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2024版国家医保目录正式出炉，3个消化系统疾病中药新药成功入选，4个产品退出医保“舞台”；12月初，马应龙的1.1类新药MYL软膏获批临床，百亿市场风云再起。2024上半年在中国公立医疗机构终端，消化系统疾病中成药的市场规模约为116亿元，扬子江药业、华润三九挺进TOP5集团，16个独家产品霸屏TOP20榜单。新药研发提速，以岭药业的1.1类新药冲刺上市，天士力、健民药业的中药新药已在III期临床。
百亿市场跌宕起伏！扬子江、济川、邯郸16个独家产品亮眼
消化系统疾病中成药是常用的药品大类，2014-2019年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）的市场规模保持高速增长态势，2020年急降8.31%，2021-2023年再次恢复正增长，2023年销售额超过220亿元，2024上半年又迎来下滑，降幅在1.68%。
图1：近几年消化系统疾病中成药的市场规模（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
瑞和制药2022-2024上半年稳守该大类市场龙头集团（二级）宝座，市场份额保持在5%以上；2024上半年，扬子江药业位列TOP3集团，市场份额在4%以上，华润三九和好医生集团分别位列TOP4、TOP5集团，市场份额均超过3%。
表1：2024上半年消化系统疾病中成药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024上半年在中国公立医疗机构终端，消化系统疾病中成药TOP20产品有16个为独家，扬子江药业占了2个席位。胃苏颗粒主治气滞型胃脘痛，2024上半年销售额接近3.2亿元，蝉联TOP4产品；荜铃胃痛颗粒用于气滞血瘀所致的胃脘痛，2024上半年销售额超过2亿元，排名TOP7。
济川药业的独家产品健胃消食口服液用于脾胃虚弱所致的食积，2024上半年销售额接近2.7亿元，蝉联TOP5产品。值得注意的是，健胃消食口服液是唯一上榜消化系统疾病中成药TOP20产品的健胃消食类药物。
图2：邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
邯郸制药的独家产品摩罗丹(浓缩丸)用于治疗慢性萎缩性胃炎，该产品近四年在中国公立医疗机构终端的销售额持续暴涨，2023年销售额涨至3.5亿元以上，2024上半年的增长率高达41.47%，产品排名从2019年的TOP16跃升至2024上半年的TOP6。
步长制药的独家产品肝爽颗粒用于急、慢性肝炎，肝硬化，肝功能损害，2024上半年销售额接近1.9亿元，排名TOP8。
广药集团的独家产品消渴丸用于气阴两虚所致的消渴病，2024上半年销售额超过1.6亿元，排名TOP12。
以岭药业的独家产品津力达颗粒用于2型糖尿病气阴两虚证，2024上半年销售额超过1.3亿元，排名TOP18。
非独家产品方面，康复新液以8.4亿元的销售额蝉联榜首，护肝片2024上半年的销售额增长率为2.81%，复方益肝灵胶囊销售额增长了6.33%，产品排名升至TOP11，藿香正气口服液销售额大跌21.14%，产品排名降至TOP17。
4个中成药退出医保“舞台”，这3个新药将迎大爆发
据米内网最新数据显示，目前已有420多个消化系统疾病中成药（按产品名统计）进入了2024版国家医保目录，其中枳实总黄酮片、济川煎颗粒、一贯煎颗粒为新增产品，而香砂六君片、香连止泻片、香砂枳术丸、肠舒通栓则退出了医保“舞台”。
表2：新进2024版国家医保目录的消化系统疾病中成药来源：米内网综合数据库
青峰医药的枳实总黄酮片是天然胃肠动力药，用于治疗功能性消化不良。济川煎颗粒和一贯煎颗粒是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，济川煎颗粒用于肾虚便秘证，目前为康缘药业的独家产品，一贯煎颗粒主治肝阴不足，血燥气郁证，目前已有两家药企获批。
表3：退出2024版国家医保目录的消化系统疾病中成药来源：米内网综合数据库
近几年在中国公立医疗机构终端，香砂六君片、香连止泻片、香砂枳术丸、肠舒通栓的销售额非常低，这些已被更新换代的产品退出医保目录，可为新药腾出更多空间。
中药新药大爆发！以岭冲刺上市，天士力、健民在路上
近几年医保不断助力新药腾飞，国内药企也加大了中药新药的研发力度，米内网数据显示，2018年至今已有10个消化系统疾病中药新药（按产品名统计）申报上市，其中9个已有企业获批，以岭药业的1.1类新药柴黄利胆胶囊正在冲刺上市。
表4：2018年至今申报上市的消化系统疾病中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
以岭药业的柴黄利胆胶囊具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛的功效，专门针对慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证等症。该产品是近十年首个申报上市的胆道用药中药1类新药，具有积极意义，据米内网预测，柴黄利胆胶囊或将在2025上半年迎来好消息。
图3：柴黄利胆胶囊的审评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
近几年，消化系统疾病中药新药研发异常火热，2024年至今已有10多个1.1类新药获批临床，多家明星药企入局抢食，包括了康缘药业的七味脂肝颗粒、人福医药的玉蚕颗粒、马应龙药业集团的MYL软膏等。
表5：部分已在III期临床的消化系统疾病中药新药来源：米内网中国临床试验数据库
据统计，目前还有10多个消化系统疾病中药新药进入了III期临床，离报产仅一步之遥，上市可期，天士力、健民、扬子江、瑞阳、方盛等国内巨头快马加鞭，百亿市场即将迎来新局面。
来源：米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月15日，如有疏漏，欢迎指正。
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