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日前，CDE官网显示，齐鲁制药的阿贝西利片以仿制4类报产在审，有望拿下首仿。米内网数据显示，阿贝西利片在2023年全球销售额超过30亿美元，中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过9亿元。
阿贝西利片用于早期乳腺癌，本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂) 用于激素受体(HR) 阳性、人表皮生长因子受体2(HER2) 阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，本品适用于激素受体(HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。与芳否化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
近年来中国三大终端六大市场阿贝西利片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
阿贝西利片2023年在全球销售额超过30亿美元；在中国三大终端六大市场销售额超过9亿元，2024年上半年同比增长3.05%。
米内网数据显示，阿贝西利片仅礼来拥有生产批文，齐鲁制药以仿制4类报产在审。
齐鲁制药表示，抗肿瘤药物是公司重点布局的研发领域之一，公司以临床价值为导向，打造并持续完善差异化的管线布局，为患者健康保驾护航。
今年以来齐鲁制药抗肿瘤和免疫调节剂报产在审产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，齐鲁制药有4款抗肿瘤和免疫调节剂产品报产在审，阿贝西利片、甲磺酸贝舒地尔片、西尼莫德片有望拿下首仿，帕妥木单抗注射液有望成为国产首家。截至目前，齐鲁制药在抗肿瘤和免疫调节剂领域拥有超过60款产品生产批文，11款产品报产在审。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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