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12月20日，合肥立方制药提交的4类仿制药美阿沙坦钾片的上市申请获CDE承办受理。这是一款血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)，原研药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速达419.15%。
美阿沙坦钾片是一款血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)，通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来发挥降压作用，适用于治疗成人原发性高血压。
米内网数据显示，武田的美阿沙坦钾片于2021年获批进入国内市场，目前已通过谈判纳入全国医保乙类目录。近年来该产品在中国三大终端六大市场迅速放量，2023年同比增长419.15%，2024上半年销售额已接近2023年全年。
仿制药方面，北京福元医药的产品于今年8月顺利获批，拿下国内首仿+首家过评；此外，江苏联环药业、山东朗诺制药、重庆圣华曦、仁合益康药业、江苏和晨药业、齐鲁制药、江苏永安制药、浙江昂利康、合肥立方制药等10余家企业的产品报产在审。
在心脑血管系统领域，立方制药（含子公司，下同）拥有非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸麻黄碱片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片5个品种的生产批文，其中非洛地平缓释片、硝苯地平控释片均为高血压用药。
含美阿沙坦钾片在内，今年以来，立方制药有3个品种以新注册分类报产。截至目前，公司有7个品种以新注册分类报产在审，包括2个神经系统药物、2个感觉系统药物等，其中盐酸哌甲酯缓释片暂无仿制药获批。
立方制药新分类报产在审的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
此外，今年以来，立方制药有伊曲康唑口服溶液1款产品获批生产并视同过评，公司为该产品首家获批的国产企业，同时该产品也是立方制药首款获批的全身用抗真菌药物。
资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月20日，如有疏漏，欢迎指正！
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