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近日,成都市公卫临床医疗中心发布公示,拟遴选引进11款新药以满足临床用药需求,基药、医保药占主导,不乏利妥昔单抗注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的大品种;从一级集团上看,恒瑞医药、正大制药各有2款产品在列。
来源:成都市公卫临床医疗中心
11个拟遴选进院的新药以基药品种、医保药为主,剂型分类方面,注射剂占比超九成;按治疗大类统计,抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、肌肉-骨骼系统分别占9个、1个和1个席位;从一级集团上看,恒瑞医药(培门冬酶注射液、注射用异环磷酰胺)、正大制药(利妥昔单抗注射液、注射用盐酸伊达比星)各有2款产品在列。
拟遴选进院新药
来源:成都市公卫临床医疗中心,米内网整理
培门冬酶注射液为恒瑞医药的独家抗肿瘤药,用于儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过3亿元,2024上半年以9.72%的增速增长至2亿元以上。
注射用异环磷酰胺适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。米内网数据显示,该药已有16家企业(国产15家、进口1家)拥有生产批文,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超2亿元,外资厂商百特(约75%)、恒瑞医药(约12%)及齐鲁制药(约10%)均以两位数的份额领跑市场。
中国公立医疗机构终端培门冬酶注射液、注射用异环磷酰胺销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
利妥昔单抗注射液是一种靶向CD20的治疗性单抗,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等,近年来在中国三大终端六大市场的销售规模均在45亿元以上。正大天晴药业的利妥昔单抗注射液于2023年首次获批上市,借助此次进院机会,公司有望进一步扩大其产品市场份额。
近年来中国公立医疗机构终端利妥昔单抗注射液销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注射用盐酸伊达比星是一种抗有丝分裂和细胞毒制剂,用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超4亿元。米内网数据显示,目前该药已有3家企业获批上市;一致性评价方面,3家企业以新分类提交上市申请,其中,南京正大天晴制药已顺利获批、拿下首家过评,瀚晖制药则以补充申请方式获批过评。
注射用盐酸伊达比星一致性评价申报情况
来源:米内网一致性评价进度数据库
此外,拟遴选进院的品种还包括:盐酸吗啡片、注射用盐酸平阳霉素等同为国家基药和医保甲类药品种,以及注射用丝裂霉素、注射用盐酸米托蒽醌等2023-2024H1在中国公立医疗机构终端销售额增速达两位数及以上的潜力品种,市场前景可期。
来源:米内网数据库、成都市公卫临床医疗中心
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月6日,如有疏漏,欢迎指正!
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