品牌影响力,对公司未来经营具有积极影响。(公司公告)
12月10日,华纳药厂发布公告,公司在研项目乾清颗粒在国家药监局同意下开展Ⅱ期临床试验已于近期完成,并于近期收到临床试验总结报告。该产品是中药1.1类创新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。(公司公告)
米内数据:
感冒中成药在2023年中国三大终端六大市场销售额超过200亿元,散剂/颗粒剂是TOP1剂型。
12月11日,东阳光长江药业发布公告,其控股股东广东东阳光药业(简称东阳光药)已向港交所提交上市申请。此次是东阳光集团医药资产资本运作的重要一步,东阳光药研发、生产和销售一体化进程全面提速,有利于东阳光药释放增长潜力,有望成为市值破千亿的国内医药龙头企业。
12月10日,恒瑞医药发布公告,公司拟在境外发行股份(H股)并在港交所主板上市,恒瑞医药表示,此次是为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略,进一步助力公司国际化业务的发展。(公司公告)
12月11日,博腾股份、首药控股等医药企业发布公告,对部分募投项目进行调整,涉及新药研发、中药饮片产能建设等项目。据不完全统计,近期还有万孚生物、维力医疗、寿仙谷等多家企业相继调整募投项目,涉及变更及募资用途或终止项目等。从变动原因来看,对现有产能或研发进展与未来市场预期的匹配情况为主因。(新京报)
12月11日下午,安进宣布多项重要人事变动。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄、安进中国心血管事业部负责人吴海、安进中国骨科业务负责人范成敏同时离任。安进亚太区总经理柯美玲通过邮件向全体员工通报这一消息,并对三位离任高管过去对公司做出的贡献表示了感谢。柯美玲也表示,安进在中国的战略重心将保持不变,并希望与和员工共度这段变革期,迎接转型挑战。(E药经理人)
据贵州六盘水中院消息,12月12日,原贵阳医学院党委委员、副院长,原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林案,在六盘水中院一审公开开庭审理。检方指控,2002年至2023年,他非法收受财物共计折合人民币1.5亿余元。(长安街知事微信公众号)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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