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12月12日,NMPA官网显示,科伦药业的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价,为国内第4家过评。盐酸布比卡因注射液为局麻药,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元。
布比卡因是一种酰胺类局部麻醉药,临床上主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞、椎管内阻滞等。
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸布比卡因注射液销售额超过2亿元,同比增长11.51%;2024年上半年其销售额超过1亿元,略微下滑1.78%。
中国公立医疗机构终端盐酸布比卡因注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内已获批上市的布比卡因制剂有盐酸布比卡因注射液、布比卡因脂质体注射液,科伦药业是唯一同时拥有两种布比卡因制剂生产批文的企业。目前,盐酸布比卡因注射液已有4家企业江苏九旭药业、上海禾丰制药、山东华鲁制药、湖南科伦制药过评。
盐酸布比卡因注射液过评企业
来源:米内网一致性评价进度数据库
截至目前,科伦药业已有167个品种通过/视同通过一致性评价。其中,50个品种为国内首家过评,氢溴酸西酞普兰胶囊、琥珀酸曲格列汀片、阿奇霉素分散片、氢溴酸替格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等18个品种为独家过评。
在刚刚结束的第十批集采中,科伦药业共有14个品种拟中选,包括泊沙康唑注射液、己酮可可碱注射液、尼莫地平注射液、哌柏西利胶囊、利格列汀片、艾地骨化醇软胶囊、瑞戈非尼片、枸橼酸托法替布缓释片等“光脚”品种,预计将为公司仿制药业务贡献增量。
资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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