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近日，NMPA官网显示，浙江惠迪森药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价。注射用头孢西丁钠为头霉素类抗生素，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过16亿元。
注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。
注射用头孢西丁钠为第八批集采品种，米内网数据显示，近年来注射用头孢西丁钠市场持续下滑，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过16亿元，同比下滑25.32%。
中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前国内市场已有49家企业获得了注射用头孢西丁钠的生产批文，其中石药中诺、海口制药、国药致君、苏州东瑞制药 、葫芦娃药业、四川制药制剂、华北制药、信立泰、浙江惠迪森药业等22家企业已过评。
浙江惠迪森药业过评品种
来源：米内网一致性评价进度数据库
浙江惠迪森药业有限公司成立于2004年7月，是一家专业从事抗生素制剂研发、生产与销售为一体的制药企业，现拥有7个抗生素品种的生产批文。
截至目前，浙江惠迪森药业已有6个抗生素品种通过/视同通过一致性评价，包括注射用头孢西丁钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、注射用头孢他啶、注射用拉氧头孢钠。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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