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日前，以岭药业公告称，公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，适用于感冒气虚证。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统中成药销售额超过860亿元。
连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治，基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药创新药，具有益气固卫、祛风解毒之功效，其临床申请于2024年9月30日获得CD承办受理，并于近日获得临床试验默示许可，适用于感冒气虚证，症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛，伴倦怠、乏力、气短、懒言、自汗、面色㿠白，舌质淡，苔薄白，脉浮细或浮细弱。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额超过860亿元，2024年上半年超过420亿元。从最新的治疗亚类格局看，清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药合占市场份额超7成，两者几乎“平分秋色”；感冒用药以约25%的市场份额排位第三。
近年来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2024H1中国三大终端六大市场呼吸系统中成药亚类分布情况
来源：米内网格局数据库
呼吸系统是以岭药业重点布局的治疗领域，目前公司已拥有16个呼吸系统中成药的生产批文，包括连花清瘟胶囊、连花清瘟片、连花清瘟颗粒、连花清咳片等独家品种（含独家剂型）。其中，连花清瘟系列产品（胶囊/片/颗粒）2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过70亿元，之后随着疫情防控政策调整而有所回落。
在研新药方面，藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒均处于II期临床，其中1.1类新药藿夏感冒颗粒具有解表和中、辟秽化湿的功效，用于治疗普通感冒（风邪袭表，湿蕴中阻证）。
以岭药业部分在研的呼吸系统中药新药
来源：米内网综合数据库
近年来，以岭药业坚持创新驱动，持续加大研发力度，2023年研发费用8.53亿元，2024年前三季度研发费用5.72亿元。在A股中药企业2024年前三季度研发费用排名中，以岭药业蝉联第二。
今年以来，以岭药业有2款1类新药首次提交NDA，为柴黄利胆胶囊及苯胺洛芬注射液，这2款新药有望于2025年内获批上市；连花御屏颗粒、G201-Na胶囊2款1类新药提交IND申请（含非首次申报），其中连花御屏颗粒已获批临床；仿制药方面，他达拉非片、盐酸溴己新注射液、盐酸伐昔洛韦片3个品种以新注册分类报产。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月16日，如有疏漏，欢迎指正！
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