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12月13日，CDE官网显示，杭州源草药业/山东省药学科学院的中药1.1类新药十味疏风颗粒获得临床试验默示许可，用于湿疹，湿热浸淫证。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售额超过64亿元。
中药1.1类新药十味疏风颗粒具有疏风除湿、清热活血之功效，用于湿疹，湿热浸淫证。该产品的临床申请于2024年9月19日获得CDE承办，12月13日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤科中成药销售额超过64亿元，同比增长10.58%；2024年上半年其销售额超过34亿元，同比增长8.16%。
中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2024年上半年中国三大终端六大市场皮肤科中成药TOP5品牌分别为山东汉方制药的复方黄柏液涂剂、国药同济堂(贵州)制药的润燥止痒胶囊、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、北京华洋奎龙药业的皮肤康洗液、重庆希尔安药业的金蝉止痒胶囊。
2024H1中国三大终端六大市场皮肤科中成药TOP5品牌
来源：米内网格局数据库
据不完全统计，今年以来国内已有3款皮肤科中药1类新药申报IND，具体为中国科学院新疆理化技术研究所的司亚丹凝胶、杭州源草药业/山东省药学科学院的十味疏风颗粒、康缘药业的固本消疹颗粒。其中，司亚丹凝胶、十味疏风颗粒已获批临床。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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