精彩内容
12月17日，山东新时代药业提交了托吡酯片的4类仿制上市申请获得CDE承办，该产品是一款畅销抗癫痫药，近几年在中国三大终端六大市场的销售额保持在2亿元左右。早前，山东新时代药业暂无抗癫痫药上市，托吡酯片将为公司打开73亿市场大门。
图1：山东新时代药业最新报产的产品情况来源：CDE官网
托吡酯片主要用于治疗初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，也可用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。米内网数据显示，目前国内市场上的托吡酯片除了强生（原研地产化）外，还有华海药业和安徽杰玺医药获批并视同过评。
图2：托吡酯片的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），托吡酯片的销售额保持在2亿元以上，2024上半年增长率大涨10.49%。国产品牌快速成长，华海药业和安徽杰玺医药的产品2024上半年分别增长了501.47%、127.08%，原研企业的市场份额逐步被蚕食。
表1：今年以来山东新时代药业获批的新品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，山东新时代药业已有19个新产品获批，分布在8个大类，其中神经系统领域新添了异氟烷。
在神经系统药物市场，山东新时代药业已获批的产品分布在精神安定药、精神兴奋药、麻醉剂、其它神经系统药物、止痛药5个亚类，暂无抗癫痫药和抗帕金森氏病药获批。托吡酯片是公司报产的首款抗癫痫药，2023年在中国三大终端六大市场抗癫痫药的市场规模在73亿元水平，开拓新市场助力公司不断提升竞争力。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月17日，如有疏漏，欢迎指正！
本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。
投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com
稿件要求详询米内微信首页菜单栏
商务及内容合作可联系QQ：412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
